Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av immunnutrition hos patienter med lunginflammation

24 april 2020 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Effekter av immunnutrition på det akuta immunsvaret hos inlagda patienter med lunginflammation

Projektet är en randomiserad kontrollerad studie som äger rum på sjukhuset i Nordsjælland i staden Hillerød, Danmark.

Syftet är att undersöka de potentiella fördelaktiga effekterna av immunnäring innehållande fiskolja, arginin och RNA, på det akuta immunsvaret hos patienter med lunginflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunnutrition har en väldokumenterad gynnsam effekt på operationspatienter genom att stärka immunförsvaret och minska följande: inflammation, antal infektioner samt inläggningstid. En studie på opererade patienter visade fördelen med immunnutrition genom att minska oönskad inflammation, mätt med det proinflammatoriska signalproteinet interleukin-6. Samma studie såg en mindre minskning av immunfunktionen (mätt som nivån av fagocytos) i gruppen som fick immunnutrition än i kontrollgruppen. Detta projekt ska undersöka om liknande effekter kan upptäckas hos patienter med lunginflammation.

Projektet genomförs i ett samarbete mellan Köpenhamns universitet, Köpenhamns huvudsjukhus (Rigshospitalet) och Nordsjællands sjukhus. Projektet är en randomiserad klinisk interventionsstudie, som sträcker sig över 10 dagar. Deltagarna allokeras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Projektet genomförs på Nordsjällands sjukhus, vid lung- och infektionskliniken.

Insatsgruppen får avdelningens standardbehandling (Standard Of Care) + immunnutrition medan kontrollgruppen får sjukhusavdelningens standardbehandling (Standard Of Care). Dagligen mäts patientens kliniska tillstånd och immunsystemets aktivitet i syfte att avgöra om det finns en effekt av immunnutrition.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Auktoriserade personer med diagnosen lunginflammation som talar och skriver på danska

Exklusions kriterier:

  • personer med immunbrist
  • individer med en annan primär diagnos
  • personer med allergi mot produktingredienser
  • personer med demens
  • personer med dysfagi
  • individer med cancer i behandling
  • personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom på fortsatt steroidbehandling eller syrgasbehandling i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Interventionsgruppen får en näringsdryck som innehåller potentiella immunstimulerande ingredienser (fiskolja, arginin, nukleotider)
Kosttillskott: Oral Impact pulver
Oralt näringstillskott innehållande fiskolja, arginin och RNA
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får sjukhusets Standard Of Care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6
Tidsram: dagligt mått från första inklusionsdagen till utskrivning (max 10 dagar)
Mått på det akuta immunsvaret
dagligt mått från första inklusionsdagen till utskrivning (max 10 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Från intagning till utskrivning (max 10 dagar)
Mått på sjukhusdagar
Från intagning till utskrivning (max 10 dagar)
Styrka handgrepp
Tidsram: Dagligen från intagning till utskrivning (max 10 dagar)
Mått på kraftmobilisering
Dagligen från intagning till utskrivning (max 10 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-19088763

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

Kliniska prövningar på Oral Impact pulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera