Evaluación de Gluma Desensitizer en Sensibilidad Post-tratamiento en Posterior Composite
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Eficacia de Gluma Desensitizer en el control de la sensibilidad inmediata posterior al tratamiento en restauraciones de resina compuesta oclusal unidas con adhesivo de grabado y enjuague y autograbado
Evaluar el efecto del desensibilizador Gluma en el control de la sensibilidad inmediata posterior al tratamiento en restauraciones oclusales posteriores de composite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es observar el efecto de la aplicación del desensibilizador de gluma en el control de la sensibilidad posterior al tratamiento en la restauración de composite oclusal posterior en dientes molares utilizando 2 estrategias de unión adhesiva.
El objetivo secundario es evaluar la diferencia en la sensibilidad posterior al tratamiento con la aplicación del desensibilizador Gluma antes o después del grabado ácido.
Los diferentes grupos de aplicación del desensibilizador adhesivo gluma se dividen aleatoriamente en 6 grupos,
- Grupo de control de grabado total (sin aplicación de desensibilizador de gluma)
- Aplicación de desensibilizante del grupo de grabado total Gluma (Kulzer GmbH, Alemania) antes del grabado ácido
- Aplicación de desensibilizante del grupo de grabado total Gluma (Kulzer GmbH, Alemania) después del grabado ácido
- Grupo de control de autograbado (sin aplicación de desensibilizador de gluma)
- Aplicación de desensibilizante del grupo de autograbado Gluma (Kulzer GmbH, Alemania) antes del grabado ácido
- Aplicación de desensibilizante del grupo de autograbado Gluma (Kulzer GmbH, Alemania) después del grabado ácido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
570
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caries oclusal cavitada en primeros y segundos molares maxilares y mandibulares
Criterio de exclusión:
- Caries oclusal con extensión axial o proximal
- Dientes con tratamiento periodontal en los últimos tres meses
- dientes con grietas
- Dientes para tomar como pilar para prótesis
- Pacientes con tratamiento psiquiátrico
- Pacientes en tratamiento de ortodoncia o que van a necesitar tratamiento de ortodoncia
- Pacientes con hipersensibilidad dentinaria o en tratamiento desensibilizante
- Pacientes que no desean un seguimiento posterior al tratamiento
- Pacientes que tienen otros dientes con síntomas de dolor o sensibilidad.
- Excavación de caries con exposición pulpar y sensibilidad postratamiento por interferencia ocusal en la restauración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control de grabado total
Sin aplicación de desensibilizador gluma
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Experimental: TE - Aplicación de GLUMA antes del grabado al ácido
TE- Total Etch GLUMA - Agente desensibilizante
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El desensibilizante GLUMA se utiliza para reducir la sensibilidad dental
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Experimental: TE - Aplicación de GLUMA después del grabado al ácido
TE- Total Etch GLUMA - Agente desensibilizante
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El desensibilizante GLUMA se utiliza para reducir la sensibilidad dental
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Sin intervención: Grupo de control de autograbado
Sin aplicación de desensibilizador gluma
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Experimental: SE - Aplicación de GLUMA antes del grabado al ácido
SE - Self Etch GLUMA - Agente desensibilizante
|
El desensibilizante GLUMA se utiliza para reducir la sensibilidad dental
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Experimental: SE - Aplicación de GLUMA después del grabado al ácido
SE - Self Etch GLUMA - Agente desensibilizante
|
El desensibilizante GLUMA se utiliza para reducir la sensibilidad dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con sensibilidad posoperatoria que tienen una puntuación VAS> 3
Periodo de tiempo: 24 horas
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la sensibilidad posoperatoria se evalúa mediante la escala visual analógica (EVA) Puntuación de calificación VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: grave
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24 horas
|
|
Número de participantes con sensibilidad posoperatoria que tienen una puntuación VAS> 3
Periodo de tiempo: 48 horas
|
la sensibilidad posoperatoria se evalúa mediante la escala visual analógica (EVA) Puntuación de calificación VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: grave
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48 horas
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Número de participantes con sensibilidad posoperatoria que tienen una puntuación VAS> 3
Periodo de tiempo: 1 semana
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la sensibilidad postoperatoria se evalúa mediante la escala analógica visual (EVA) y la puntuación de la EVA en aerosol frío (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderada, 7-10: grave
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con sensibilidad posoperatoria espontánea o basada en estímulos que tienen una puntuación VAS> 3
Periodo de tiempo: 24 horas
|
la sensibilidad posoperatoria se debe a un estímulo o es espontánea y se evalúa mediante la escala visual analógica (EVA) Puntuación de calificación VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderada, 7-10: grave
|
24 horas
|
|
Número de participantes con sensibilidad posoperatoria espontánea o basada en estímulos que tienen una puntuación VAS> 3
Periodo de tiempo: 48 horas
|
la sensibilidad posoperatoria se debe a un estímulo o es espontánea y se evalúa mediante la escala visual analógica (EVA) Puntuación de calificación VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderada, 7-10: grave
|
48 horas
|
|
Número de participantes con sensibilidad posoperatoria espontánea o basada en estímulos que tienen una puntuación VAS> 3
Periodo de tiempo: 1 semana
|
la sensibilidad posoperatoria se debe a un estímulo o es espontánea y se evalúa mediante la escala visual analógica (EVA) Puntuación de calificación VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderada, 7-10: grave
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSICDSR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Marco de tiempo para compartir IPD
de mayo de 2021 a mayo de 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .