Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immuntáplálkozás hatásai tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél

2020. április 24. frissítette: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Az immuntáplálkozás hatása a tüdőgyulladásban szenvedő kórházi betegek akut immunválaszára

A projekt egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a dániai Hilleroed város észak-zélandi kórházában zajlik.

A cél a halolajat, arginint és RNS-t tartalmazó immuntáplálkozás lehetséges jótékony hatásainak vizsgálata tüdőgyulladásban szenvedő betegek akut immunválaszára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az immuntáplálkozás jól dokumentált jótékony hatást fejt ki a műtéti betegekre azáltal, hogy erősíti az immunrendszert és csökkenti a gyulladásokat, a fertőzések számát, valamint a kórházi kezelési időt. Egy műtött betegeken végzett vizsgálat kimutatta az immuntáplálkozás előnyeit azáltal, hogy csökkenti a nem kívánt gyulladást, amelyet a pro-inflammatorikus jelátviteli fehérje, az interleukin-6 mér. Ugyanebben a vizsgálatban kisebb mértékű csökkenés volt megfigyelhető az immunfunkcióban (a fagocitózis szintjében mérve) az immuntáplálkozásban részesülő csoportban, mint a kontrollcsoportban. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy hasonló hatások kimutathatók-e tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.

A projekt a Koppenhágai Egyetem, a Koppenhágai Főkórház (Rigshospitalet) és az Észak-Zélandi Kórház együttműködésében valósul meg. A projekt egy randomizált klinikai beavatkozási vizsgálat, amely 10 napig tart. A résztvevők az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba kerülnek. A projektet az észak-zélandi kórházban, a Tüdő- és Fertőző Betegségek Osztályán hajtják végre.

Az intervenciós csoport az osztály szokásos kezelésében (Standard Of Care) + immuntáplálkozás, míg a kontrollcsoport a kórházi osztály szokásos kezelésében (Standard Of Care) részesül. Napi rendszerességgel mérik a páciens klinikai állapotát és az immunrendszer aktivitását, hogy megállapítsák, van-e hatása az immuntáplálkozásnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jens R Andersen, Assoc. Prof.
  • Telefonszám: 004523346654
  • E-mail: jra@nexs.ku.dk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tüdőgyulladással diagnosztizált, felhatalmazott személyek, akik dánul beszélnek és írnak

Kizárási kritériumok:

  • immunhiányos egyének
  • más elsődleges diagnózissal rendelkező személyek
  • a termék összetevőire allergiás személyek
  • demenciában szenvedő egyének
  • dysphagiában szenvedő egyének
  • kezelés alatt álló rákos betegek
  • krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő egyének, akik folyamatos szteroidkezelést vagy otthoni oxigénkezelést kapnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport potenciális immunstimuláló összetevőket (halolaj, arginin, nukleotidok) tartalmazó táplálkozási italt kap.
Étrend-kiegészítő: Oral Impact por
Halolajat, arginint és RNS-t tartalmazó orális táplálék-kiegészítő
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a kórházi standard ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-6
Időkeret: napi mérés a felvétel első napjától a kibocsátásig (maximum 10 nap)
Az akut immunválasz mérése
napi mérés a felvétel első napjától a kibocsátásig (maximum 10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: A felvételtől a távozásig (maximum 10 nap)
Kórházi napok mérése
A felvételtől a távozásig (maximum 10 nap)
Kézfogás erőssége
Időkeret: Naponta a belépéstől a távozásig (maximum 10 nap)
Az erő mozgósításának mértéke
Naponta a belépéstől a távozásig (maximum 10 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-19088763

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oral Impact por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel