Efectos de la inmunonutrición en pacientes con neumonía
Efectos de la inmunonutrición sobre la respuesta inmune aguda en pacientes hospitalizados con neumonía
El proyecto es un ensayo controlado aleatorio que se lleva a cabo en el hospital de North Zealand en la ciudad de Hilleroed, Dinamarca.
El objetivo es investigar los posibles efectos beneficiosos de la inmunonutrición que contiene aceite de pescado, arginina y ARN, sobre la respuesta inmunitaria aguda en pacientes con neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inmunonutrición tiene un efecto beneficioso bien documentado en los pacientes quirúrgicos al fortalecer el sistema inmunológico y reducir lo siguiente: la inflamación, el número de infecciones y el tiempo de hospitalización. Un estudio en pacientes operados demostró el beneficio de la inmunonutrición al reducir la inflamación no deseada, medida por la proteína de señalización proinflamatoria, la interleucina-6. El mismo estudio observó una disminución menor en la función inmunológica (medida como el nivel de fagocitosis) en el grupo que recibió inmunonutrición que en el grupo de control. Este proyecto investigará si se pueden detectar efectos similares en pacientes con neumonía.
El proyecto se está llevando a cabo en colaboración entre la Universidad de Copenhague, el hospital principal de Copenhague (Rigshospitalet) y el Hospital del Norte de Zelanda. El proyecto es un estudio de intervención clínica aleatoria, que se extiende por 10 días. Los participantes se asignan al grupo de intervención o al grupo de control. El proyecto se lleva a cabo en el hospital de North Zealand, en el Departamento de Enfermedades Pulmonares e Infecciosas.
El grupo de intervención recibe el tratamiento estándar del departamento (Standard Of Care) + inmunonutrición, mientras que el grupo control recibe el tratamiento estándar del departamento del hospital (Standard Of Care). Diariamente se mide el estado clínico del paciente y la actividad del sistema inmunológico con el fin de determinar si existe efecto de la inmunonutrición.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
-
Contacto:
- Birgitte L Madsen, PhD
- Correo electrónico: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos autorizados diagnosticados con neumonía que hablan y escriben en danés
Criterio de exclusión:
- personas con inmunodeficiencia
- individuos con otro diagnóstico primario
- personas con alergia a los ingredientes del producto
- individuos con demencia
- personas con disfagia
- personas con cáncer en tratamiento
- personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica en tratamiento continuo con esteroides o tratamiento con oxígeno administrado en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención está recibiendo una bebida nutricional que contiene posibles ingredientes inmunoestimulantes (aceite de pescado, arginina, nucleótidos)
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Suplemento nutricional oral que contiene aceite de pescado, arginina y ARN
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de Control está recibiendo el Estándar de Atención del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: medida diaria desde el primer día de inclusión hasta el alta (máximo 10 días)
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Medida de la respuesta inmune aguda
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medida diaria desde el primer día de inclusión hasta el alta (máximo 10 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (máximo 10 días)
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Medida de días de hospitalización
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Desde el ingreso hasta el alta (máximo 10 días)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Diariamente desde el ingreso hasta el alta (máximo 10 días)
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Medida de la movilización de la fuerza.
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Diariamente desde el ingreso hasta el alta (máximo 10 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-19088763
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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