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Effet de la pré-imagerie sur la pause de réanimation cardiorespiratoire (RCP)

6 février 2022 mis à jour par: Romolo Gaspari, University of Massachusetts, Worcester

Effet de la pré-imagerie par ultrasons au chevet du patient sur les pauses de RCP lors d'une arrestation hors de l'hôpital

Les patients se présentant à la suite d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital subiront une échographie au lit du patient conformément à la pratique clinique de l'hôpital. Les 6 premiers mois comprennent l'enregistrement de l'état actuel de la pratique et le moment des pauses et le moment des échographies. Les 6 mois suivants suivront une intervention pédagogique pour enseigner la "pré-imagerie". Il s'agit de la technique d'imagerie du cœur pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP) pour trouver le cœur et le centrer sur l'écran à ultrasons avant l'arrêt de la RCP. L'objectif est de réduire les temps de pause de la RCP lorsque l'échographie est effectuée après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OOH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il y a deux interventions éducatives où les résidents seront formés sur la façon d'améliorer les techniques d'imagerie échographique effectuées lors de la réanimation après un arrêt cardiaque. Les deux techniques sont 1) la pré-imagerie échographique et 2) les vérifications échographiques du pouls.

Pré-imagerie échographique La pré-imagerie échographique implique l'identification de détails cardiaques minimes lorsque la RCR est en cours. Cela implique de placer le transducteur à ultrasons sur la région épigastrique pendant la RCP pour identifier l'emplacement général du cœur et centrer le cœur sur l'écran avant le point où la RCP est arrêtée. La pré-imagerie produit des images du cœur insuffisantes pour l'évaluation diagnostique, mais permet au clinicien d'être en place une fois la RCP arrêtée pour obtenir rapidement des images de meilleure qualité.

Les résidents seront filmés pendant la réanimation à l'aide de deux caméras vidéo numériques installées dans la baie de réanimation du service des urgences. Une caméra sera isolée de l'affichage du moniteur cardiaque. L'autre caméra sera focalisée sur la zone de la salle où la RCP est effectuée. La vue de cette caméra se concentrera sur le torse du patient où se produisent la RCR et l'imagerie par ultrasons. La caméra est située dans une zone du service des urgences où seul le patient subissant une réanimation sera filmé. Le tournage sera revu le lendemain pour enregistrer les mesures de synchronisation de la RCP et des informations sur le rythme cardiaque pendant la RCP. Toutes les images vidéo seront supprimées dans les 3 jours suivant l'enregistrement pour permettre l'enregistrement pendant les week-ends. Aucune image ne sera enregistrée.

L'étude comportera trois phases.

Phase 1 - Mesures de base de l'activité de RCP Les résidents supervisant les efforts de réanimation après un arrêt cardiaque seront éligibles pour être inclus dans l'étude lorsqu'ils prodiguent des soins aux patients victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital nécessitant une réanimation au service des urgences du campus universitaire. L'éducation sur l'assistance cardiaque avancée (ACLS) est normalisée par la participation à un programme de formation ACLS. Un examen des protocoles ACLS et une formation supplémentaire sur l'importance de limiter les pauses pendant la RCR seront fournis à tous les résidents de la résidence avant le début de l'étude.

Les dossiers médicaux et les enregistrements vidéo fourniront des informations sur 1) les données démographiques des patients 2) les interventions de réanimation 3) l'imagerie par ultrasons 3) le moment de la RCR 4) le rythme cardiaque. Les informations sur les actions pendant les pauses en RCR seront utilisées pour catégoriser chaque pause. Les pauses de vérification du pouls se produisent lorsque la RCP est interrompue pour détecter la présence d'un pouls. Les pauses de vérification du rythme se produisent lorsque la RCP est interrompue pour déterminer le rythme cardiaque sous-jacent. Les pauses de défibrillation se produisent lorsque la RCP est interrompue pour délivrer une défibrillation. Les pauses d'accès vasculaire se produisent lorsque la RCP est interrompue pour faciliter la mise en place d'un accès vasculaire central ou périphérique. Les pauses des voies respiratoires se produisent lorsque la RCP est interrompue pour faciliter la mise en place d'un appareil respiratoire ou pour vérifier l'emplacement d'un appareil respiratoire. Les pauses échographiques se produisent lorsque la RCP est interrompue pour faciliter l'imagerie échographique du cœur. Les pauses médicamenteuses se produisent lorsque la RCR est interrompue pour administrer des médicaments intraveineux ou intra-osseux. Les pauses de changement de rythme se produisent lorsque la RCP est interrompue en raison d'un changement de rythme qui ne nécessite pas de RCP. Les patients peuvent avoir des pauses qui impliquent plus d'une catégorie, ou aucune pause du tout. Résumé dans le tableau ci-dessous

Catégories de pauses dans l'action de RCP se produisant pendant la pause

  1. - La vérification du pouls met en pause la palpation pour le pouls dans l'aine ou le cou
  2. - Rhythm Check Pauses Interpréter le rythme sur le moniteur
  3. - Pauses de défibrillation Défibriller le patient
  4. - L'accès vasculaire s'interrompt Insérer l'accès vasculaire périphérique ou central
  5. - Les voies respiratoires interrompent l'insertion de l'emplacement de vérification de l'appareil respiratoire
  6. - Pauses échographiques Obtenir des images échographiques du cœur
  7. - Médicaments Pauses Administrer des médicaments
  8. - Changement de rythme Pauses Changement de rythme ne nécessitant pas de RCP

    Le résultat principal sera la durée et le nombre de pauses dans la RCP pendant la réanimation. Les mesures seront normalisées en fonction de la durée de la réanimation (heure à laquelle le patient arrive aux urgences jusqu'à l'heure à laquelle les efforts de réanimation sont interrompus) et une régression logistique multivariée sera utilisée pour contrôler la variabilité entre les patients.

    Phase 2 - Phase de formation en échographie - Formation préalable à l'imagerie Semblable à la phase un, les résidents supervisant les efforts de réanimation après un arrêt cardiaque seront éligibles pour être inclus dans l'étude lorsqu'ils prodiguent des soins aux patients victimes d'un arrêt cardiaque hors hôpital nécessitant une réanimation à l'hôpital. Service des urgences du campus universitaire. Les résidents suivront une formation standardisée sur la pré-imagerie échographique avant de participer à l'étude. Ils apprendront comment obtenir des pré-images et comment enregistrer des images le plus rapidement possible pendant les pauses en RCP. Toutes les mesures et enregistrements pendant la phase 2 seront identiques à la phase 1. Toutes les autres méthodologies resteront inchangées. Le résultat principal sera la durée et le nombre de pauses dans la RCP pendant la réanimation.

    Toutes les mesures et tous les enregistrements des phases 1 et 2 et toutes les autres méthodologies d'étude seront identiques aux phases 1 et 2. Toutes les autres méthodologies resteront inchangées.

    b. Critères d'inclusion/exclusion - Le cas échéant, expliquez les mesures qui seront prises pour s'assurer que les sujets répondent aux critères (par ex. en bonne santé, pas enceinte, etc.).

    Inclusion Les résidents qui ont consenti à l'étude seront inclus lors des épisodes où un patient se présente au service des urgences en arrêt cardiaque recevant l'ACLS au service des urgences

    Exclusion

    • Résidents qui ne consentent pas à l'étude
    • Épisodes de résidents où les efforts de réanimation sont interrompus en raison de décisions de fin de vie
    • Épisodes de résidents impliquant la réanimation d'un patient traumatisé
    • Épisodes de résidents impliquant des patients qui ne sont pas imagés par échographie pendant la réanimation

      c. Discutez du nombre de sujets expérimentaux et témoins, et expliquez la base statistique des nombres.

    Il existe des données limitées sur les pauses pendant la RCR au service des urgences. Nous avons supposé que les pauses en RCP duraient en moyenne 15 secondes sur la base de l'expérience clinique. Aux fins d'un calcul de puissance, nous avons supposé que l'éducation sur la pré-imagerie réduirait les pauses pendant l'imagerie échographique de 5 secondes et que l'imagerie dans l'aine réduirait les pauses de 10 secondes. En supposant une puissance de 80 % et un alpha de 0,05, nous avons besoin de 79 patients en phase 1, de 63 patients en phase 2 et de 16 patients en phase 3. En raison du regroupement autour de fournisseurs individuels, nous devrons inscrire deux fois ce montant pour tenir compte du regroupement par fournisseur. Cela signifie que nous devons recruter un total de 300 patients.

    Phase 3 -

    Vérifications échographiques du pouls - Explorer l'utilisation de l'imagerie Doppler de l'artère fémorale pendant et entre la RCP pour remplacer la palpation du pouls.

    Comme pour les phases un et deux, les résidents supervisant les efforts de réanimation après un arrêt cardiaque seront éligibles pour participer à l'étude lorsqu'ils fourniront des soins aux patients victimes d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital nécessitant une réanimation au service des urgences. Les cliniciens ou le personnel de recherche effectueront des vérifications échographiques du pouls en imageant l'artère fémorale ou cardiaque et visualiseront tout écoulement dans le vaisseau. Les vérifications échographiques du pouls auront lieu soit a) pendant la RCP b) pendant les pauses de la RCP c) pendant les transitions de la RCP à la pause ou d) pendant la transition de la pause à la RCP.

    Les critères d'inclusion et d'exclusion des patients sont identiques aux phases 1 et 2.

    Les patients subiront la norme de soins conformément à la pratique de l'UMass. Cela inclut les interventions ACLS basées sur les protocoles ACLS publiés. Pendant les pauses de RCP, les cliniciens effectuent une brève échocardiographie du cœur, en veillant à ne pas retarder les pauses de RCP. Au cours de la même pause, une imagerie Doppler du CFV sera réalisée par le personnel de recherche ou clinique. Les clips de l'une des 4 périodes énumérées ci-dessus seront enregistrés numériquement. Des clips simultanés du cœur du patient seront enregistrés numériquement.

    Les patients seront suivis jusqu'aux paramètres de survie, y compris a) ROSC b) survie à l'admission à l'hôpital c) survie à la sortie de l'hôpital et d) décès à l'urgence. Les paramètres de survie seront extraits du dossier médical.

    Les images numériques seront anonymisées et appariées par patient et pause. (Patient X, pause 1 ; Patient X, pause 2...). L'interprétation de l'écho bref consistera à identifier la présence ou l'absence d'activité cardiaque et à identifier si l'activité cardiaque est organisée ou non. De plus, les images seront examinées pour identifier la fibrillation ventriculaire. L'interprétation des images Doppler CVF sera effectuée pour identifier a) le VTI et la vitesse maximale des impulsions artérielles de la RCP b) le VTI et les vitesses maximales des impulsions artérielles secondaires à l'activité cardiaque c) le rythme et la régularité des impulsions RCP, d) le rythme et la régularité des impulsions d'activité cardiaque e) niveau de bruit inhérent du signal Doppler entre les impulsions.

    Il s'agit d'une étude descriptive de preuve de concept sans analyse de puissance spécifique. L'objectif est de décrire la quantité d'activité cardiaque telle qu'elle est visualisée lors d'un bref écho qui correspond à une activité d'impulsion mesurable par doppler. L'objectif secondaire est de déterminer si la présence d'un « pouls irrégulier » pendant la RCP régulière est associée au ROSC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient se présentant au service des urgences en arrêt cardiaque hors hôpital

La description

Critère d'intégration:

  • Atruamatique Hors hôpital Arrêt Cardiaque

Critère d'exclusion:

  • médecin non accrédité en échographie de chevet
  • images vidéo non enregistrées (données perdues)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pré-intervention
Mesure de base du timing et du comportement chez les patients en arrêt cardiaque OOH présentant une RCP en cours.
La technique consiste à trouver des images de faible qualité du cœur pendant la RCP avant de suspendre la RCP pour acquérir des images de haute qualité une fois la RCP en pause.
Post-intervention
Moment et comportement dans les brevets d'arrêt cardiaque OOH présentant une RCR en cours
La technique consiste à trouver des images de faible qualité du cœur pendant la RCP avant de suspendre la RCP pour acquérir des images de haute qualité une fois la RCP en pause.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la pause RCP
Délai: 1 an
le temps entre l'arrêt de la RCP et la reprise de la RCP pendant la réanimation.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 1 an
survie à la sortie de l'hôpital
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romolo Gaspari, MD, PhD, UMass Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Première publication (Réel)

30 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2022

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMASS-CPR2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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