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Valutazione del desensibilizzante della gluma nella sensibilità post-trattamento nel composito posteriore

30 settembre 2025 aggiornato da: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Efficacia del Gluma Desensitizer nel controllo della sensibilità immediata post-trattamento nei restauri in composito occlusale con adesivo Etch-and-rinse e Self-etch

Valutare l'effetto del desensibilizzante Gluma nel controllo della sensibilità post-trattamento immediata nei restauri occlusali posteriori in composito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è osservare l'effetto dell'applicazione del desensibilizzante gluma nel controllo della sensibilità post-trattamento nel restauro occlusale posteriore in composito nei denti molari utilizzando 2 strategie di legame adesivo.

L'obiettivo secondario è valutare la differenza nella sensibilità post-trattamento all'applicazione del desensibilizzante Gluma prima o dopo la mordenzatura con acido.

I diversi gruppi di applicazione del desensibilizzante della gluma adesiva sono divisi casualmente in 6 gruppi,

  1. Gruppo di controllo mordenzatura totale (Nessuna applicazione di desensibilizzante gluma)
  2. Applicazione desensibilizzante del gruppo di mordenzatura totale Gluma (Kulzer GmbH, Germania) prima della mordenzatura con acido
  3. Applicazione desensibilizzante del gruppo di mordenzatura totale Gluma (Kulzer GmbH, Germania) dopo la mordenzatura con acido
  4. Gruppo di controllo automordenzante (Nessuna applicazione di desensibilizzante della gluma)
  5. Applicazione del desensibilizzante del gruppo Self Etch Gluma (Kulzer GmbH, Germania) prima della mordenzatura con acido
  6. Applicazione del desensibilizzante del gruppo Self Etch Gluma (Kulzer GmbH, Germania) dopo la mordenzatura con acido

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

570

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 001
        • CSI College of Dental Sciences and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carie cavitata occlusale nei primi e secondi molari mascellari e mandibolari

Criteri di esclusione:

  • Carie occlusale con estensione assiale o prossimale
  • Denti con trattamento parodontale negli ultimi tre mesi
  • Denti con crepe
  • Denti da prendere come moncone per protesi
  • Pazienti con trattamento psichiatrico
  • Pazienti in trattamento ortodontico o che necessitano di trattamento ortodontico
  • Pazienti con ipersensibilità alla dentina o che utilizzano un trattamento desensibilizzante
  • Pazienti non disposti al follow-up post-trattamento
  • Pazienti con altri denti con sintomi di dolore o sensibilità
  • Escavazione della carie con esposizione della polpa e sensibilità post-trattamento a causa dell'interferenza occlusale nel restauro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo dell'incisione totale
Nessuna applicazione di desensibilizzante gluma
Sperimentale: Applicazione TE - GLUMA prima della mordenzatura con acido
TE- Total Etch GLUMA - Agente desensibilizzante
Altro: GLUMA (Kulzer GmbH, Germania) agente desensibilizzante
Il desensibilizzante GLUMA viene utilizzato per ridurre la sensibilità dei denti
Sperimentale: Applicazione TE - GLUMA dopo mordenzatura con acido
TE- Total Etch GLUMA - Agente desensibilizzante
Altro: GLUMA (Kulzer GmbH, Germania) agente desensibilizzante
Il desensibilizzante GLUMA viene utilizzato per ridurre la sensibilità dei denti
Nessun intervento: Gruppo di controllo autoincisione
Nessuna applicazione di desensibilizzante gluma
Sperimentale: SE - Applicazione di GLUMA prima della mordenzatura con acido
SE - Self Etch GLUMA - Agente desensibilizzante
Altro: GLUMA (Kulzer GmbH, Germania) agente desensibilizzante
Il desensibilizzante GLUMA viene utilizzato per ridurre la sensibilità dei denti
Sperimentale: SE - GLUMA applicazione dopo mordenzatura con acido
SE - Self Etch GLUMA - Agente desensibilizzante
Altro: GLUMA (Kulzer GmbH, Germania) agente desensibilizzante
Il desensibilizzante GLUMA viene utilizzato per ridurre la sensibilità dei denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sensibilità postoperatoria con punteggio VAS> 3
Lasso di tempo: 24 ore
la sensibilità post-operatoria viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Punteggio VAS (da 1 a 10): 1-3: lieve, 4-6: moderato, 7-10: grave
24 ore
Numero di partecipanti con sensibilità postoperatoria con punteggio VAS> 3
Lasso di tempo: 48 ore
la sensibilità post-operatoria viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Punteggio VAS (da 1 a 10): 1-3: lieve, 4-6: moderato, 7-10: grave
48 ore
Numero di partecipanti con sensibilità postoperatoria con punteggio VAS> 3
Lasso di tempo: 1 settimana
la sensibilità post-operatoria viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e il punteggio VAS con spray freddo (da 1 a 10): 1-3: lieve, 4-6: moderato, 7-10: grave
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sensibilità postoperatoria basata su stimoli/spontanea con punteggio VAS >3
Lasso di tempo: 24 ore
la sensibilità post-operatoria è dovuta allo stimolo o viene valutata spontaneamente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Punteggio VAS (da 1 a 10): 1-3: lieve, 4-6: moderata, 7-10: grave
24 ore
Numero di partecipanti con sensibilità postoperatoria basata su stimoli/spontanea con punteggio VAS >3
Lasso di tempo: 48 ore
la sensibilità post-operatoria è dovuta allo stimolo o viene valutata spontaneamente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Punteggio VAS (da 1 a 10): 1-3: lieve, 4-6: moderata, 7-10: grave
48 ore
Numero di partecipanti con sensibilità postoperatoria basata su stimoli/spontanea con punteggio VAS >3
Lasso di tempo: 1 settimana
la sensibilità post-operatoria è dovuta allo stimolo o viene valutata spontaneamente utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Punteggio VAS (da 1 a 10): 1-3: lieve, 4-6: moderata, 7-10: grave
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSICDSR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Periodo di condivisione IPD

da maggio 2021 a maggio 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sensibilità, Dente

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