Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előképalkotás hatása a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) szünetre

2022. február 6. frissítette: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester

Az ágy melletti ultrahangos előzetes képalkotás hatása a CPR szünetekre a kórházon kívüli letartóztatásban

A kórházon kívüli szívmegállást követően jelentkező betegeket a kórházi klinikai gyakorlatnak megfelelően ágy melletti ultrahangvizsgálatnak vetik alá. A kezdeti 6 hónap tartalmazza a gyakorlat aktuális állapotának rögzítését, valamint a szünetek és az ultrahangok időzítését. A második 6 hónap egy oktatási beavatkozást fog követni az „előképalkotás” megtanítására. Ez a szív leképezésének technikája a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) során, hogy megtalálja a szívet, és az ultrahang képernyőn középpontba helyezze, mielőtt leállítaná a CPR-t. A cél az, hogy csökkentsék az újraélesztési szünetek idejét, amikor ultrahangot végeznek a kórházon kívüli szívmegállás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Két oktatási beavatkozás létezik, ahol a lakosok képzést kapnak a szívmegállást követő újraélesztés során végzett ultrahangos képalkotási technikák fejlesztésére. A két technika a következő: 1) ultrahangos előképalkotás és 2) ultrahangos pulzusellenőrzés.

Szonográfiás előképalkotás Az ultrahangos előképalkotás során minimális szívrészletek azonosíthatók, amikor az újraélesztés folyamatban van. Ez magában foglalja az ultrahang transzducert az epigasztrikus régióra helyezését az újraélesztés során, hogy azonosítsa a szív általános elhelyezkedését, és a szívet a képernyő középpontjába állítsa a CPR leállítása előtt. Az előképalkotás olyan képeket készít a szívről, amelyek nem elegendőek a diagnosztikai értékeléshez, de lehetővé teszi, hogy a klinikus a helyén legyen a CPR leállítása után, hogy gyorsan jobb minőségű képeket kaphasson.

Az újraélesztés során a sürgősségi osztályon található két digitális videokamera segítségével rögzítik a lakókat az újraélesztés során. Az egyik kamera a szívmonitor kijelzőjéhez kapcsolódik. A másik kamera a helyiség azon területére fókuszál, ahol az újraélesztést végzik. A kamera nézete a páciens törzsére fókuszál, ahol az újraélesztés és az ultrahang képalkotás történik. A kamera a sürgősségi osztály azon területén található, ahol csak az újraélesztés alatt álló betegről lesz kép. A filmfelvételt a következő napon felülvizsgálják, hogy rögzítsék a CPR időzítését és a szívritmusra vonatkozó információkat a CPR során. A rögzítést követő 3 napon belül minden videót törölünk, hogy a hétvégéken is rögzíthető legyen. A rendszer nem menti a képeket.

A tanulmány három fázisból áll majd.

1. fázis – Az újraélesztési tevékenység kiindulási mérése A szívmegállás utáni újraélesztési erőfeszítéseket felügyelő rezidensek részt vehetnek a vizsgálatban, ha olyan betegeket látnak el, akik kórházon kívüli, újraélesztést igénylő szívleállást tapasztalnak az egyetemi campus sürgősségi osztályán. A fejlett kardiális életfenntartás (ACLS) oktatását az ACLS képzési programban való részvétel révén szabványosítják. Az ACLS protokollok áttekintése és a CPR alatti szünetek korlátozásának fontosságáról szóló további oktatás a rezidencia minden lakója számára elérhető a tanulmány megkezdése előtt.

Az orvosi feljegyzések és a videofelvételek tájékoztatást nyújtanak az 1) beteg demográfiai adatairól 2) az újraélesztési beavatkozásokról 3) az ultrahangos képalkotásról, 3) az újraélesztés időzítéséről 4) a szívritmusról. Az újraélesztés szüneteiben végzett műveletekre vonatkozó információk az egyes szünetek kategorizálására szolgálnak. Impulzusellenőrzés A szünetek olyan események, amikor az újraélesztés leáll, hogy érezze, van-e pulzus. Ritmusellenőrzés A szünetek olyan események, amikor az újraélesztést leállítják a mögöttes szívritmus meghatározása érdekében. Defibrillálás A szünetek akkor fordulnak elő, amikor az újraélesztést leállítják a defibrilláláshoz. A vaszkuláris hozzáférési szünetek akkor fordulnak elő, amikor az újraélesztést leállítják, hogy lehetővé tegyék a központi vagy perifériás vaszkuláris hozzáférés elhelyezését. A légúti szünetek akkor fordulnak elő, amikor az újraélesztést leállítják, hogy megkönnyítsék a légúti eszköz elhelyezését vagy ellenőrizzék a légúti eszköz helyzetét. Az ultrahangos szünetek akkor fordulnak elő, amikor az újraélesztést leállítják, hogy megkönnyítsék a szív ultrahangos képalkotását. A gyógyszeres kezelés szüneteltetése akkor következik be, amikor az újraélesztést leállítják az intravénás vagy csonton belüli gyógyszerek beadásához. Ritmusváltás Szünetek akkor fordulnak elő, ha az újraélesztés leáll olyan ritmusváltozás miatt, amely nem igényel CPR-t. Előfordulhat, hogy a betegek egynél több kategóriát érintenek szünetek, vagy egyáltalán nem. Az alábbi táblázatban összegezve

