Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forhåndsavbildning på hjerte-lunge-redning (HLR) pause

6. februar 2022 oppdatert av: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester

Effekt av forhåndsavbildning av ultralyd ved sengekanten på HLR-pauser ved arrestasjon utenfor sykehus

Pasienter som melder seg etter hjertestans utenfor sykehus, vil gjennomgå ultralyd ved sengekanten i henhold til sykehusets kliniske praksis. De første 6 månedene inkluderer registrering av gjeldende praksistilstand og tidspunkt for pauser og tidspunkt for ultralyd. De andre 6 månedene vil følge en pedagogisk intervensjon for å undervise i "pre-imaging". Dette er teknikken for å avbilde hjertet under hjerte-lunge-redning (HLR) for å finne hjertet og sentrere det på ultralydskjermen før HLR stoppes. Målet er å redusere HLR-pausetidene når ultralyd utføres etter hjertestans utenom sykehus (OOH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er to pedagogiske intervensjoner der beboerne vil bli opplært i hvordan de kan forbedre sonografiske bildeteknikker utført under gjenopplivning etter hjertestans. De to teknikkene er 1) sonografisk forhåndsavbildning og 2) sonografisk pulssjekk.

Sonografisk forhåndsavbildning Sonografisk forhåndsavbildning innebærer identifikasjon av minimale hjertedetaljer når HLR pågår. Det innebærer å plassere ultralydtransduseren på den epigastriske regionen under HLR for å identifisere den generelle plasseringen av hjertet og for å sentrere hjertet i skjermen før punktet når HLR stoppes. Forhåndsavbildning produserer bilder av hjertet som er utilstrekkelige for diagnostisk evaluering, men lar klinikeren være på plass når HLR er stoppet for raskt å få bilder av høyere kvalitet.

Beboere vil bli filmet under gjenopplivingen ved hjelp av to digitale videokameraer montert i gjenopplivingsrommet i Legevakten. Ett kamera vil være isolert til hjertemonitorens skjerm. Det andre kameraet vil være fokusert på området i rommet der HLR utføres. Visningen av dette kameraet vil fokusere på overkroppen til pasienten der HLR og ultralydavbildning skjer. Kameraet er plassert i et område på akuttmottaket hvor kun pasienten som gjenopplives vil bli avbildet. Filmingen vil bli gjennomgått dagen etter for å registrere tidsmålinger av HLR og informasjon om hjerterytme under HLR. Alle videobilder vil bli slettet innen 3 dager etter opptak for å tillate opptak i helgene. Ingen bilder vil bli lagret.

Studien vil ha tre faser.

Fase 1 – Baseline-målinger av HLR-aktivitet Beboere som overvåker gjenopplivningsinnsats etter hjertestans vil være kvalifisert for inkludering i studien når de yter omsorg for pasienter som opplever hjertestans utenom sykehus som krever gjenopplivning ved akuttavdelingen på universitetscampus. Utdanning i avansert hjertelivsstøtte (ACLS) er standardisert gjennom deltakelse i et ACLS-treningsprogram. En gjennomgang av ACLS-protokoller og tilleggsundervisning om viktigheten av å begrense pauser under HLR vil bli gitt til alle beboere i residensen før start av studien.

Medisinske journaler og videoopptak vil gi informasjon om 1) Pasientdemografi 2) Gjenopplivningsintervensjoner 3) Ultralydavbildning 3) Timing av HLR 4) Hjerterytme. Informasjon om handlingene under pauser i HLR vil bli brukt til å kategorisere hver pause. Pulssjekk Pauser er forekomster når HLR stoppes for å kjenne etter tilstedeværelsen av puls. Rytmesjekk-pauser er forekomster når HLR stanses for å bestemme den underliggende hjerterytmen. Defibrilleringspauser er forekomster når HLR stanses for å gi defibrillering. Vaskulær tilgang Pauser er forekomster når HLR stanses for å lette plassering av sentral eller perifer vaskulær tilgang. Luftveispauser er forekomster når HLR stanses for å lette plassering av en luftveisenhet eller sjekke plasseringen av en luftveisenhet. Ultralydpauser er forekomster når HLR stanses for å lette ultralydavbildning av hjertet. Medisineringspauser oppstår når HLR stoppes for å gi intravenøse eller intraossøse medisiner. Rytmeendring Pauser oppstår når HLR stanses på grunn av en rytmeendring som ikke krever HLR. Pasienter kan ha pauser som involverer mer enn én kategori, eller ingen pauser i det hele tatt. Oppsummert i tabell nedenfor

Kategorier av pauser i HLR-handling som oppstår under pause

  1. - Pulssjekk Pauser palpasjon for puls i lyske eller nakke
  2. - Rytmesjekk pauser Tolk rytme på monitor
  3. - Defibrillering pauser Defibrillering av pasient
  4. - Pauser for vaskulær tilgang Sett inn perifer eller sentral vaskulær tilgang
  5. - Luftveispauser Innsetting av sjekkplassering av luftveisanordning
  6. - Ultralydpauser Få ultralydbilder av hjertet
  7. - Medisineringspauser Gi medisiner
  8. - Rytmeendring pauser Endring i rytme som resulterer i at det ikke er behov for HLR

    Primært resultat vil være lengden og antall pauser i HLR under gjenopplivning. Målinger vil bli standardisert etter gjenopplivningslengde (tidspunkt pasienten ankommer akuttmottaket for å stoppe gjenopplivingsarbeidet) og multivariat logistisk regresjon vil bli brukt for å kontrollere variabiliteten mellom pasientene.

    Fase 2 - Ultralydopplæringsfase - Utdanning før bildediagnostikk I likhet med fase én vil beboere som overvåker gjenopplivingsarbeid etter hjertestans være kvalifisert for inkludering i studien når de gir omsorg til pasienter som opplever hjertestans utenom sykehuset som krever gjenopplivning ved Universitetscampus legevakt. Beboere vil gjennomgå standardisert opplæring i sonografisk forhåndsavbildning før de deltar i studien. De vil bli instruert i hvordan de kan få tak i forhåndsbilder og hvordan de tar opp bilder så raskt som mulig under pauser i HLR. Alle målinger og opptak under fase 2 vil være identiske med fase 1. Alle andre metoder vil forbli uendret. Primært resultat vil være lengden og antall pauser i HLR under gjenopplivning.

    Alle målinger og registreringer under fase 1 og 2 og all annen studiemetodikk vil være identisk med fase 1 og 2. Alle andre metoder forblir uendret.

    b. Inkluderings-/ekskluderingskriterier - Forklar etter behov hvilke skritt som vil bli tatt for å sikre at forsøkspersoner oppfyller kriteriene (f.eks. sunn, ikke gravid osv.).

    Inkludering Beboere som har samtykket til studien vil bli inkludert under episoder når en pasient møter til akuttmottaket ved hjertestans som mottar ACLS i akuttmottaket

    Utelukkelse

    • Beboere som ikke samtykker til studien
    • Beboere episoder der gjenopplivningsarbeid avsluttes på grunn av avgjørelser om livets slutt
    • Beboere episoder som involverer gjenoppliving av en traumepasient
    • Beboerepisoder som involverer pasient som ikke er avbildet med ultralyd under gjenopplivingen

      c. Diskuter antall forsøks- og kontrollpersoner, og forklar det statistiske grunnlaget for tallene.

    Det er begrenset med data om pauser under HLR i akuttmottaket. Vi antok at pauser i HLR gjennomsnittlig 15 sekunder basert på klinisk erfaring. For formålet med en kraftberegning antok vi at opplæring i pre-avbildning vil redusere pauser under ultralydavbildning med 5 sekunder og avbildning i lysken vil redusere pauser med 10 sekunder. Forutsatt en effekt på 80 % og en alfa på 0,05 trenger vi 79 pasienter i fase én og 63 pasienter i fase to og 16 pasienter i fase tre. På grunn av klynging rundt individuelle leverandører, må vi registrere to ganger det beløpet for å konto for gruppering etter leverandør. Dette betyr at vi må melde inn totalt 300 pasienter.

    Fase 3 -

    Sonografiske pulskontroller - Utforsker bruken av doppler-avbildning av lårbensarterien under og mellom HLR for å erstatte palpasjon av pulsen.

    I likhet med fase én og to, vil beboere som overvåker gjenopplivingsarbeid etter hjertestans være kvalifisert til å delta i studien når de yter omsorg for pasienter som opplever hjertestans utenom sykehuset som krever gjenopplivning ved akuttmottaket. Klinikere eller forskningspersonell vil utføre sonografiske pulskontroller ved å avbilde lår- eller hjertearterien og visualisere enhver strømning i karet. Sonografiske pulskontroller vil forekomme enten a) under HLR b) under pauser i HLR c) under overganger fra HLR til pause eller d) under overgang fra pause til HLR.

    Inkluderings- og eksklusjonskriterier for pasienter er identiske med fase 1 og 2.

    Pasienter vil gjennomgå standardbehandling i henhold til UMass-praksis. Dette inkluderer ACLS-intervensjoner basert på publiserte ACLS-protokoller. Under pauser i HLR utfører klinikere kort ekkokardiografi av hjertet, med oppmerksomhet på ikke å forsinke HLR-pauser. Under den samme pausen vil doppleravbildning av CFV bli utført av forskning eller klinisk personale. Klipp av en av de 4 tidsperiodene som er oppført ovenfor, vil bli tatt opp digitalt. Samtidige klipp av pasientens hjerte vil bli tatt opp digitalt.

    Pasienter vil bli fulgt til overlevelsesendepunkter inkludert a) ROSC b) overlevelse til sykehusinnleggelse c) overlevelse til sykehusutskrivning og d) død i ED. Overlevelsesendepunkter vil bli abstrahert fra journalen.

    Digitale bilder vil bli avidentifisert og paret av pasient og pause. (Pasient X, pause 1; Pasient X, pause 2...). Tolkning av det korte ekkoet vil være å identifisere tilstedeværelse eller fravær av hjerteaktivitet og å identifisere om hjerteaktiviteten er organisert eller ikke. I tillegg vil bildene bli gjennomgått for å identifisere ventrikkelflimmer. Tolking av CVF-dopplerbildene vil bli utført for å identifisere a) VTI og maksimal hastighet av arterielle pulser fra HLR b) VTI og maksimale hastigheter av arterielle pulser sekundært til hjerteaktivitet c) Rate og regularitet av HLR-pulser, d) frekvens og regularitet av hjerteaktivitetspulser e) iboende støynivå av dopplersignal mellom pulser.

    Dette er en proof-of-concept, beskrivende studie uten en spesifikk maktanalyse. Målet er å beskrive mengden hjerteaktivitet som visualiseres under kort ekko som tilsvarer målbar pulsaktivitet med doppler. Det sekundære målet er å finne ut om tilstedeværelsen av en "uregelmessig puls" under vanlig HLR er assosiert med ROSC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som presenterer akuttmottaket i hjertestans utenfor sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Atruamatic Ute av sykehus Hjertestans

Ekskluderingskriterier:

  • lege som ikke er godkjent i ultralyd ved sengekanten
  • videobilder ikke tatt opp (tapte data)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre-intervensjon
Baseline-måling av timing og atferd hos pasienter med hjertestans i OOH med pågående HLR.
Teknikk innebærer å finne bilder av lav kvalitet av hjertet under HLR før HLR settes på pause for å ta bilder av høy kvalitet når HLR er satt på pause.
Etter intervensjon
Timing og oppførsel i OOH-patenter for hjertestans som viser seg med pågående HLR
Teknikk innebærer å finne bilder av lav kvalitet av hjertet under HLR før HLR settes på pause for å ta bilder av høy kvalitet når HLR er satt på pause.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på HLR-pause
Tidsramme: 1 år
tiden mellom stopp av HLR og gjenoppretting av HLR under gjenopplivning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
overlevelse til utskrivning fra sykehus
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMASS-CPR2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Abonnere