Évaluation du désensibilisateur Gluma dans la sensibilité post-traitement dans le composite postérieur
30 septembre 2025 mis à jour par: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Efficacité du désensibilisant gluma dans le contrôle de la sensibilité post-traitement immédiate dans les restaurations composites occlusales collées avec mordançage et rinçage et automordançantes
Évaluer l'effet du désensibilisant Gluma dans le contrôle de la sensibilité post-traitement immédiate dans les restaurations composites occlusales postérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'observer l'effet de l'application de désensibilisant gluma dans le contrôle de la sensibilité post-traitement dans la restauration composite occlusale postérieure des molaires à l'aide de 2 stratégies de collage.
L'objectif secondaire est d'évaluer la différence de sensibilité post-traitement lors de l'application du désensibilisant Gluma avant ou après le mordançage à l'acide.
Les différents groupes d'application de désensibilisant gluma adhésif sont divisés au hasard en 6 groupes,
- Groupe de contrôle de gravure totale (pas d'application de désensibilisant gluma)
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Allemagne) application de désensibilisant avant la gravure à l'acide
- Total etch group Gluma (Kulzer GmbH, Allemagne) application de désensibilisant après attaque à l'acide
- Groupe de contrôle d'auto-mordançage (pas d'application de désensibilisant gluma)
- Groupe d'auto-mordançage Gluma (Kulzer GmbH, Allemagne) application de désensibilisant avant le mordançage à l'acide
- Groupe d'auto-mordançage Gluma (Kulzer GmbH, Allemagne) application de désensibilisant après mordançage à l'acide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
570
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Inde, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Caries occlusales cavitaires des premières et deuxièmes molaires maxillaires et mandibulaires
Critère d'exclusion:
- Caries occlusales avec extension axiale ou proximale
- Dents avec traitement parodontal au cours des trois derniers mois
- Dents avec fissures
- Dents à prendre comme pilier pour prothèse
- Patients sous traitement psychiatrique
- Patients en traitement orthodontique ou devant avoir besoin d'un traitement orthodontique
- Patients sous hypersensibilité dentinaire ou sous traitement désensibilisant
- Patients refusant le suivi post-traitement
- Patients ayant d'autres dents présentant des symptômes de douleur ou de sensibilité
- Excavation de caries avec exposition de la pulpe et sensibilité post-traitement due à l'interférence occusale dans la restauration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de gravure totale
Aucune application de désensibilisant gluma
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Expérimental: Application de TE - GLUMA avant mordançage à l'acide
TE- Total Etch GLUMA - Agent désensibilisant
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Le désensibilisant GLUMA est utilisé pour réduire la sensibilité dentaire
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Expérimental: Application de TE - GLUMA après mordançage à l'acide
TE- Total Etch GLUMA - Agent désensibilisant
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Le désensibilisant GLUMA est utilisé pour réduire la sensibilité dentaire
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Aucune intervention: Groupe de contrôle d'auto-mordançage
Aucune application de désensibilisant gluma
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Expérimental: SE - Application de GLUMA avant mordançage à l'acide
SE - Self Etch GLUMA - Agent désensibilisant
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Le désensibilisant GLUMA est utilisé pour réduire la sensibilité dentaire
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Expérimental: Application SE - GLUMA après mordançage à l'acide
SE - Self Etch GLUMA - Agent désensibilisant
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Le désensibilisant GLUMA est utilisé pour réduire la sensibilité dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une sensibilité postopératoire ayant un score EVA> 3
Délai: 24 heures
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la sensibilité postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) Score d'évaluation EVA (1 à 10) : 1-3 : léger, 4-6 : modéré, 7-10 : sévère
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24 heures
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Nombre de participants présentant une sensibilité postopératoire ayant un score EVA> 3
Délai: 48 heures
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la sensibilité postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) Score d'évaluation EVA (1 à 10) : 1-3 : léger, 4-6 : modéré, 7-10 : sévère
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48 heures
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Nombre de participants présentant une sensibilité postopératoire ayant un score EVA> 3
Délai: 1 semaine
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la sensibilité postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'évaluation VAS par pulvérisation froide Score (1 à 10) : 1-3 : léger, 4-6 : modéré, 7-10 : sévère
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une sensibilité postopératoire basée sur un stimulus/spontanée ayant un score EVA > 3
Délai: 24 heures
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la sensibilité postopératoire est soit due à un stimulus, soit spontanée, est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) Score d'évaluation EVA (1 à 10) : 1-3 : léger, 4-6 : modéré, 7-10 : sévère
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24 heures
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Nombre de participants présentant une sensibilité postopératoire basée sur un stimulus/spontanée ayant un score EVA > 3
Délai: 48 heures
|
la sensibilité postopératoire est soit due à un stimulus, soit spontanée, est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) Score d'évaluation EVA (1 à 10) : 1-3 : léger, 4-6 : modéré, 7-10 : sévère
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48 heures
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|
Nombre de participants présentant une sensibilité postopératoire basée sur un stimulus/spontanée ayant un score EVA > 3
Délai: 1 semaine
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la sensibilité postopératoire est soit due à un stimulus, soit spontanée, est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) Score d'évaluation EVA (1 à 10) : 1-3 : léger, 4-6 : modéré, 7-10 : sévère
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSICDSR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Délai de partage IPD
de mai 2021 à mai 2025
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .