Effetto della pre-imaging sulla pausa della rianimazione cardiopolmonare (RCP).

Ci sono due interventi educativi in ​​​​cui i residenti saranno formati su come migliorare le tecniche di imaging ecografico eseguite durante la rianimazione dopo l'arresto cardiaco. Le due tecniche sono 1) pre-imaging sonografico e 2) controlli del polso ecografico.

Pre-imaging ecografico Il pre-imaging ecografico comporta l'identificazione di dettagli cardiaci minimi quando la RCP è in corso. Implica il posizionamento del trasduttore a ultrasuoni sulla regione epigastrica durante la RCP per identificare la posizione generale del cuore e centrare il cuore nello schermo prima del punto in cui la RCP viene interrotta. La pre-imaging produce immagini del cuore insufficienti per la valutazione diagnostica, ma consente al medico di essere sul posto una volta interrotta la RCP per ottenere rapidamente immagini di qualità superiore.

I residenti saranno filmati durante la rianimazione utilizzando due videocamere digitali montate nella sala di rianimazione del Pronto Soccorso. Una telecamera sarà isolata dal display del monitor cardiaco. L'altra telecamera sarà focalizzata sull'area della stanza in cui viene eseguita la RCP. La vista di questa telecamera si concentrerà sul busto del paziente in cui si verificano la RCP e l'imaging ecografico. La telecamera si trova in un'area del pronto soccorso dove verrà ripreso solo il paziente sottoposto a rianimazione. Le riprese saranno riviste il giorno successivo per registrare le misurazioni dei tempi della RCP e le informazioni sul ritmo cardiaco durante la RCP. Tutte le immagini video verranno eliminate entro 3 giorni dalla registrazione per consentire la registrazione durante i fine settimana. Nessuna immagine verrà salvata.

Lo studio avrà tre fasi.

Fase 1 - Misurazioni di base dell'attività di RCP I residenti che sovrintendono agli sforzi di rianimazione post-arresto cardiaco saranno idonei per l'inclusione nello studio quando forniscono assistenza ai pazienti che hanno subito un arresto cardiaco extraospedaliero che richiede la rianimazione presso il Dipartimento di emergenza del campus universitario. La formazione sul supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS) è standardizzata attraverso la partecipazione a un programma di formazione ACLS. Una revisione dei protocolli ACLS e una formazione aggiuntiva sull'importanza di limitare le pause durante la RCP saranno fornite a tutti i residenti nella residenza prima di iniziare lo studio.

Le cartelle cliniche e le registrazioni video forniranno informazioni su 1) dati anagrafici del paziente 2) interventi di rianimazione 3) ecografia 3) tempistica della RCP 4) ritmo cardiaco. Le informazioni sulle azioni durante le pause nella RCP verranno utilizzate per classificare ciascuna pausa. Le pause di controllo del polso si verificano quando la RCP viene interrotta per rilevare la presenza di qualsiasi polso. Le pause di controllo del ritmo si verificano quando la RCP viene interrotta per determinare il ritmo cardiaco sottostante. Le pause di defibrillazione si verificano quando la RCP viene interrotta per erogare la defibrillazione. Le pause dell'accesso vascolare si verificano quando la RCP viene interrotta per facilitare il posizionamento dell'accesso vascolare centrale o periferico. Le pause delle vie aeree si verificano quando la RCP viene interrotta per facilitare il posizionamento di un dispositivo per le vie aeree o per controllare la posizione di un dispositivo per le vie aeree. Le pause ecografiche si verificano quando la RCP viene interrotta per facilitare l'imaging ecografico del cuore. Le pause farmacologiche si verificano quando la RCP viene interrotta per somministrare farmaci per via endovenosa o intraossea. Le pause di variazione del ritmo si verificano quando la RCP viene interrotta a causa di una variazione del ritmo che non richiede la RCP. I pazienti possono avere pause che coinvolgono più di una categoria o nessuna pausa. Riassunto nella tabella sottostante

Categorie di pause nell'azione di RCP che si verificano durante la pausa

1. - Pulse Check Pauses Palpazione per il polso all'inguine o al collo
2. - Pause di controllo del ritmo Interpretare il ritmo sul monitor
3. - La defibrillazione mette in pausa il defibrillatore del paziente
4. - Pause dell'accesso vascolare Inserire l'accesso vascolare periferico o centrale
5. - Airway Pauses Inserimento della posizione di controllo del dispositivo per le vie aeree
6. - Pause ecografiche Ottenere immagini ecografiche del cuore
7. - Pause farmacologiche Somministrare farmaci

8. - Pause del cambio di ritmo Cambio di ritmo che non richiede la RCP

   L'esito primario sarà la durata e il numero di pause nella RCP durante la rianimazione. Le misurazioni saranno standardizzate in base alla durata della rianimazione (dal momento in cui il paziente arriva al pronto soccorso al tempo in cui gli sforzi di rianimazione vengono interrotti) e verrà utilizzata la regressione logistica multivariata per controllare la variabilità tra i pazienti.

   Fase 2 - Educazione agli ultrasuoni Fase - Educazione pre-imaging Analogamente alla fase uno, i residenti che sovrintendono agli sforzi di rianimazione post-arresto cardiaco saranno idonei per l'inclusione nello studio quando forniscono assistenza ai pazienti che subiscono un arresto cardiaco extraospedaliero che richiede la rianimazione presso il Pronto Soccorso Campus Universitario. I residenti seguiranno una formazione standardizzata sulla pre-imaging ecografico prima della partecipazione allo studio. Saranno istruiti su come ottenere pre-immagini e su come registrare le immagini il più rapidamente possibile durante le pause della RCP. Tutte le misurazioni e le registrazioni durante la fase 2 saranno identiche alla fase 1. Tutte le altre metodologie rimarranno invariate. L'esito primario sarà la durata e il numero di pause nella RCP durante la rianimazione.

   Tutte le misurazioni e le registrazioni durante le fasi 1 e 2 e tutte le altre metodologie di studio saranno identiche alle fasi 1 e 2. Tutte le altre metodologie rimarranno invariate.

   b. Criteri di inclusione/esclusione - Se del caso, spiegare quali misure saranno intraprese per garantire che i soggetti soddisfino i criteri (ad es. sano, non incinta, ecc.).

   Inclusione I residenti che hanno acconsentito allo studio saranno inclusi durante gli episodi quando un paziente si presenta al Pronto Soccorso in Arresto Cardiaco ricevendo ACLS nel Pronto Soccorso

   Esclusione

   • Residenti che non acconsentono allo studio
   • Episodi di residenti in cui gli sforzi di rianimazione vengono interrotti a causa di decisioni di fine vita
   • Episodi residenti che coinvolgono la rianimazione di un paziente traumatizzato

   • Episodi residenti che coinvolgono pazienti che non vengono sottoposti a imaging con ultrasuoni durante la rianimazione

     c. Discutere il numero di soggetti sperimentali e di controllo e spiegare la base statistica per i numeri.

   Ci sono dati limitati sulle pause durante la RCP nel pronto soccorso. Abbiamo ipotizzato che le pause nella RCP siano in media di 15 secondi in base all'esperienza clinica. Ai fini del calcolo della potenza, abbiamo ipotizzato che l'istruzione sulla pre-imaging ridurrà le pause durante l'imaging ecografico di 5 secondi e l'imaging all'inguine ridurrà le pause di 10 secondi. Ipotizzando una potenza dell'80% e un alfa di 0,05, abbiamo bisogno di 79 pazienti nella fase uno, 63 pazienti nella fase due e 16 pazienti nella fase tre. A causa del raggruppamento attorno a singoli fornitori, sarà necessario iscrivere il doppio di tale importo per tenere conto del clustering per fornitore. Ciò significa che dobbiamo arruolare un totale di 300 pazienti.

   Fase 3 -

   Controlli ecografici del polso - Esplorazione dell'uso dell'imaging doppler dell'arteria femorale durante e tra la RCP per sostituire la palpazione del polso.

   Analogamente alle fasi uno e due, i residenti che sovrintendono agli sforzi di rianimazione post-arresto cardiaco potranno partecipare allo studio quando forniscono assistenza ai pazienti che subiscono un arresto cardiaco extraospedaliero che richiede la rianimazione presso il Pronto Soccorso. I medici o il personale di ricerca eseguiranno controlli ecografici del polso mediante l'imaging dell'arteria femorale o cardiaca e visualizzeranno qualsiasi flusso all'interno del vaso. I controlli ecografici del polso si verificheranno a) durante la RCP b) durante le pause della RCP c) durante le transizioni dalla RCP alla pausa o d) durante la transizione dalla pausa alla RCP.

   I criteri di inclusione ed esclusione dei pazienti sono identici alla fase 1 e 2.

   I pazienti saranno sottoposti allo standard di cura secondo la pratica UMass. Ciò include interventi ACLS basati su protocolli ACLS pubblicati. Durante le pause della RCP, i medici eseguono una breve ecocardiografia del cuore, prestando attenzione a non ritardare le pause della RCP. Durante la stessa pausa l'imaging doppler del CFV sarà eseguito dal personale di ricerca o clinico. Le clip di uno qualsiasi dei 4 periodi di tempo sopra elencati verranno registrate digitalmente. Clip simultanee del cuore del paziente verranno registrate digitalmente.

   I pazienti saranno seguiti agli endpoint di sopravvivenza tra cui a) ROSC b) sopravvivenza al ricovero ospedaliero c) sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale e d) morte in PS. Gli endpoint di sopravvivenza saranno estratti dalla cartella clinica.

   Le immagini digitali saranno deidentificate e accoppiate dal paziente e messe in pausa. (Paziente X, pausa 1; Paziente X, pausa 2...). L'interpretazione dell'eco breve sarà quella di identificare la presenza o l'assenza di attività cardiaca e di identificare se l'attività cardiaca è organizzata o meno. Inoltre, le immagini saranno riviste per identificare la fibrillazione ventricolare. L'interpretazione delle immagini doppler CVF sarà eseguita per identificare a) VTI e velocità massima delle pulsazioni arteriose dalla RCP b) VTI e velocità massima delle pulsazioni arteriose secondarie all'attività cardiaca c) frequenza e regolarità delle pulsazioni della RCP, d) frequenza e regolarità delle impulsi di attività cardiaca e) livello di rumore intrinseco del segnale doppler tra gli impulsi.

   Questo è uno studio descrittivo di prova concettuale senza un'analisi di potenza specifica. L'obiettivo è descrivere la quantità di attività cardiaca visualizzata durante una breve eco che corrisponde all'attività del polso misurabile mediante doppler. L'obiettivo secondario è determinare se la presenza di un "polso irregolare" durante la RCP regolare è associata al ROSC.