肺炎患者における免疫栄養の効果
肺炎の入院患者における急性免疫反応に対する免疫栄養の影響
このプロジェクトは、デンマークのヒレレエド市にある北ジーランドの病院で行われているランダム化比較試験です。
目的は、肺炎患者の急性免疫応答に対する、魚油、アルギニン、および RNA を含む免疫栄養の潜在的な有益な効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
免疫栄養は、免疫システムを強化し、炎症、感染の数、入院時間を減らすことにより、手術患者に有益な効果をもたらすことが十分に実証されています. 手術を受けた患者を対象とした研究では、炎症誘発性シグナル伝達タンパク質であるインターロイキン-6によって測定される、望ましくない炎症を軽減することによる免疫栄養の利点が実証されました。 同じ研究では、対照群よりも免疫栄養を受けた群の方が免疫機能（食作用のレベルとして測定）の減少が小さいことがわかりました。 このプロジェクトでは、肺炎患者で同様の効果が検出できるかどうかを調査します。
このプロジェクトは、コペンハーゲン大学、コペンハーゲンの主要病院 (Rigshospitalet)、およびノース ジーランド病院の間の共同作業で実施されています。 このプロジェクトは、10 日間にわたるランダム化された臨床介入研究です。 参加者は、介入群または対照群に割り当てられます。 このプロジェクトは、肺および感染症部門のノース ジーランド病院で実施されています。
介入群は当科の標準治療（Standard Of Care）＋免疫栄養療法を受け、対照群は病院の標準治療（Standard Of Care）を受けます。 日常的に、免疫栄養の効果があるかどうかを判断する目的で、患者の臨床状態と免疫系の活動が測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hillerød、デンマーク、3400
- 募集
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
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コンタクト：
- Birgitte L Madsen, PhD
- メール：birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- デンマーク語で話したり書いたりする、肺炎と診断された認定された個人
除外基準:
- 免疫不全の人
- 別の一次診断を受けた個人
- 製品成分にアレルギーのある方
- 認知症の人
- 嚥下障害のある人
- 治療中のがん患者
- ステロイド治療または在宅酸素療法を継続中の慢性閉塞性肺疾患患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
介入グループは、潜在的な免疫刺激成分（魚油、アルギニン、ヌクレオチド）を含む栄養ドリンクを受け取っています
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魚油、アルギニン、RNAを含む経口栄養補助食品
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、病院の標準治療を受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターロイキン-6
時間枠：入院初日から退院までの毎日の測定（最大10日間）
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急性免疫反応の測定
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入院初日から退院までの毎日の測定（最大10日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：入院から退院まで（最長10日）
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入院日数の目安
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入院から退院まで（最長10日）
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手の握力
時間枠：入院から退院まで毎日（最長10日間）
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力の動員の尺度
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入院から退院まで毎日（最長10日間）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D.、North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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