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Avaliação do Gluma Desensitizer na Sensibilidade Pós-Tratamento em Compósito Posterior

21 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Eficácia do gluma dessensibilizador no controle da sensibilidade pós-tratamento imediato em restaurações adesivas oclusais adesivas autocondicionantes e condicionantes

Avaliar o efeito do dessensibilizante Gluma no controle da sensibilidade pós-tratamento imediato em restaurações oclusais posteriores de resina composta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é observar o efeito da aplicação de gluma dessensibilizante no controle da sensibilidade pós-tratamento em restaurações oclusais posteriores em resina composta em dentes molares usando 2 estratégias de colagem adesiva.

O objetivo secundário é avaliar a diferença na sensibilidade pós-tratamento na aplicação do dessensibilizador Gluma antes ou depois do ataque ácido.

Os diferentes grupos de aplicação de gluma dessensibilizante adesivo são divididos aleatoriamente em 6 grupos,

  1. Grupo de controle de condicionamento total (sem aplicação de gluma dessensibilizador)
  2. Aplicação do dessensibilizador do grupo de condicionamento total Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) antes do condicionamento ácido
  3. Aplicação do dessensibilizador do grupo de condicionamento total Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) após condicionamento ácido
  4. Grupo de controle autocondicionante (sem aplicação de gluma dessensibilizador)
  5. Aplicação de dessensibilizante do grupo autocondicionante Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) antes do condicionamento ácido
  6. Aplicação de dessensibilizante do grupo autocondicionante Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) após condicionamento ácido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

504

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625 001
        • Recrutamento
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cárie cavitada oclusal em primeiros e segundos molares superiores e inferiores

Critério de exclusão:

  • Cárie oclusal com extensão axial ou proximal
  • Dentes com tratamento periodontal nos últimos três meses
  • dentes com rachaduras
  • Dentes a serem tomados como pilar para prótese
  • Pacientes com tratamento psiquiátrico
  • Pacientes em tratamento ortodôntico ou que irão necessitar de tratamento ortodôntico
  • Pacientes com hipersensibilidade dentinária ou em tratamento com dessensibilizante
  • Pacientes que não desejam acompanhamento pós-tratamento
  • Pacientes com quaisquer outros dentes com sintomas de dor ou sensibilidade
  • Escavação de cárie com exposição pulpar e sensibilidade pós-tratamento devido à interferência oclusal na restauração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle de corrosão total
Sem aplicação de gluma dessensibilizador
Experimental: TE - Aplicação de GLUMA antes do condicionamento ácido
TE- Total Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
Outro: Agente dessensibilizante GLUMA (Kulzer GmbH, Alemanha)
O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
Experimental: TE - Aplicação de GLUMA após condicionamento ácido
TE- Total Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
Outro: Agente dessensibilizante GLUMA (Kulzer GmbH, Alemanha)
O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
Sem intervenção: Grupo de controle de autocondicionamento
Sem aplicação de gluma dessensibilizador
Experimental: SE - Aplicação de GLUMA antes do condicionamento ácido
SE - Self Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
Outro: Agente dessensibilizante GLUMA (Kulzer GmbH, Alemanha)
O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
Experimental: SE - Aplicação de GLUMA após condicionamento ácido
SE - Self Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
Outro: Agente dessensibilizante GLUMA (Kulzer GmbH, Alemanha)
O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade pós-operatória
Prazo: 24 horas
a sensibilidade pós-operatória é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Classificação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
24 horas
sensibilidade pós-operatória
Prazo: 48 horas
a sensibilidade pós-operatória é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Classificação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
48 horas
sensibilidade pós-operatória
Prazo: 1 semana
a sensibilidade pós-operatória é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) e a classificação VAS de spray frio (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: grave
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade pós-operatória - baseada em estímulo (quente/frio) ou espontânea
Prazo: 24 horas
a sensibilidade pós-operatória é devida a estímulo ou espontânea é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
24 horas
sensibilidade pós-operatória - baseada em estímulos (quente/frio) ou espontânea
Prazo: 48 horas
a sensibilidade pós-operatória é devida a estímulo ou espontânea é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
48 horas
sensibilidade pós-operatória - baseada em estímulos (quente/frio) ou espontânea
Prazo: 1 semana
a sensibilidade pós-operatória é devida a estímulo ou espontânea é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSICDSR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

de maio de 2021 a maio de 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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