Efeitos da imunonutrição em pacientes com pneumonia
Efeitos da Imunonutrição na Resposta Imune Aguda em Pacientes Hospitalizados com Pneumonia
O projeto é um estudo controlado randomizado que ocorre no hospital North Zealand na cidade de Hilleroed, na Dinamarca.
O objetivo é investigar os potenciais efeitos benéficos da imunonutrição contendo óleo de peixe, arginina e RNA, na resposta imune aguda em pacientes com pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imunonutrição tem um efeito benéfico bem documentado em pacientes cirúrgicos, fortalecendo o sistema imunológico e reduzindo o seguinte: inflamação, número de infecções e tempo de hospitalização. Um estudo em pacientes operados demonstrou o benefício da imunonutrição na redução da inflamação indesejada, medida pela proteína de sinalização pró-inflamatória, a interleucina-6. O mesmo estudo observou uma diminuição menor na função imunológica (medida como o nível de fagocitose) no grupo que recebeu imunonutrição do que no grupo controle. Este projeto investigará se efeitos semelhantes podem ser detectados em pacientes com pneumonia.
O projeto está sendo realizado em colaboração entre a Universidade de Copenhague, o principal hospital de Copenhague (Rigshospitalet) e o Hospital North Zealand. O projeto é um estudo de intervenção clínica randomizado, que se estende por 10 dias. Os participantes são alocados no grupo de intervenção ou no grupo de controle. O projeto está sendo realizado no hospital da Zelândia do Norte, no Departamento de Doenças Pulmonares e Infecciosas.
O grupo intervenção recebe o tratamento padrão do departamento (Standard Of Care) + imunonutrição, enquanto o grupo controle recebe o tratamento padrão do departamento hospitalar (Standard Of Care). Diariamente, o quadro clínico do paciente e a atividade do sistema imunológico são medidos com o objetivo de verificar se há efeito da imunonutrição.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hillerød, Dinamarca, 3400
- Recrutamento
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
-
Contato:
- Birgitte L Madsen, PhD
- E-mail: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos autorizados diagnosticados com pneumonia que falam e escrevem em dinamarquês
Critério de exclusão:
- indivíduos com imunodeficiência
- indivíduos com outro diagnóstico primário
- indivíduos com alergia a ingredientes de produtos
- indivíduos com demência
- indivíduos com disfagia
- indivíduos com câncer em tratamento
- indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica em tratamento contínuo com esteróides ou tratamento com oxigênio administrado em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção está recebendo uma bebida nutricional contendo potenciais ingredientes estimulantes do sistema imunológico (óleo de peixe, arginina, nucleotídeos)
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Suplemento nutricional oral contendo óleo de peixe, arginina e RNA
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle está recebendo o padrão de atendimento do hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interleucina-6
Prazo: medida diária desde o primeiro dia de inclusão até a alta (máximo 10 dias)
|
Medida da resposta imune aguda
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medida diária desde o primeiro dia de inclusão até a alta (máximo 10 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Da admissão à alta (máximo 10 dias)
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Medida de dias de internação
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Da admissão à alta (máximo 10 dias)
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Força de preensão manual
Prazo: Diariamente da admissão à alta (máximo 10 dias)
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Medida da mobilização de força
|
Diariamente da admissão à alta (máximo 10 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-19088763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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