Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky imunonutrice u pacientů s pneumonií

24. dubna 2020 aktualizováno: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Účinky imunonutrice na akutní imunitní odpověď u hospitalizovaných pacientů s pneumonií

Projekt je randomizovaná kontrolovaná studie probíhající v severozélandské nemocnici ve městě Hilleroed v Dánsku.

Cílem je prozkoumat potenciální příznivé účinky imunovýživy obsahující rybí tuk, arginin a RNA na akutní imunitní odpověď u pacientů s pneumonií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imunonutrice má dobře zdokumentovaný příznivý účinek na chirurgické pacienty posílením imunitního systému a snížením: zánětů, počtu infekcí i doby hospitalizace. Studie u operovaných pacientů prokázala přínos imunonutrice snížením nežádoucího zánětu, měřeno prozánětlivým signálním proteinem interleukinem-6. Stejná studie zaznamenala menší pokles imunitních funkcí (měřeno jako úroveň fagocytózy) ve skupině dostávající imunonutrici než v kontrolní skupině. Tento projekt bude zkoumat, zda lze podobné účinky detekovat u pacientů s pneumonií.

Projekt probíhá ve spolupráci mezi Kodaňskou univerzitou, hlavní nemocnicí v Kodani (Rigshospitalet) a nemocnicí North Zealand Hospital. Projekt je randomizovaná klinická intervenční studie, která trvá 10 dní. Účastníci jsou zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Projekt probíhá v severozélandské nemocnici na Klinice plicních a infekčních nemocí.

Intervenční skupina dostává standardní léčbu oddělení (Standard Of Care) + imunonutrici, zatímco kontrolní skupina dostává standardní léčbu oddělení nemocnice (Standard Of Care). Denně je měřen klinický stav pacienta a aktivita imunitního systému za účelem zjištění, zda existuje vliv imunonutrice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Autorizovaní jedinci s diagnózou zápalu plic, kteří mluví a píší v dánštině

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s imunodeficiencí
  • osoby s jinou primární diagnózou
  • osoby s alergií na složky produktu
  • jedinců s demencí
  • jedinci s dysfagií
  • jedinci s rakovinou v léčbě
  • jednotlivci s chronickou obstrukční plicní nemocí na pokračující léčbě steroidy nebo domácí léčbě kyslíkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostává nutriční nápoj obsahující potenciální složky stimulující imunitu (rybí tuk, arginin, nukleotidy)
Doplněk stravy: Oral Impact prášek
Perorální doplněk výživy s obsahem rybího tuku, argininu a RNA
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává standardní péči nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6
Časové okno: denní dávka od prvního dne zařazení do propuštění (maximálně 10 dní)
Měření akutní imunitní odpovědi
denní dávka od prvního dne zařazení do propuštění (maximálně 10 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Od přijetí do propuštění (maximálně 10 dní)
Míra hospitalizovaných dnů
Od přijetí do propuštění (maximálně 10 dní)
Síla úchopu ruky
Časové okno: Denně od přijetí do propuštění (maximálně 10 dní)
Míra mobilizace síly
Denně od přijetí do propuštění (maximálně 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-19088763

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral Impact prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit