Effets de l'immunonutrition chez les patients atteints de pneumonie
Effets de l'immunonutrition sur la réponse immunitaire aiguë chez les patients hospitalisés atteints de pneumonie
Le projet est un essai contrôlé randomisé qui se déroule à l'hôpital de North Zealand dans la ville de Hilleroed, au Danemark.
L'objectif est d'étudier les effets bénéfiques potentiels de l'immunonutrition contenant de l'huile de poisson, de l'arginine et de l'ARN sur la réponse immunitaire aiguë chez les patients atteints de pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'immunonutrition a un effet bénéfique bien documenté sur les patients chirurgicaux en renforçant le système immunitaire et en réduisant : l'inflammation, le nombre d'infections ainsi que la durée d'hospitalisation. Une étude chez des patients opérés a démontré le bénéfice de l'immunonutrition en réduisant l'inflammation indésirable, mesurée par la protéine de signalisation pro-inflammatoire, l'interleukine-6. La même étude a vu une diminution plus faible de la fonction immunitaire (mesurée par le niveau de phagocytose) dans le groupe recevant l'immunonutrition que dans le groupe témoin. Ce projet étudiera si des effets similaires peuvent être détectés chez les patients atteints de pneumonie.
Le projet est réalisé dans le cadre d'une collaboration entre l'Université de Copenhague, l'hôpital principal de Copenhague (Rigshospitalet) et le North Zealand Hospital. Le projet est une étude d'intervention clinique randomisée, qui s'étend sur 10 jours. Les participants sont affectés au groupe d'intervention ou au groupe de contrôle. Le projet est mené à l'hôpital de North Zealand, au département des maladies pulmonaires et infectieuses.
Le groupe d'intervention reçoit le traitement standard du service (Standard Of Care) + immunonutrition, tandis que le groupe témoin reçoit le traitement standard du service hospitalier (Standard Of Care). Au quotidien, l'état clinique du patient et l'activité du système immunitaire sont mesurés dans le but de déterminer s'il y a un effet de l'immunonutrition.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hillerød, Danemark, 3400
- Recrutement
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
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Contact:
- Birgitte L Madsen, PhD
- E-mail: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes autorisées diagnostiquées avec une pneumonie qui parlent et écrivent en danois
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes d'immunodéficience
- personnes avec un autre diagnostic principal
- les personnes allergiques aux ingrédients du produit
- personnes atteintes de démence
- personnes atteintes de dysphagie
- personnes atteintes de cancer en traitement
- personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique sous traitement continu aux stéroïdes ou traitement à l'oxygène administré à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit une boisson nutritionnelle contenant des ingrédients immunostimulants potentiels (huile de poisson, arginine, nucléotides)
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Complément alimentaire oral à base d'huile de poisson, d'arginine et d'ARN
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit la norme de soins de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interleukine-6
Délai: mesure quotidienne du premier jour d'inclusion jusqu'à la sortie (maximum 10 jours)
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Mesure de la réponse immunitaire aiguë
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mesure quotidienne du premier jour d'inclusion jusqu'à la sortie (maximum 10 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour
Délai: De l'admission à la sortie (maximum 10 jours)
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Mesure des jours d'hospitalisation
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De l'admission à la sortie (maximum 10 jours)
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Force de préhension
Délai: Tous les jours de l'admission à la sortie (maximum 10 jours)
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Mesure de la mobilisation de la force
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Tous les jours de l'admission à la sortie (maximum 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19088763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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