Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Gluma desenzibilizátoru v post-léčebné citlivosti v posterior Composite

21. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Účinnost Gluma desenzibilizátoru při kontrole citlivosti bezprostředně po ošetření při leptání a oplachování a samoleptání adhezivní lepené okluzní kompozitní výplně

Vyhodnotit účinek desenzibilizátoru Gluma při kontrole okamžité citlivosti po ošetření u kompozitních výplní zadního okluzu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je sledovat účinek aplikace gluma desenzibilizátoru při kontrole senzitivity po ošetření u zadní okluzní kompozitní náhrady u molárních zubů pomocí 2 adhezivních vazebných strategií.

Sekundárním cílem je vyhodnotit rozdíl v citlivosti po ošetření při aplikaci Gluma desenzibilizátoru buď před nebo po leptání kyselinou.

Různé aplikační skupiny adhezivních gluma desenzibilizátorů jsou náhodně rozděleny do 6 skupin,

  1. Kontrolní skupina Total etch (bez aplikace gluma desenzibilizátoru)
  2. Aplikace desenzibilizátoru skupiny Total etch Gluma (Kulzer GmbH, Německo) před leptáním kyselinou
  3. Aplikace desenzibilizátoru skupiny Total etch Gluma (Kulzer GmbH, Německo) po leptání kyselinou
  4. Samoleptací kontrolní skupina (bez aplikace gluma desenzibilizátoru)
  5. Samoleptací skupina Gluma (Kulzer GmbH, Německo) aplikace desenzibilizátoru před leptáním kyselinou
  6. Samoleptací skupina Gluma (Kulzer GmbH, Německo) aplikace desenzibilizátoru po leptání kyselinou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

504

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 001
        • Nábor
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Okluzní kavitovaný kaz v prvním a druhém moláru maxilární a dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Okluzní kaz s axiálním nebo proximálním rozšířením
  • Zuby s parodontologickým ošetřením během posledních tří měsíců
  • Zuby s prasklinami
  • Zuby, které mají být použity jako opěra pro protézu
  • Pacienti s psychiatrickou léčbou
  • Pacienti v ortodontické léčbě nebo budou potřebovat ortodontickou léčbu
  • Pacienti s přecitlivělostí na dentin nebo užívající desenzibilizační léčbu
  • Pacienti nejsou ochotni následovat po léčbě
  • Pacienti s jinými zuby s příznaky bolesti nebo citlivosti
  • Exkavace zubního kazu s obnažením dřeně a citlivostí po ošetření v důsledku okusního zásahu do výplně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina celkového leptání
Žádná aplikace gluma desenzibilizátoru
Experimentální: Aplikace TE - GLUMA před leptáním kyselinou
TE- Total Etch GLUMA - Desenzibilizační činidlo
Jiný: GLUMA (Kulzer GmbH, Německo) desenzibilizační činidlo
Desenzibilizátor GLUMA se používá ke snížení citlivosti zubů
Experimentální: Aplikace TE - GLUMA po leptání kyselinou
TE- Total Etch GLUMA - Desenzibilizační činidlo
Jiný: GLUMA (Kulzer GmbH, Německo) desenzibilizační činidlo
Desenzibilizátor GLUMA se používá ke snížení citlivosti zubů
Žádný zásah: Kontrolní skupina pro vlastní leptání
Žádná aplikace gluma desenzibilizátoru
Experimentální: Aplikace SE - GLUMA před leptáním kyselinou
SE - Self Etch GLUMA - Desenzibilizační činidlo
Jiný: GLUMA (Kulzer GmbH, Německo) desenzibilizační činidlo
Desenzibilizátor GLUMA se používá ke snížení citlivosti zubů
Experimentální: Aplikace SE - GLUMA po leptání kyselinou
SE - Self Etch GLUMA - Desenzibilizační činidlo
Jiný: GLUMA (Kulzer GmbH, Německo) desenzibilizační činidlo
Desenzibilizátor GLUMA se používá ke snížení citlivosti zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační citlivost
Časové okno: 24 hodin
pooperační citlivost se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) VAS hodnocení skóre (1 až 10): 1-3: mírné, 4-6: střední, 7-10: těžké
24 hodin
pooperační citlivost
Časové okno: 48 hodin
pooperační citlivost se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) VAS hodnocení skóre (1 až 10): 1-3: mírné, 4-6: střední, 7-10: těžké
48 hodin
pooperační citlivost
Časové okno: 1 týden
pooperační citlivost se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS) a skóre hodnocení VAS studeného spreje (1 až 10): 1-3: mírné, 4-6: střední, 7-10: těžké
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační citlivost - stimulovaná (horká/chladná) nebo spontánní
Časové okno: 24 hodin
pooperační citlivost je buď způsobena stimulem nebo spontánní je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) VAS hodnocení skóre (1 až 10): 1-3: mírné, 4-6: střední, 7-10: těžké
24 hodin
pooperační citlivost - na podnět (horký/chladný) nebo spontánní
Časové okno: 48 hodin
pooperační citlivost je buď způsobena stimulem nebo spontánní je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) VAS hodnocení skóre (1 až 10): 1-3: mírné, 4-6: střední, 7-10: těžké
48 hodin
pooperační citlivost - na podnět (horký/chladný) nebo spontánní
Časové okno: 1 týden
pooperační citlivost je buď způsobena stimulem nebo spontánní je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) VAS hodnocení skóre (1 až 10): 1-3: mírné, 4-6: střední, 7-10: těžké
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSICDSR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

od května 2021 do května 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost, Zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit