Avaliação do Gluma Desensitizer na Sensibilidade Pós-Tratamento em Compósito Posterior
30 de setembro de 2025 atualizado por: Dr. Geeth Deepika, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Eficácia do gluma dessensibilizador no controle da sensibilidade pós-tratamento imediato em restaurações adesivas oclusais adesivas autocondicionantes e condicionantes
Avaliar o efeito do dessensibilizante Gluma no controle da sensibilidade pós-tratamento imediato em restaurações oclusais posteriores de resina composta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é observar o efeito da aplicação de gluma dessensibilizante no controle da sensibilidade pós-tratamento em restaurações oclusais posteriores em resina composta em dentes molares usando 2 estratégias de colagem adesiva.
O objetivo secundário é avaliar a diferença na sensibilidade pós-tratamento na aplicação do dessensibilizador Gluma antes ou depois do ataque ácido.
Os diferentes grupos de aplicação de gluma dessensibilizante adesivo são divididos aleatoriamente em 6 grupos,
- Grupo de controle de condicionamento total (sem aplicação de gluma dessensibilizador)
- Aplicação do dessensibilizador do grupo de condicionamento total Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) antes do condicionamento ácido
- Aplicação do dessensibilizador do grupo de condicionamento total Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) após condicionamento ácido
- Grupo de controle autocondicionante (sem aplicação de gluma dessensibilizador)
- Aplicação de dessensibilizante do grupo autocondicionante Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) antes do condicionamento ácido
- Aplicação de dessensibilizante do grupo autocondicionante Gluma (Kulzer GmbH, Alemanha) após condicionamento ácido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
570
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625 001
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cárie cavitada oclusal em primeiros e segundos molares superiores e inferiores
Critério de exclusão:
- Cárie oclusal com extensão axial ou proximal
- Dentes com tratamento periodontal nos últimos três meses
- dentes com rachaduras
- Dentes a serem tomados como pilar para prótese
- Pacientes com tratamento psiquiátrico
- Pacientes em tratamento ortodôntico ou que irão necessitar de tratamento ortodôntico
- Pacientes com hipersensibilidade dentinária ou em tratamento com dessensibilizante
- Pacientes que não desejam acompanhamento pós-tratamento
- Pacientes com quaisquer outros dentes com sintomas de dor ou sensibilidade
- Escavação de cárie com exposição pulpar e sensibilidade pós-tratamento devido à interferência oclusal na restauração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle de corrosão total
Sem aplicação de gluma dessensibilizador
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Experimental: TE - Aplicação de GLUMA antes do condicionamento ácido
TE- Total Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
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O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
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Experimental: TE - Aplicação de GLUMA após condicionamento ácido
TE- Total Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
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O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
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Sem intervenção: Grupo de controle de autocondicionamento
Sem aplicação de gluma dessensibilizador
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Experimental: SE - Aplicação de GLUMA antes do condicionamento ácido
SE - Self Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
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O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
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Experimental: SE - Aplicação de GLUMA após condicionamento ácido
SE - Self Etch GLUMA - Agente dessensibilizante
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O dessensibilizante GLUMA é usado para reduzir a sensibilidade dentária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sensibilidade pós-operatória com pontuação VAS >3
Prazo: 24 horas
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a sensibilidade pós-operatória é avaliada usando a escala visual analógica (VAS). Pontuação de classificação VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: grave
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24 horas
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Número de participantes com sensibilidade pós-operatória com pontuação VAS >3
Prazo: 48 horas
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a sensibilidade pós-operatória é avaliada usando a escala visual analógica (VAS). Pontuação de classificação VAS (1 a 10): 1-3: leve, 4-6: moderado, 7-10: grave
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48 horas
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Número de participantes com sensibilidade pós-operatória com pontuação VAS >3
Prazo: 1 semana
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a sensibilidade pós-operatória é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) e a classificação VAS de spray frio. Pontuação (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sensibilidade pós-operatória espontânea/baseada em estímulo com pontuação VAS >3
Prazo: 24 horas
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a sensibilidade pós-operatória é devida a estímulo ou espontânea é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação de classificação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
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24 horas
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Número de participantes com sensibilidade pós-operatória espontânea/baseada em estímulo com pontuação VAS >3
Prazo: 48 horas
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a sensibilidade pós-operatória é devida a estímulo ou espontânea é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação de classificação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
|
48 horas
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Número de participantes com sensibilidade pós-operatória espontânea/baseada em estímulo com pontuação VAS >3
Prazo: 1 semana
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a sensibilidade pós-operatória é devida a estímulo ou espontânea é avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS) Pontuação de classificação VAS (1 a 10): 1-3: Leve, 4-6: Moderado, 7-10: Grave
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GEETH DEEPIKA, MDS, TN MGR MEDICAL UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSICDSR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Prazo de Compartilhamento de IPD
de maio de 2021 a maio de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .