心肺蘇生法 (CPR) の一時停止に対するプレイメージングの効果
病院外での逮捕におけるCPR一時停止に対するベッドサイド超音波プレイメージングの効果
調査の概要
詳細な説明
心停止後の蘇生中に実行される超音波画像技術を改善する方法についてレジデントがトレーニングされる 2 つの教育的介入があります。 2 つの技術は、1) 超音波プレイメージングと 2) 超音波パルス チェックです。
超音波プレイメージング 超音波プレイメージングには、CPR が進行中の場合の最小限の心臓の詳細の識別が含まれます。 これには、CPR 中に心窩部領域に超音波トランスデューサを配置して、心臓の一般的な位置を特定し、CPR が停止する前に心臓を画面の中央に配置することが含まれます。 プレイメージングは、診断評価には不十分な心臓の画像を生成しますが、CPR が停止すると、臨床医はより高品質の画像を迅速に取得することができます。
レジデントは、救急部門の蘇生ベイに取り付けられた 2 台のデジタル ビデオ カメラを使用して、蘇生中に撮影されます。 1 台のカメラが心臓モニター ディスプレイに分離されます。 もう一方のカメラは、CPR が行われる部屋のエリアに焦点を合わせます。 このカメラのビューは、CPR と超音波イメージングが行われる患者の胴体に焦点を合わせます。 カメラは、蘇生を受けている患者のみが画像化される救急部門のエリアに配置されています。 撮影は翌日レビューされ、CPR のタイミング測定と CPR 中の心調律に関する情報が記録されます。 すべてのビデオ画像は、週末に録画できるように、録画から 3 日以内に削除されます。 画像は保存されません。
調査には 3 つのフェーズがあります。
フェーズ 1 - CPR 活動のベースライン測定 心停止後の蘇生努力を監督する居住者は、大学キャンパスの救急部門で蘇生を必要とする院外心停止を経験している患者にケアを提供する際に、研究に含める資格があります。 高度な心臓救命処置 (ACLS) に関する教育は、ACLS トレーニング プログラムへの参加を通じて標準化されています。 ACLS プロトコルの見直しと、CPR 中の一時停止を制限することの重要性に関する追加の教育が、研究を開始する前にレジデンシー内のすべてのレジデントに提供されます。
医療記録とビデオ記録は、1) 患者の人口統計 2) 蘇生介入 3) 超音波画像 3) CPR のタイミング 4) 心拍リズムに関する情報を提供します。 CPR の一時停止中のアクションに関する情報は、各一時停止を分類するために使用されます。 脈拍チェック一時停止は、脈拍の存在を感知するために CPR が停止されたときに発生します。 Rhythm Check Pause は、CPR を停止して心調律を確認するときに発生します。 除細動一時停止は、除細動を行うために CPR を停止するときに発生します。 Vascular Access Pause は、中枢または末梢血管アクセスの配置を容易にするために CPR が停止されたときに発生します。 気道一時停止は、気道確保器具の配置を容易にするため、または気道確保器具の位置を確認するために CPR が停止されたときに発生します。 超音波の一時停止は、心臓の超音波イメージングを容易にするために CPR を停止したときに発生します。 薬剤の一時停止は、静脈または骨内薬剤を投与するために CPR が停止されたときに発生します。 リズムの変更 一時停止は、CPR を必要としないリズムの変更により CPR が停止したときに発生します。 患者は、複数のカテゴリに関係する一時停止がある場合もあれば、一時停止がまったくない場合もあります。 下の表に要約
一時停止中に発生する CPR アクションの一時停止のカテゴリ
- - 脈拍チェックは、鼠径部または首の脈拍の触診を一時停止します
- - リズムチェック一時停止 モニターでリズムを解釈
- - 除細動一時停止 除細動患者
- - 血管アクセス一時停止 末梢血管アクセスまたは中枢血管アクセスを挿入します
- - 気道一時停止 気道確保装置のチェック位置の挿入
- - 超音波の一時停止 心臓の超音波画像を取得します
- - 薬の一時停止薬を管理する
- リズムチェンジはリズムの変化を一時停止し、心肺蘇生の必要をなくします
主な結果は、蘇生中の CPR の一時停止の長さと回数です。 測定値は蘇生時間(患者が救急部門に到着してから蘇生努力が停止するまでの時間)によって標準化され、多変量ロジスティック回帰を使用して患者間の変動性を制御します。
フェーズ 2 - 超音波教育 フェーズ - 画像処理前の教育 フェーズ 1 と同様に、心停止後の蘇生努力を監督するレジデントは、病院で蘇生を必要とする院外心停止を経験している患者にケアを提供する際に、研究に含める資格があります。大学キャンパスの救急部門。 居住者は、研究に参加する前に、超音波プレイメージングに関する標準化されたトレーニングを受けます。 彼らは、プレイメージを取得する方法と、CPR の一時停止中にできるだけ早くイメージを記録する方法について指示されます。 フェーズ 2 中のすべての測定と記録は、フェーズ 1 と同じです。 他のすべての方法論は変更されません。 主な結果は、蘇生中の CPR の一時停止の長さと回数です。
フェーズ 1 と 2 の間のすべての測定と記録、および他のすべての調査方法は、フェーズ 1 と 2 と同じです。他のすべての方法は変更されません。
b.包含/除外基準 - 必要に応じて、被験者が基準を満たすことを保証するためにどのような手順が取られるかを説明します (例: 健康、妊娠していないなど)。
包含 研究に同意したレジデントは、救急部門で ACLS を受けている心停止の救急部門に患者が現れたエピソード中に含まれます。
除外
- 研究に同意しない居住者
- 終末期の決定により蘇生の努力が打ち切られた居住者のエピソード
- 外傷患者の蘇生に関する入居者エピソード
蘇生中に超音波で画像化されていない患者が関与する居住者のエピソード
c.実験被験者と対照被験者の数について議論し、その数の統計的根拠を説明してください。
救急部門での CPR 中の一時停止に関するデータは限られています。 臨床経験に基づいて、CPR の一時停止は平均 15 秒であると想定しました。 検出力を計算する目的で、プレイメージングに関する教育により、超音波イメージング中の一時停止が 5 秒短縮され、鼠径部のイメージングにより一時停止が 10 秒短縮されると仮定しました。 80% の検出力と 0.05 のアルファを仮定すると、フェーズ 1 で 79 人の患者、フェーズ 2 で 63 人の患者、フェーズ 3 で 16 人の患者が必要です。 個々のプロバイダーを中心にクラスター化するため、プロバイダーごとのクラスター化を考慮して、その 2 倍の量を登録する必要があります。 つまり、合計 300 人の患者を登録する必要があります。
フェーズ 3 -
超音波パルス チェック - CPR 中および CPR の間に大腿動脈のドップラー イメージングを使用して、脈拍の触診を置き換える方法を探っています。
フェーズ 1 および 2 と同様に、心停止後の蘇生の取り組みを監督するレジデントは、救急部門での蘇生を必要とする病院外の心停止を経験している患者にケアを提供する際に、この研究に参加する資格があります。 臨床医または研究スタッフは、大腿動脈または心臓動脈を画像化して超音波パルスチェックを行い、血管内の流れを視覚化します。 超音波パルス チェックは、a) CPR 中、b) CPR の一時停止中、c) CPR から一時停止への移行中、または d) 一時停止から CPR への移行中に行われます。
患者の包含および除外基準は、フェーズ 1 および 2 と同じです。
患者は、UMassの実践に従って標準的なケアを受けます。 これには、公開された ACLS プロトコルに基づく ACLS 介入が含まれます。 CPR の一時停止中に、臨床医は、CPR の一時停止を遅らせないように注意しながら、心臓の簡単な心エコー検査を行います。 同じ一時停止中に、CFV のドップラー イメージングが研究または臨床スタッフによって実行されます。 上記の 4 つの期間のいずれかのクリップがデジタルで記録されます。 患者の心臓の同時クリップがデジタルで記録されます。
患者は、a) ROSC、b) 入院までの生存、c) 退院までの生存、および d) ED での死亡を含む生存エンドポイントまで追跡されます。 生存エンドポイントは医療記録から抽出されます。
デジタル画像は匿名化され、患者ごとにペアリングされ、一時停止します。 (患者 X、一時停止 1; 患者 X、一時停止 2...)。 短いエコーの解釈は、心臓活動の有無を識別し、心臓活動が組織化されているかどうかを識別することです。 さらに、心室細動を識別するために画像を確認します。 a) CPR からの動脈パルスの VTI と最大速度 b) 心臓活動に続発する動脈パルスの VTI と最大速度 c) CPR パルスの速度と規則性 d) 心拍数の速度と規則性心臓活動パルス e) パルス間のドップラー信号の固有ノイズレベル。
これは、特定の検出力分析を伴わない、概念実証の説明的な調査です。 目標は、ドップラーによる測定可能なパルス活動に対応する短いエコー中に視覚化される心臓活動の量を記述することです。 第 2 の目標は、通常の CPR 中の「不規則な脈拍」の存在が ROSC に関連しているかどうかを判断することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Atruamatic 院外 心停止
除外基準:
- ベッドサイドの超音波検査で資格を持たない医師
- 映像が記録されない(データ消失)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入前
進行中の CPR を提示する OOH 心停止患者のタイミングと行動のベースライン測定。
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この手法では、CPR を一時停止した後に高品質の画像を取得するために、CPR を一時停止する前に、CPR 中に心臓の低品質の画像を見つける必要があります。
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介入後
進行中の CPR を提示する OOH 心停止患者のタイミングと行動
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この手法では、CPR を一時停止した後に高品質の画像を取得するために、CPR を一時停止する前に、CPR 中に心臓の低品質の画像を見つける必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPR 一時停止の長さ
時間枠:1年
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蘇生中に CPR を停止してから CPR を再開するまでの時間。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠:1年
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生存退院
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Romolo Gaspari, MD, PhD、UMass Worcester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。