Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præ-billeddannelse på hjerte-lunge-redning (CPR) pause

6. februar 2022 opdateret af: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester

Effekt af bedside ultralyd præ-billeddannelse på HLR-pauser i uden for hospitalsarrest

Patienter, der kommer efter et hjertestop uden for hospitalet, vil gennemgå ultralyd ved sengekanten i henhold til hospitalets kliniske praksis. De første 6 måneder inkluderer registrering af den aktuelle praksistilstand og timing af pauser og timing af ultralyd. De andet 6 måneder vil følge en pædagogisk intervention for at undervise i "pre-imaging". Dette er teknikken til at afbilde hjertet under hjerte-lunge-redning (CPR) for at finde hjertet og centrere det på ultralydsskærmen, før HLR stoppes. Målet er at nedsætte CPR-pausetider, når ultralyd udføres efter hjertestop uden for hospitalet (OOH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er to uddannelsesmæssige interventioner, hvor beboerne vil blive trænet i, hvordan de kan forbedre sonografiske billedbehandlingsteknikker, der udføres under genoplivning efter hjertestop. De to teknikker er 1) Sonografisk Pre-Imaging og 2) Sonografisk Pulse Checks.

Sonografisk præ-billedbehandling Sonografisk præ-billedbehandling involverer identifikation af minimale hjertedetaljer, når CPR er i gang. Det involverer at placere ultralydstransduceren på den epigastriske region under HLR for at identificere hjertets generelle placering og for at centrere hjertet i skærmen før det punkt, hvor HLR standses. Præ-billeddannelse producerer billeder af hjertet, der er utilstrækkelige til diagnostisk evaluering, men gør det muligt for klinikeren at være på plads, når HLR er standset for hurtigt at opnå billeder af højere kvalitet.

Beboerne vil blive filmet under genoplivningen ved hjælp af to digitale videokameraer monteret i genoplivningsbåsen i Beredskabsafdelingen. Et kamera vil være isoleret til hjertemonitorens skærm. Det andet kamera vil være fokuseret på det område af rummet, hvor der udføres HLR. Visningen af ​​dette kamera vil fokusere på patientens torso, hvor CPR og ultralydsbilleddannelse finder sted. Kameraet er placeret i et område af skadestuen, hvor kun patienten, der gennemgår genoplivning, vil blive afbildet. Optagelserne vil blive gennemgået den følgende dag for at registrere timing-målinger af HLR og information om hjerterytme under HLR. Alle videobilleder vil blive slettet inden for 3 dage efter optagelse for at give mulighed for optagelse i weekenden. Ingen billeder vil blive gemt.

Undersøgelsen vil have tre faser.

Fase 1 - Baseline-målinger af CPR-aktivitet Beboere, der fører tilsyn med genoplivningsindsatsen efter hjertestop, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, når de yder pleje til patienter, der oplever et hjertestop uden for hospitalet, der kræver genoplivning på University Campus Emergency Department. Uddannelse i avanceret hjertelivsstøtte (ACLS) er standardiseret gennem deltagelse i et ACLS træningsprogram. En gennemgang af ACLS-protokoller og yderligere undervisning om vigtigheden af ​​at begrænse pauser under CPR vil blive givet til alle beboere i opholdsstedet, inden undersøgelsen indledes.

Lægejournaler og videooptagelser vil give oplysninger om 1) Patientdemografi 2) Genoplivningsinterventioner 3) Ultralydsbilleddannelse 3) Timing af HLR 4) Hjerterytme. Oplysninger om handlingerne under pauser i CPR vil blive brugt til at kategorisere hver pause. Pulskontrol Pauser er hændelser, når HLR standses for at mærke tilstedeværelsen af ​​en puls. Rytmekontrol Pauser er hændelser, når HLR standses for at bestemme den underliggende hjerterytme. Defibrilleringspauser er hændelser, når HLR standses for at levere defibrillering. Vaskulær adgang Pauser er hændelser, når CPR standses for at lette placeringen af ​​central eller perifer vaskulær adgang. Luftvejspauser er hændelser, når HLR standses for at lette placeringen af ​​en luftvejsanordning eller kontrollere placeringen af ​​en luftvejsanordning. Ultralydspauser er hændelser, når HLR standses for at lette ultralydsbilleddannelse af hjertet. Medicinpauser opstår, når HLR standses for at levere intravenøs eller intraossøs medicin. Rytmeændring Pauser opstår, når HLR standses på grund af en ændring i rytmen, der ikke kræver HLR. Patienter kan have pauser, der involverer mere end én kategori, eller ingen pauser overhovedet. Opsummeret i tabel nedenfor

Kategorier af pauser i HLR-handling, der opstår under pause

  1. - Pulscheck sætter palpation af palpation for puls i lysken eller halsen
  2. - Rhythm Check Pauses Fortolk rytmen på monitoren
  3. - Defibrillering Pause Defibrillerer patient
  4. - Vaskulær adgangspauser Indsæt perifer eller central vaskulær adgang
  5. - Luftvejspauser Indsæt for kontrol af luftvejsenhedens placering
  6. - Ultralydspauser Få ultralydsbilleder af hjertet
  7. - Medicinpauser Administrer medicin
  8. - Rytmeændring pauser Ændring i rytme, hvilket resulterer i, at der ikke er behov for HLR

    Det primære resultat vil være længden og antallet af pauser i HLR under genoplivning. Målingerne vil blive standardiseret efter genoplivningslængden (tidspunkt, hvor patienten ankommer til akutmodtagelsen for at stoppe genoplivningsindsatsen), og multivariat logistisk regression vil blive brugt til at kontrollere variabiliteten mellem patienterne.

    Fase 2 - Ultralydsuddannelsesfase - Præ-billeddannelsesuddannelse I lighed med fase et vil beboere, der fører tilsyn med genoplivningsindsatsen efter hjertestop, være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, når de yder pleje til patienter, der oplever et hjertestop uden for hospitalet, der kræver genoplivning på Universitetets Campus Akutafdeling. Beboere vil gennemgå standardiseret træning i sonografisk præ-billeddannelse forud for deltagelse i undersøgelsen. De vil blive instrueret i, hvordan man får forbilleder, og hvordan man optager billeder så hurtigt som muligt under pauser i HLR. Alle målinger og optagelser i fase 2 vil være identiske med fase 1. Alle andre metoder forbliver uændrede. Det primære resultat vil være længden og antallet af pauser i HLR under genoplivning.

    Alle målinger og optagelser under fase 1 og 2 og al anden undersøgelsesmetodologi vil være identisk med fase 1 og 2. Alle andre metoder forbliver uændrede.

    b. Inklusions-/eksklusionskriterier - Forklar efter behov, hvilke skridt der vil blive taget for at sikre, at forsøgspersoner opfylder kriterierne (f.eks. sund, ikke gravid osv.).

    Inklusion Beboere, der har givet sit samtykke til undersøgelsen, vil blive inkluderet under episoder, hvor en patient møder op til akutafdelingen i hjertestop, der modtager ACLS i akutmodtagelsen

    Undtagelse

    • Beboere, der ikke giver samtykke til undersøgelsen
    • Beboere episoder, hvor genoplivningsindsatsen er afsluttet på grund af beslutninger om livets afslutning
    • Beboere episoder, der involverer genoplivning af en traumepatient
    • Beboerepisoder, der involverer patient, som ikke er afbildet med ultralyd under genoplivningen

      c. Diskuter antallet af forsøgs- og kontrolpersoner, og forklar det statistiske grundlag for tallene.

    Der er begrænset data om pauser under HLR i akutmodtagelsen. Vi antog, at pauser i HLR gennemsnitligt var 15 sekunder baseret på klinisk erfaring. Med henblik på en effektberegning antog vi, at undervisning i præ-billeddannelse vil reducere pauser under ultralydsbilleddannelse med 5 sekunder og billeddannelse i lysken vil reducere pauser med 10 sekunder. Hvis vi antager en effekt på 80 % og en alfa på 0,05, har vi brug for 79 patienter i fase et og 63 patienter i fase to og 16 patienter i fase tre. På grund af klyngedannelse omkring individuelle udbydere bliver vi nødt til at tilmelde os to gange det beløb for at tage højde for klynging efter udbyder. Det betyder, at vi skal tilmelde i alt 300 patienter.

    Fase 3 -

    Sonografiske pulskontrol - Udforskning af brugen af ​​doppler-billeddannelse af lårbensarterien under og mellem CPR for at erstatte palpation af pulsen.

    I lighed med fase et og to vil beboere, der fører tilsyn med genoplivningsindsatsen efter hjertestop, være berettiget til at deltage i undersøgelsen, når de yder pleje til patienter, der oplever et hjertestop uden for hospitalet, der kræver genoplivning på Akutafdelingen. Klinikere eller forskningspersonale vil udføre sonografiske pulstjek ved at afbilde lårbens- eller hjertearterien og visualisere enhver strømning i karret. Sonografiske pulstjek vil forekomme enten a) under CPR b) under pauser i CPR c) under overgange fra CPR til pause eller d) under overgang fra pause til CPR.

    Patientinklusions- og eksklusionskriterier er identiske med fase 1 og 2.

    Patienter vil gennemgå standardbehandling i henhold til UMass praksis. Dette inkluderer ACLS-interventioner baseret på offentliggjorte ACLS-protokoller. Under pauser i CPR udfører klinikere kort ekkokardiografi af hjertet, med opmærksomhed på ikke at forsinke CPR-pauser. Under den samme pause udføres doppler-billeddannelse af CFV'en af ​​forsknings- eller klinisk personale. Klip af enhver af de 4 tidsperioder, der er anført ovenfor, vil blive optaget digitalt. Samtidige klip af patientens hjerte vil blive optaget digitalt.

    Patienter vil blive fulgt til overlevelsesendepunkter inklusive a) ROSC b) overlevelse til hospitalsindlæggelse c) overlevelse til hospitalsudskrivning og d) død i ED. Overlevelsesendepunkter vil blive abstraheret fra journalen.

    Digitale billeder vil blive afidentificeret og parret af patient og pause. (Patient X, pause 1; Patient X, pause 2...). Fortolkningen af ​​det korte ekko vil være at identificere tilstedeværelsen eller fraværet af hjerteaktivitet og at identificere, om hjerteaktiviteten er organiseret eller ej. Derudover vil billederne blive gennemgået for at identificere ventrikulær fibrillation. Fortolkning af CVF-doppler-billederne vil blive udført for at identificere a) VTI og maksimal hastighed af arterielle pulser fra CPR b) VTI og maksimale hastigheder af arterielle pulser sekundært til hjerteaktivitet c) Rate og regelmæssighed af CPR-pulser, d) hastighed og regelmæssighed af hjerteaktivitetsimpulser e) iboende støjniveau af dopplersignal mellem impulser.

    Dette er en proof-of-concept, beskrivende undersøgelse uden en specifik magtanalyse. Målet er at beskrive mængden af ​​hjerteaktivitet som visualiseret under kort ekko, der svarer til målbar pulsaktivitet med doppler. Det sekundære mål er at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​en "uregelmæssig puls" under almindelig HLR er forbundet med ROSC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient præsenterer på skadestuen i hjertestop uden for hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atruamatic Ud af hospitalet Hjertestop

Ekskluderingskriterier:

  • læge, der ikke er legitimeret i ultralyd ved sengekanten
  • videobilleder ikke optaget (tabte data)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-intervention
Baseline-måling af timing og adfærd hos OOH-hjertestoppatienter med igangværende HLR.
Teknik indebærer at finde billeder i lav kvalitet af hjertet under HLR, før HLR sættes på pause for at tage billeder af høj kvalitet, når HLR er sat på pause.
Post-intervention
Timing og adfærd i OOH-hjertestoppatenter, der viser sig med igangværende HLR
Teknik indebærer at finde billeder i lav kvalitet af hjertet under HLR, før HLR sættes på pause for at tage billeder af høj kvalitet, når HLR er sat på pause.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af HLR-pause
Tidsramme: 1 år
tiden mellem standsning af HLR og genoprettelse af HLR under genoplivning.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1 år
overlevelse til hospitalsudskrivning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMASS-CPR2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Abonner