Szünet kategóriái a CPR-műveletben a szünet alatt

  1. - Pulzus-ellenőrzés Megállítja a tapintást az ágyékban vagy a nyakban
  2. - Ritmusellenőrzés szünetel A ritmus értelmezése a monitoron
  3. - A defibrillálás szünetel A páciens defibrillálása
  4. - Vascularis hozzáférési szünetek Perifériás vagy központi érrendszeri hozzáférés beillesztése
  5. - Légúti szünetek A légúti eszköz ellenőrzési helyének beszúrása
  6. - Ultrahang szünetek Készítsen ultrahangos képeket a szívről
  7. - A gyógyszeres kezelés szünetel Adjon be gyógyszert
  8. - A ritmusváltás szünetel. A ritmus megváltozása, aminek következtében nincs szükség CPR-re

    Az elsődleges eredmény az újraélesztés alatti újraélesztési szünetek hossza és száma lesz. A méréseket az újraélesztés időtartama alapján szabványosítják (az idő, amikor a beteg megérkezik a sürgősségi osztályra az újraélesztési erőfeszítések leállításáig), és többváltozós logisztikus regressziót alkalmaznak a betegek közötti eltérések ellenőrzésére.

    2. fázis – Ultrahangos oktatás Fázis – Képalkotó oktatás Az első fázishoz hasonlóan a szívmegállás utáni újraélesztési erőfeszítéseket felügyelő rezidensek is részt vehetnek a vizsgálatban, ha olyan betegeket látnak el, akik kórházon kívüli szívleállást szenvednek el, és újraélesztést igényelnek. Egyetemi Campus Sürgősségi Osztály. A lakosok a vizsgálatban való részvétel előtt szabványosított képzésen vesznek részt a szonográfiai előképalkotásról. Megtanítják nekik, hogyan készítsenek előképeket, és hogyan rögzítsenek képeket a lehető leggyorsabban a CPR szüneteiben. A 2. fázisban végzett összes mérés és rögzítés megegyezik az 1. fázissal. Az összes többi módszer változatlan marad. Az elsődleges eredmény az újraélesztés alatti újraélesztési szünetek hossza és száma lesz.

    Az 1. és 2. fázis során végzett összes mérés és rögzítés, valamint az összes többi vizsgálati módszer azonos lesz az 1. és 2. fázissal. Az összes többi módszer változatlan marad.

    b. Bevételi/kizárási kritériumok – Adott esetben magyarázza el, milyen lépéseket kell tenni annak biztosítására, hogy az alanyok megfeleljenek a kritériumoknak (pl. egészséges, nem terhes stb.).

    Bevonás Azok a lakosok, akik beleegyeztek a vizsgálatba, bevonásra kerülnek az olyan epizódok során, amikor a beteg szívleállásban jelentkezik a sürgősségi osztályon, és ACLS-t kap a sürgősségi osztályon.

    Kirekesztés

    • Azok a lakosok, akik nem járulnak hozzá a vizsgálathoz
    • A lakosok epizódjai, amikor az újraélesztési erőfeszítéseket az élet végére vonatkozó döntések miatt leállítják
    • Rezidens epizódok egy traumás beteg újraélesztésével
    • Lakossági epizódok olyan betegekkel, akikről nem készült ultrahangfelvétel az újraélesztés során

      c. Beszéljétek meg a kísérleti és kontroll alanyok számát, és magyarázzák el a számok statisztikai alapját!

    A sürgősségi osztályon az újraélesztés közbeni szünetekről korlátozott adatok állnak rendelkezésre. Feltételeztük, hogy a CPR szünetei átlagosan 15 másodpercig tartanak a klinikai tapasztalatok alapján. A teljesítményszámításhoz azt feltételeztük, hogy az előképalkotásra való oktatás 5 másodperccel csökkenti az ultrahangos képalkotás szüneteit, az ágyéki képalkotás pedig 10 másodperccel csökkenti a szüneteket. 80%-os teljesítményt és 0,05 alfa-értéket feltételezve 79 betegre van szükségünk az első fázisban és 63 betegre a második fázisban és 16 betegre a harmadik fázisban. Az egyes szolgáltatók körüli fürtözés miatt ennek az összegnek kétszeresét kell regisztrálnunk a szolgáltatónkénti fürtözéshez. Ez azt jelenti, hogy összesen 300 beteget kell beíratnunk.

    3. fázis -

    Szonográfiás pulzusellenőrzés – A femoralis artéria doppler képalkotásának feltárása az újraélesztés alatt és között a pulzus tapintásának helyettesítésére.

    Az első és a második fázishoz hasonlóan a szívmegállás utáni újraélesztési erőfeszítéseket felügyelő lakosok is részt vehetnek a vizsgálatban, ha olyan betegeket látnak el, akik a sürgősségi osztályon kórházon kívüli, újraélesztést igénylő szívleállást tapasztalnak. A klinikusok vagy a kutatószemélyzet ultrahangos impulzusellenőrzést végez a femorális vagy szívartéria képalkotásával, és megjeleníti az éren belüli áramlást. Az ultrahangos pulzusellenőrzés vagy a) az újraélesztés alatt b) az újraélesztés szüneteiben c) az újraélesztésről a szünetre való áttéréskor vagy d) a szünetről az újraélesztésre történő átmenet során.

    A betegek felvételi és kizárási kritériumai megegyeznek az 1. és 2. fáziséval.

    A betegek az UMass gyakorlatának megfelelően standard ellátásban részesülnek. Ez magában foglalja a közzétett ACLS protokollokon alapuló ACLS beavatkozásokat. A CPR szüneteiben a klinikusok rövid echokardiográfiát végeznek a szíven, ügyelve arra, hogy ne késleltesse a CPR szünetet. Ugyanebben a szünetben a CFV doppler leképezését végzi a kutató vagy a klinikai személyzet. A fent felsorolt ​​4 időszak bármelyikének klipjei digitálisan rögzítésre kerülnek. A páciens szívének egyidejű klipjeit digitálisan rögzítjük.

    A betegeket a túlélési végpontokig követik, beleértve a) ROSC-t b) túlélést a kórházi felvételig c) túlélést a kórházi elbocsátásig és d) az ED-ben bekövetkezett halált. A túlélési végpontokat a rendszer kivonja az orvosi nyilvántartásból.

    A digitális képeket a páciens azonosítja és párosítja, majd szünetel. (X páciens, 1. szünet; X beteg, 2. szünet...). A rövid visszhang értelmezése a szívműködés meglétének vagy hiányának azonosítása, valamint annak meghatározása, hogy a szívműködés szervezett-e vagy sem. Ezenkívül a képeket felülvizsgálják a kamrafibrilláció azonosítása érdekében. A CVF doppler képek értelmezése a) a VTI és a CPR-ből származó artériás impulzusok maximális sebességének azonosítására b) a VTI és az artériás pulzusok maximális sebességének meghatározására a szívaktivitás miatt c) a CPR impulzusok frekvenciájának és szabályszerűségének, d) az újraélesztés gyakoriságának és szabályszerűségének meghatározására. szívműködési impulzusok e) a Doppler-jel inherens zajszintje az impulzusok között.

    Ez egy elméleti bizonyíték, leíró tanulmány, konkrét erőelemzés nélkül. A cél az, hogy leírják a szívaktivitás mértékét, amely a rövid visszhang alatti vizualizálás során a dopplerrel mérhető pulzusaktivitásnak felel meg. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a rendszeres CPR során a "szabálytalan impulzus" jelenléte összefüggésben áll-e a ROSC-vel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Beteg jelentkezik a sürgősségi osztályon a kórházon kívüli szívmegállásban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atruamatic kórházon kívüli szívmegállás

Kizárási kritériumok:

  • ágy melletti ultrahanggal nem rendelkező orvos
  • a videoképeket nem rögzítették (adatvesztés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Előzetes beavatkozás
Az időzítés és a viselkedés kiindulási mérése folyamatban lévő CPR-t mutató OOH-s szívleállásos betegeknél.
A technika abból áll, hogy az újraélesztés szüneteltetése előtt alacsony minőségű képeket találunk a szívről a CPR során, hogy kiváló minőségű képeket kapjunk a CPR szüneteltetése után.
Beavatkozás utáni
Időzítés és viselkedés az OOH szívmegállási szabadalmakban, amelyek folyamatos CPR-t mutatnak
A technika abból áll, hogy az újraélesztés szüneteltetése előtt alacsony minőségű képeket találunk a szívről a CPR során, hogy kiváló minőségű képeket kapjunk a CPR szüneteltetése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPR szünet hossza
Időkeret: 1 év
a CPR leállítása és az újraélesztés alatti CPR helyreállítása közötti idő.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 1 év
túlélés a kórházi elbocsátásig
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Worcester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMASS-CPR2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

3
Iratkozz fel