免疫营养对肺炎患者的影响
2020年4月24日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
免疫营养对住院肺炎患者急性免疫反应的影响
该项目是一项随机对照试验，在丹麦 Hilleroed 市的北西兰医院进行。
目的是研究含有鱼油、精氨酸和 RNA 的免疫营养素对肺炎患者急性免疫反应的潜在有益作用。
研究概览
详细说明
免疫营养通过增强免疫系统和减少以下因素对外科手术患者产生了有据可查的有益影响：炎症、感染数量和住院时间。 一项针对手术患者的研究通过促炎信号蛋白白细胞介素 6 来衡量，通过减少不必要的炎症证明了免疫营养的益处。 同一项研究发现，与对照组相比，接受免疫营养的组免疫功能（以吞噬水平衡量）的下降幅度较小。 该项目将调查是否可以在肺炎患者中检测到类似的效果。
该项目由哥本哈根大学、哥本哈根主要医院 (Rigshospitalet) 和北西兰医院合作开展。 该项目是一项为期 10 天的随机临床干预研究。 参与者被分配到干预组或对照组。 该项目正在北西兰医院的肺部和传染病科进行。
干预组接受科室标准治疗（Standard Of Care）+免疫营养，对照组接受院科标准治疗（Standard Of Care）。 每天都会测量患者的临床状况和免疫系统的活性，以确定是否存在免疫营养的作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hillerød、丹麦、3400
- 招聘中
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
-
接触：
- Birgitte L Madsen, PhD
- 邮箱：birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有肺炎并使用丹麦语说话和书写的授权个人
排除标准：
- 有免疫缺陷的人
- 有其他主要诊断的人
- 对产品成分过敏的人
- 痴呆症患者
- 有吞咽困难的人
- 正在接受治疗的癌症患者
- 慢性阻塞性肺病患者继续接受类固醇治疗或家庭氧气治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组正在接受含有潜在免疫刺激成分（鱼油、精氨酸、核苷酸）的营养饮料
|
含有鱼油、精氨酸和 RNA 的口服营养补充剂
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
对照组接受医院的护理标准。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白细胞介素6
大体时间：从纳入第一天到出院（最多 10 天）的每日测量
|
急性免疫反应的测量
|
从纳入第一天到出院（最多 10 天）的每日测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停留时间
大体时间：从入院到出院（最多10天）
|
住院天数的测量
|
从入院到出院（最多10天）
|
|
手握力
大体时间：每天从入院到出院（最多 10 天）
|
动员力量的措施
|
每天从入院到出院（最多 10 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D.、North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月30日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2020年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月24日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.