Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты иммунонутриции у пациентов с пневмонией

24 апреля 2020 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Влияние иммунопитания на острый иммунный ответ у госпитализированных пациентов с пневмонией

Проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в больнице Северной Зеландии в городе Хиллероед, Дания.

Цель состоит в том, чтобы исследовать потенциальные положительные эффекты иммунонутриентов, содержащих рыбий жир, аргинин и РНК, на острый иммунный ответ у пациентов с пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммунопитание оказывает хорошо задокументированное благотворное влияние на хирургических больных, укрепляя иммунную систему и уменьшая следующие факторы: воспаление, количество инфекций, а также время госпитализации. Исследование на оперированных пациентах продемонстрировало пользу иммунопитания за счет уменьшения нежелательного воспаления, измеряемого провоспалительным сигнальным белком интерлейкином-6. В том же исследовании наблюдалось меньшее снижение иммунной функции (измеряемое как уровень фагоцитоза) в группе, получавшей иммунопитание, чем в контрольной группе. Этот проект исследует, могут ли подобные эффекты быть обнаружены у пациентов с пневмонией.

Проект осуществляется в сотрудничестве между Копенгагенским университетом, главной больницей Копенгагена (Rigshospitalet) и больницей Северной Зеландии. Проект представляет собой рандомизированное клиническое интервенционное исследование, которое длится 10 дней. Участники распределяются в группу вмешательства или контрольную группу. Проект осуществляется в больнице Северной Зеландии, в отделении легочных и инфекционных заболеваний.

Группа вмешательства получает стандартное лечение в отделении (Standard Of Care) + иммунопитание, в то время как контрольная группа получает стандартное лечение в отделении больницы (Standard Of Care). Ежедневно измеряют клиническое состояние пациента и активность иммунной системы с целью определения наличия эффекта иммунопитания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уполномоченные лица с диагнозом пневмония, говорящие и пишущие на датском языке

Критерий исключения:

  • лица с иммунодефицитом
  • лица с другим первичным диагнозом
  • лица с аллергией на ингредиенты продукта
  • люди с деменцией
  • лица с дисфагией
  • люди с раком на лечении
  • лица с хронической обструктивной болезнью легких, продолжающие лечение стероидами или лечение кислородом в домашних условиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получает питательный напиток, содержащий потенциальные иммуностимулирующие ингредиенты (рыбий жир, аргинин, нуклеотиды).
Диетическая добавка: Порошок для орального воздействия
Пищевая добавка для приема внутрь, содержащая рыбий жир, аргинин и РНК
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получает больничный стандарт медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интерлейкин-6
Временное ограничение: ежедневное измерение с первого дня включения до выписки (максимум 10 дней)
Мера острого иммунного ответа
ежедневное измерение с первого дня включения до выписки (максимум 10 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: От поступления до выписки (максимум 10 дней)
Мера госпитализированных дней
От поступления до выписки (максимум 10 дней)
Сила захвата рук
Временное ограничение: Ежедневно от госпитализации до выписки (максимум 10 дней)
Мера мобилизации силы
Ежедневно от госпитализации до выписки (максимум 10 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-19088763

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Порошок для орального воздействия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться