Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pre-imaging op cardiopulmonale reanimatie (CPR) Pauze

6 februari 2022 bijgewerkt door: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester

Effect van pre-beeldvorming met echografie aan het bed op reanimatiepauzes bij arrestatie buiten het ziekenhuis

Patiënten die zich presenteren na een hartstilstand buiten het ziekenhuis, zullen een echografie aan het bed ondergaan volgens de klinische praktijk van het ziekenhuis. De eerste 6 maanden zijn inclusief opname van de huidige stand van zaken en timing van pauzes en timing van echografie. De tweede 6 maanden volgen een educatieve interventie om "pre-imaging" aan te leren. Dit is de techniek waarbij het hart tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) in beeld wordt gebracht om het hart te vinden en te centreren op het ultrasone scherm voordat de reanimatie wordt gestopt. Het doel is om de reanimatiepauzetijden te verkorten wanneer echografie wordt uitgevoerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OOH).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee educatieve interventies waar bewoners worden getraind in het verbeteren van echografische beeldvormingstechnieken die worden uitgevoerd tijdens reanimatie na een hartstilstand. De twee technieken zijn 1) Sonografische pre-imaging en 2) Sonografische polsslagcontroles.

Echografische pre-imaging Sonografische pre-imaging omvat identificatie van minimale cardiale details wanneer reanimatie aan de gang is. Het omvat het plaatsen van de ultrasone transducer op het epigastrische gebied tijdens de reanimatie om de algemene locatie van het hart te bepalen en om het hart in het scherm te centreren vóór het punt waarop de reanimatie wordt gestopt. Pre-imaging produceert beelden van het hart die onvoldoende zijn voor diagnostische evaluatie, maar stelt de arts in staat om ter plaatse te zijn zodra de reanimatie is stopgezet om snel beelden van hogere kwaliteit te verkrijgen.

Bewoners worden tijdens de reanimatie gefilmd met behulp van twee digitale videocamera's die in de reanimatieruimte op de Spoedeisende Hulp zijn gemonteerd. Eén camera wordt geïsoleerd van het display van de hartmonitor. De andere camera wordt gericht op het gedeelte van de kamer waar reanimatie wordt uitgevoerd. Het beeld van deze camera zal focussen op de romp van de patiënt waar reanimatie en echografie plaatsvindt. De camera bevindt zich in een ruimte van de spoedeisende hulp waar alleen de patiënt die wordt gereanimeerd in beeld wordt gebracht. Het filmen wordt de volgende dag beoordeeld om timingmetingen van reanimatie en informatie over hartritme tijdens reanimatie vast te leggen. Alle videobeelden worden binnen 3 dagen na opname verwijderd om opname in het weekend mogelijk te maken. Er worden geen afbeeldingen opgeslagen.

Het onderzoek zal drie fasen kennen.

Fase 1 - Basismetingen van reanimatieactiviteit Bewoners die reanimatie-inspanningen na een hartstilstand overzien, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek wanneer ze zorg verlenen aan patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die reanimatie nodig hebben op de afdeling Spoedeisende Hulp van de Universiteitscampus. Onderwijs over geavanceerde cardiale levensondersteuning (ACLS) wordt gestandaardiseerd door deelname aan een ACLS-trainingsprogramma. Een overzicht van ACLS-protocollen en aanvullend onderwijs over het belang van het beperken van pauzes tijdens reanimatie zal worden verstrekt aan alle bewoners in de residentie voordat het onderzoek wordt geïnitieerd.

Medische dossiers en video-opnamen geven informatie over 1) Demografische gegevens van de patiënt 2) Reanimatie-interventies 3) Echografie 3) Timing van reanimatie 4) Hartritme. Informatie over de acties tijdens pauzes in reanimatie wordt gebruikt om elke pauze te categoriseren. Polsslagcontrolepauzes zijn gebeurtenissen waarbij de reanimatie wordt gestopt om te voelen of er een polsslag aanwezig is. Ritmecontrolepauzes treden op wanneer de reanimatie wordt stopgezet om het onderliggende hartritme te bepalen. Defibrillatiepauzes zijn gebeurtenissen waarbij de reanimatie wordt gestopt om defibrillatie toe te dienen. Vasculaire toegangspauzes komen voor wanneer reanimatie wordt stopgezet om de plaatsing van een centrale of perifere vasculaire toegang te vergemakkelijken. Luchtwegpauzes zijn gebeurtenissen waarbij de reanimatie wordt stopgezet om de plaatsing van een luchtwegapparaat te vergemakkelijken of om de locatie van een luchtwegapparaat te controleren. Echografie pauzes zijn gevallen waarin de reanimatie wordt stopgezet om echografie van het hart te vergemakkelijken. Medicatiepauzes treden op wanneer de reanimatie wordt stopgezet om intraveneuze of intra-osseuze medicatie toe te dienen. Ritmeverandering Pauzes treden op wanneer de reanimatie wordt stopgezet vanwege een verandering in het ritme waarvoor geen reanimatie nodig is. Patiënten kunnen pauzes hebben die betrekking hebben op meer dan één categorie, of helemaal geen pauzes. Samengevat in onderstaande tabel

Categorieën pauzes in CPR-actie tijdens pauze

  1. - Polsslagcontrole Pauzeert palpatie voor polsslag in lies of nek
  2. - Ritmecontrole Pauzes Interpreteer ritme op monitor
  3. - Defibrillatie Pauzeert Patiënt defibrilleren
  4. - Pauzes vasculaire toegang Breng perifere of centrale vasculaire toegang in
  5. - Luchtwegpauzes Invoegen van controlelocatie van luchtwegapparaat
  6. - Echografie pauzes Verkrijg ultrasone beelden van het hart
  7. - Medicatiepauzes Medicatie toedienen
  8. - Ritmeverandering Pauzeert Verandering in ritme waardoor reanimatie niet nodig is

    De primaire uitkomst is de lengte en het aantal pauzes in de reanimatie tijdens de reanimatie. Metingen zullen worden gestandaardiseerd op basis van de duur van de reanimatie (de tijd die de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp arriveert tot de tijd waarop de reanimatie-inspanningen zijn gestopt) en multivariate logistische regressie zal worden gebruikt om te controleren op variabiliteit tussen patiënten.

    Fase 2 - Echografie-educatie Fase - Pre-imaging-educatie Vergelijkbaar met fase één, komen bewoners die toezicht houden op reanimatie-inspanningen na een hartstilstand in aanmerking voor opname in het onderzoek wanneer ze zorg verlenen aan patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die reanimatie nodig hebben op de Afdeling Spoedeisende Hulp van de Universiteitscampus. Bewoners zullen een gestandaardiseerde training ondergaan over echografische pre-imaging voorafgaand aan deelname aan het onderzoek. Ze zullen worden geïnstrueerd over het verkrijgen van pre-beelden en hoe ze zo snel mogelijk beelden kunnen opnemen tijdens pauzes in de reanimatie. Alle metingen en opnames tijdens fase 2 zullen identiek zijn aan fase 1. Alle andere methodieken blijven ongewijzigd. De primaire uitkomst is de lengte en het aantal pauzes in de reanimatie tijdens de reanimatie.

    Alle metingen en opnames tijdens fase 1 en 2 en alle andere onderzoeksmethodieken zijn identiek aan fase 1 en 2. Alle andere methodieken blijven ongewijzigd.

    b. Criteria voor opname/uitsluiting - Leg, indien van toepassing, uit welke stappen zullen worden genomen om ervoor te zorgen dat proefpersonen aan de criteria voldoen (bijv. gezond, niet zwanger, enz.).

    Inclusie Bewoners die hebben ingestemd met het onderzoek zullen worden opgenomen tijdens episoden waarin een patiënt zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met een hartstilstand en ACLS krijgt op de afdeling spoedeisende hulp

    Uitsluiting

    • Bewoners die niet instemmen met het onderzoek
    • Afleveringen van bewoners waarbij reanimatie-inspanningen worden beëindigd vanwege beslissingen over het levenseinde
    • Afleveringen van bewoners met betrekking tot de reanimatie van een traumapatiënt
    • Bewonersepisodes waarbij een patiënt betrokken was die tijdens de reanimatie niet met echografie in beeld werd gebracht

      c. Bespreek het aantal proefpersonen en controlepersonen en leg de statistische basis voor de aantallen uit.

    Er zijn beperkte gegevens over pauzes tijdens reanimatie op de afdeling spoedeisende hulp. Op basis van klinische ervaring gingen we ervan uit dat pauzes bij reanimatie gemiddeld 15 seconden duren. Voor een powerberekening gingen we ervan uit dat voorlichting over pre-imaging de pauzes tijdens echografie met 5 seconden zal verminderen en beeldvorming in de lies de pauzes met 10 seconden zal verminderen. Uitgaande van een vermogen van 80% en een alfa van 0,05 hebben we 79 patiënten nodig in fase één en 63 patiënten in fase twee en 16 patiënten in fase drie. Vanwege clustering rond individuele providers zullen we twee keer dat bedrag moeten inschrijven, rekening houdend met clustering per provider. Dit betekent dat we in totaal 300 patiënten moeten inschrijven.

    Fase 3 -

    Sonografische polsslagcontroles - Onderzoek naar het gebruik van dopplerbeeldvorming van de dijslagader tijdens en tussen reanimatie om palpatie van de pols te vervangen.

    Net als in fase één en twee komen bewoners die toezicht houden op de reanimatie na een hartstilstand in aanmerking voor deelname aan het onderzoek wanneer ze zorg verlenen aan patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis die reanimatie op de afdeling Spoedeisende Hulp nodig hebben. Clinici of onderzoekspersoneel zullen echografische polscontroles uitvoeren door de dijbeen- of hartslagader in beeld te brengen en elke stroming in het bloedvat te visualiseren. Echografische polsslagcontroles vinden plaats a) tijdens reanimatie b) tijdens pauzes in reanimatie c) tijdens overgangen van reanimatie naar pauze of d) tijdens de overgang van pauze naar reanimatie.

    Criteria voor inclusie en exclusie van patiënten zijn identiek aan fase 1 en 2.

    Patiënten ondergaan standaardzorg volgens de UMass-praktijk. Dit omvat ACLS-interventies op basis van gepubliceerde ACLS-protocollen. Tijdens pauzes in reanimatie maken clinici korte echocardiografie van het hart, waarbij erop wordt gelet dat reanimatiepauzes niet worden uitgesteld. Tijdens dezelfde pauze wordt dopplerbeeldvorming van de CFV uitgevoerd door onderzoeks- of klinisch personeel. Clips van een van de 4 hierboven genoemde tijdsperioden worden digitaal opgenomen. Gelijktijdige clips van het hart van de patiënt worden digitaal opgenomen.

    Patiënten zullen worden gevolgd tot overlevingseindpunten, waaronder a) ROSC b) overleving tot ziekenhuisopname c) overleving tot ontslag uit het ziekenhuis en d) overlijden op de SEH. Overlevingseindpunten worden uit het medisch dossier gehaald.

    Digitale beelden worden geanonimiseerd en gekoppeld per patiënt en pauze. (Patiënt X, pauze 1; Patiënt X, pauze 2...). Interpretatie van de korte echo zal zijn om de aan- of afwezigheid van hartactiviteit te identificeren en om te bepalen of de hartactiviteit al dan niet georganiseerd is. Bovendien worden de beelden beoordeeld om ventriculaire fibrillatie te identificeren. Interpretatie van de CVF-dopplerbeelden zal worden uitgevoerd om a) VTI en maximale snelheid van arteriële pulsen van CPR te identificeren b) VTI en maximale snelheden van arteriële pulsen secundair aan hartactiviteit c) Snelheid en regelmaat van CPR-pulsen, d) snelheid en regelmaat van pulsen van hartactiviteit e) inherent ruisniveau van het dopplersignaal tussen pulsen.

    Dit is een proof-of-concept, beschrijvend onderzoek zonder specifieke poweranalyse. Het doel is om de hoeveelheid hartactiviteit te beschrijven zoals gevisualiseerd tijdens een korte echo die overeenkomt met meetbare pulsactiviteit door doppler. Het secundaire doel is om te bepalen of de aanwezigheid van een "onregelmatige pols" tijdens reguliere reanimatie verband houdt met ROSC.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt presenteert zich op de afdeling spoedeisende hulp in een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atruamatic Hartstilstand buiten het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • arts niet bevoegd voor echografie aan het bed
  • videobeelden niet opgenomen (verloren gegevens)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-interventie
Basislijnmeting van timing en gedrag bij OOH-patiënten met een hartstilstand die reanimatie ondergaan.
Techniek omvat het vinden van beelden van lage kwaliteit van het hart tijdens de reanimatie voordat de reanimatie wordt onderbroken om beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen zodra de reanimatie is gepauzeerd.
Post-interventie
Timing en gedrag in OOH-patenten voor hartstilstand die zich presenteren met lopende reanimatie
Techniek omvat het vinden van beelden van lage kwaliteit van het hart tijdens de reanimatie voordat de reanimatie wordt onderbroken om beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen zodra de reanimatie is gepauzeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de reanimatiepauze
Tijdsspanne: 1 jaar
de tijd tussen het stoppen van de reanimatie en het hervatten van de reanimatie tijdens de reanimatie.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMASS-CPR2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Abonneren