Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunonutrition vaikutukset keuhkokuumepotilailla

perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Immunonutrition vaikutukset akuuttiin immuunivasteeseen sairaalahoidossa olevilla keuhkokuumepotilailla

Projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Pohjois-Seelannin sairaalassa Hilleroedin kaupungissa Tanskassa.

Tavoitteena on selvittää kalaöljyä, arginiinia ja RNA:ta sisältävän immunoravitsemuksen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia keuhkokuumepotilaiden akuuttiin immuunivasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunonutritiolla on hyvin dokumentoitu edullinen vaikutus leikkauspotilaille vahvistamalla immuunijärjestelmää ja vähentämällä tulehdusta, infektioiden määrää sekä sairaalahoitoaikoja. Leikkauspotilailla tehty tutkimus osoitti immunoravitsemuksen hyödyn vähentämällä ei-toivottua tulehdusta, mitattuna proinflammatorisella signaaliproteiinilla, interleukiini-6:lla. Samassa tutkimuksessa havaittiin pienempi immuunivasteen heikkeneminen (fagosytoosin tasolla mitattuna) immunoravitsemusryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Tässä hankkeessa tutkitaan, voidaanko samanlaisia ​​vaikutuksia havaita potilailla, joilla on keuhkokuume.

Hanke toteutetaan yhteistyössä Kööpenhaminan yliopiston, Kööpenhaminan pääsairaalan (Rigshospitalet) ja Pohjois-Seelannin sairaalan välillä. Projekti on satunnaistettu kliininen interventiotutkimus, joka kestää 10 päivää. Osallistujat jaetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Hanke toteutetaan Pohjois-Seelannin sairaalassa, keuhko- ja infektiotautien osastolla.

Interventioryhmä saa osaston standardihoitoa (Standard Of Care) + immunoravitsemushoitoa, kun taas kontrolliryhmä saa sairaalaosaston standardihoitoa (Standard Of Care). Päivittäin mitataan potilaan kliinistä tilaa ja immuunijärjestelmän aktiivisuutta sen selvittämiseksi, onko immuuniravitsemuksella vaikutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jens R Andersen, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: 004523346654
  • Sähköposti: jra@nexs.ku.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valtuutetut henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkokuume ja jotka puhuvat ja kirjoittavat tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on immuunipuutos
  • henkilöt, joilla on toinen ensisijainen diagnoosi
  • henkilöt, jotka ovat allergisia tuotteen ainesosille
  • dementiaa sairastaville henkilöille
  • dysfagiaa sairastavat henkilöt
  • hoidossa olevat syöpäpotilaat
  • henkilöt, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja jotka jatkavat steroidihoitoa tai kotihoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa ravintojuomaa, joka sisältää mahdollisia immuunijärjestelmää stimuloivia ainesosia (kalaöljy, arginiini, nukleotidit)
Ravintolisä: Oral Impact -jauhe
Suun kautta otettava ravintolisä, joka sisältää kalaöljyä, arginiinia ja RNA:ta
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa sairaalan Standard Of Care -standardin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interleukiini-6
Aikaikkuna: päivittäinen mittaus ensimmäisestä sisällyttämispäivästä kotiuttamiseen (enintään 10 päivää)
Akuutin immuunivasteen mittaus
päivittäinen mittaus ensimmäisestä sisällyttämispäivästä kotiuttamiseen (enintään 10 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen (enintään 10 päivää)
Sairaalapäivien mitta
Saapumisesta kotiutukseen (enintään 10 päivää)
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Päivittäin vastaanotosta lähtöön (enintään 10 päivää)
Voiman mobilisoinnin mitta
Päivittäin vastaanotosta lähtöön (enintään 10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-19088763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oral Impact -jauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa