Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af immunernæring hos patienter med lungebetændelse

24. april 2020 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Virkninger af immunernæring på den akutte immunrespons hos indlagte patienter med lungebetændelse

Projektet er et randomiseret kontrolleret forsøg, der finder sted på det nordsjællandske sygehus i Hillerød.

Formålet er at undersøge de potentielle gavnlige effekter af immunernæring indeholdende fiskeolie, arginin og RNA på det akutte immunrespons hos patienter med lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immunernæring har en veldokumenteret gavnlig effekt på operationspatienter ved at styrke immunforsvaret og reducere følgende: betændelse, antal infektioner samt indlæggelsestid. En undersøgelse med opererede patienter viste fordelen ved immunernæring ved at reducere uønsket inflammation, målt ved det pro-inflammatoriske signalprotein, interleukin-6. Den samme undersøgelse så et mindre fald i immunfunktionen (målt som niveauet af fagocytose) i gruppen, der fik immunernæring end i kontrolgruppen. Dette projekt vil undersøge, om lignende effekter kan påvises hos patienter med lungebetændelse.

Projektet udføres i et samarbejde mellem Københavns Universitet, Rigshospitalet og Nordsjællands Hospital. Projektet er et randomiseret klinisk interventionsstudie, som strækker sig over 10 dage. Deltagerne fordeles i interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Projektet udføres på Nordsjællands sygehus, på Lunge- og Infektionsafdelingen.

Interventionsgruppen modtager afdelingens standardbehandling (Standard Of Care) + immunernæring, mens kontrolgruppen modtager sygehusafdelingens standardbehandling (Standard Of Care). På daglig basis måles patientens kliniske tilstand og immunsystemets aktivitet med det formål at afgøre, om der er en effekt af immunernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoriserede personer diagnosticeret med lungebetændelse, der taler og skriver på dansk

Ekskluderingskriterier:

  • personer med immundefekt
  • personer med en anden primær diagnose
  • personer med allergi over for produktingredienser
  • personer med demens
  • personer med dysfagi
  • personer med kræft i behandling
  • personer med kronisk obstruktiv lungesygdom på fortsat steroidbehandling eller hjemmeadministreret iltbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager en ernæringsdrik, der indeholder potentielle immunstimulerende ingredienser (fiskeolie, arginin, nukleotider)
Kosttilskud: Oral Impact pulver
Oralt kosttilskud indeholdende fiskeolie, arginin og RNA
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager hospitalets Standard Of Care.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6
Tidsramme: daglig måling fra første inklusionsdag til udskrivelse (maks. 10 dage)
Mål for det akutte immunrespons
daglig måling fra første inklusionsdag til udskrivelse (maks. 10 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse (maks. 10 dage)
Mål for indlagte dage
Fra indlæggelse til udskrivelse (maks. 10 dage)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Dagligt fra indlæggelse til udskrivelse (maks. 10 dage)
Mål for mobilisering af styrke
Dagligt fra indlæggelse til udskrivelse (maks. 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19088763

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Oral Impact pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner