Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van immunovoeding bij patiënten met longontsteking

24 april 2020 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Effecten van immunovoeding op de acute immuunrespons bij gehospitaliseerde patiënten met longontsteking

Het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die plaatsvindt in het Noord-Zeelandse ziekenhuis in de stad Hilleroed, Denemarken.

Het doel is om de mogelijke gunstige effecten van immunonutritie met visolie, arginine en RNA op de acute immuunrespons bij patiënten met longontsteking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Immuunvoeding heeft een goed gedocumenteerd gunstig effect op chirurgische patiënten door het immuunsysteem te versterken en het volgende te verminderen: ontsteking, het aantal infecties en de ziekenhuisopnametijd. Een studie bij geopereerde patiënten toonde het voordeel aan van immunonutritie door ongewenste ontsteking te verminderen, gemeten aan de hand van het pro-inflammatoire signaaleiwit interleukine-6. Dezelfde studie zag een kleinere afname van de immuunfunctie (gemeten als het niveau van fagocytose) in de groep die immunonutritie kreeg dan in de controlegroep. In dit project wordt onderzocht of vergelijkbare effecten kunnen worden gedetecteerd bij patiënten met een longontsteking.

Het project wordt uitgevoerd in samenwerking tussen de Universiteit van Kopenhagen, het belangrijkste ziekenhuis van Kopenhagen (Rigshospitalet) en het North Zealand Hospital. Het project is een gerandomiseerde klinische interventiestudie die 10 dagen duurt. Deelnemers worden ingedeeld in de interventiegroep of de controlegroep. Het project wordt uitgevoerd in het ziekenhuis Noord-Zeeland, op de afdeling Long- en Infectieziekten.

De interventiegroep krijgt de standaardbehandeling van de afdeling (Standard Of Care) + immunonutritie, terwijl de controlegroep de standaardbehandeling van de ziekenhuisafdeling krijgt (Standard Of Care). Dagelijks wordt de klinische toestand van de patiënt en de activiteit van het immuunsysteem gemeten om vast te stellen of er sprake is van een effect van immunonutritie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geautoriseerde personen bij wie longontsteking is vastgesteld en die in het Deens spreken en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • personen met immunodeficiëntie
  • personen met een andere hoofddiagnose
  • personen met een allergie voor productingrediënten
  • personen met dementie
  • mensen met dysfagie
  • mensen met kanker in behandeling
  • personen met chronische obstructieve longziekte die doorgaan met behandeling met steroïden of thuis toegediende zuurstof

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een voedingsdrank met mogelijk immuunstimulerende ingrediënten (visolie, arginine, nucleotiden)
Oraal voedingssupplement met visolie, arginine en RNA
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep ontvangt de zorgstandaard van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6
Tijdsspanne: dagelijkse meting vanaf de eerste dag van opname tot ontslag (maximaal 10 dagen)
Maat voor de acute immuunrespons
dagelijkse meting vanaf de eerste dag van opname tot ontslag (maximaal 10 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag (maximaal 10 dagen)
Meten van ziekenhuisdagen
Van opname tot ontslag (maximaal 10 dagen)
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Dagelijks van opname tot ontslag (maximaal 10 dagen)
Maat voor de mobilisatie van kracht
Dagelijks van opname tot ontslag (maximaal 10 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-19088763

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren