구치부 복합재료의 치료 후 민감도에서 Gluma Desensitizer의 평가
2025년 9월 30일 업데이트: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Etch-and-rinse 및 Self-etch Adhesive Bonded 교합 복합 수복물에서 즉각적인 치료 후 민감도를 조절하는 Gluma Desensitizer의 효능
구치부 교합 복합 수복물에서 즉각적인 치료 후 민감도를 조절하는 Gluma 탈감작제의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 2가지 접착 전략을 사용하여 어금니의 구치부 교합 복합 수복물에서 치료 후 민감도를 제어하는 데 있어서 gluma 탈감작제 적용의 효과를 관찰하는 것입니다.
2차 목적은 산 에칭 전 또는 후에 Gluma 탈감작제 적용 시 후처리 감도의 차이를 평가하는 것입니다.
서로 다른 접착성 글루마 탈감작제 적용 그룹은 무작위로 6개 그룹으로 나뉩니다.
- 전체 식각 대조군(글루마 탈감작제 도포 없음)
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Germany) 산성 에칭 전 탈감제 적용
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Germany) 산 에칭 후 탈감제 적용
- 자가 식각 대조군 (글루마 탈감작제 도포 없음)
- Self etch group Gluma (Kulzer GmbH, Germany) 산성 에칭 전 탈감제 적용
- Self etch group Gluma (Kulzer GmbH, Germany) 산 에칭 후 감감제 도포
연구 유형
중재적
등록 (실제)
570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상하악 제1대구치와 제2대구치의 교합 충치 우식증
제외 기준:
- 축 또는 근위 확장이 있는 교합 충치
- 지난 3개월 이내에 치주 치료를 받은 치아
- 균열이있는 치아
- 보철용 지대치로 사용할 치아
- 정신과 치료를 받는 환자
- 교정 치료 중이거나 교정 치료가 필요할 예정인 환자
- 상아질 과민증이 있거나 탈감작제 치료를 받고 있는 환자
- 치료 후 후속 조치를 원하지 않는 환자
- 통증이나 민감 증상이 있는 다른 치아가 있는 환자
- 수복물의 교합간섭으로 치수 노출 및 후처리 민감도가 있는 우식발굴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 전체 에칭 제어 그룹
Gluma 탈감작제 적용 없음
|
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실험적: TE - 산성 에칭 전 GLUMA 적용
TE- Total Etch GLUMA - 감감제
|
GLUMA 탈감작제는 치아 감도를 줄이기 위해 사용됩니다.
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실험적: TE - 산 에칭 후 GLUMA 적용
TE- Total Etch GLUMA - 감감제
|
GLUMA 탈감작제는 치아 감도를 줄이기 위해 사용됩니다.
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간섭 없음: 셀프 에칭 컨트롤 그룹
Gluma 탈감작제 적용 없음
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실험적: SE - 산성 에칭 전 GLUMA 적용
SE - Self Etch GLUMA - 감감제
|
GLUMA 탈감작제는 치아 감도를 줄이기 위해 사용됩니다.
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|
실험적: SE - 산 에칭 후 GLUMA 적용
SE - Self Etch GLUMA - 감감제
|
GLUMA 탈감작제는 치아 감도를 줄이기 위해 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 점수가 3보다 큰 수술 후 민감도를 가진 참가자 수
기간: 24시간
|
수술 후 민감도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다. VAS 등급 점수(1~10): 1~3: 경도, 4~6:중등도, 7~10:심각
|
24시간
|
|
VAS 점수가 3보다 큰 수술 후 민감도를 가진 참가자 수
기간: 48시간
|
수술 후 민감도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다. VAS 등급 점수(1~10): 1~3: 경도, 4~6:중등도, 7~10:심각
|
48시간
|
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VAS 점수가 3보다 큰 수술 후 민감도를 가진 참가자 수
기간: 1주
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수술 후 민감도는 VAS(Visual Analog Scale) 및 콜드 스프레이를 사용하여 평가됩니다. VAS 등급 점수(1~10): 1~3: 약함, 4~6: 보통, 7~10: 심함
|
1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 점수가 3보다 큰 자극 기반/자발적 수술 후 민감도를 가진 참가자 수
기간: 24시간
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수술 후 민감도는 자극이나 자발적인 것으로 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다. VAS 등급 점수(1~10): 1~3: 약함, 4~6: 보통, 7~10: 심함
|
24시간
|
|
VAS 점수가 3보다 큰 자극 기반/자발적 수술 후 민감도를 가진 참가자 수
기간: 48시간
|
수술 후 민감도는 자극이나 자발적인 것으로 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다. VAS 등급 점수(1~10): 1~3: 약함, 4~6: 보통, 7~10: 심함
|
48시간
|
|
VAS 점수가 3보다 큰 자극 기반/자발적 수술 후 민감도를 가진 참가자 수
기간: 1주
|
수술 후 민감도는 자극이나 자발적인 것으로 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다. VAS 등급 점수(1~10): 1~3: 약함, 4~6: 보통, 7~10: 심함
|
1주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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