心臓伝導系のドブタミン
2022年1月25日 更新者：Northwell Health
心臓伝導系に対するドブタミンの効果：部位特異的用量
私たちの仮説は、心臓伝導に関して、ドブタミンはイソプロテレノールと同様の方法で作用するというものです.
私たちの目標は、電気生理学研究 (EPS) 中にドブタミンが心臓の伝導と不応性に及ぼす影響を研究することです。
ほとんどの EPS の最後に、心臓の伝導特性を変化させるためにイソプロテレノールが一般的に投与されます。
私たちの実践では、長年にわたってこの目的のためにドブタミンを使用してきました.
ただし、ドブタミンは、この適応症について厳密に研究されたことはありません.
EPS中に一般的に測定される心臓伝導および不応性のパラメーターに対するドブタミンのさまざまな用量の影響を体系的に研究するために、この研究を設計しました。
特にドブタミンが洞結節に及ぼす影響と房室結節に及ぼす影響を比較しようとしています.
ロングアイランド・ジューイッシュ・ホスピタルでEPSを受けている患者は募集され、同意されます。
EPS の標準プロトコルと同様に、さまざまな伝導パラメーターの測定値がベースラインで取得されます。
その後、ドブタミンは、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および20mcg/kg/分の用量で投与される。
これらの投与量のそれぞれで、同じ伝導パラメータが測定されます。
次に、ベースライン時とドブタミン投与時の伝導パラメータを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Long Island Jewish Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 18～80歳の男性または女性
- 患者は、EPS を必要とする状態と診断されている必要があります。 また、安全に EPS を受ける資格があるのに十分な医学的健康状態にあるとみなされなければなりません。 医療適格性は、EPS を実施する担当電気生理学者によって決定されます。
- 生殖能力のある女性の場合、妊娠検査が陰性
除外基準:
-安静時左室流出勾配> 30mmHgの患者
重度の大動脈弁狭窄症の患者
-以前に持続性心室頻拍または心室細動のある患者
本人が同意できない患者
-ドブタミンまたは亜硫酸塩を含むその化合物に対する以前のアレルギー反応のある患者
妊娠中の患者
B遮断薬を投与されている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドブタミン
EPS の標準プロトコルと同様に、さまざまな伝導パラメーターの測定値がベースラインで取得されます。
その後、ドブタミンは、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および20mcg/kg/分の用量で投与される。
これらの投与量のそれぞれで、同じ伝導パラメータが測定されます。
次に、ベースライン時とドブタミン投与時の伝導パラメータを比較します。
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その後、ドブタミンは、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および20mcg/kg/分の用量で投与される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドブタミンによる洞周期長と前行性房室結節ウェンケバッハ周期長の変化
時間枠：洞周期の長さと順行性房室結節のウェンケバッハ周期の長さは、ベースラインから、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および 20mcg/kg/分の各ドブタミン用量の 5 分の終わりに測定されます。分、合計 20 分間。
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ベースラインから最高用量のドブタミンまでの洞周期の長さの変化と、ベースラインからドブタミンの最高用量までの順行性房室結節ウェンケバッハ周期の長さの変化との差。
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洞周期の長さと順行性房室結節のウェンケバッハ周期の長さは、ベースラインから、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および 20mcg/kg/分の各ドブタミン用量の 5 分の終わりに測定されます。分、合計 20 分間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドブタミンを使用した EP 研究で測定された間隔の変化
時間枠：上記のパラメーターは、合計 20 の 5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および 20mcg/kg/分でのドブタミンの各用量のベースライン時および 5 分の終わりに測定されます。分。
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洞周期長（ミリ秒）、AH 間隔（ミリ秒）、HV 間隔（ミリ秒）、QRS 持続時間（ミリ秒）、QTc（ミリ秒）、房室結節ウェンケバッハ サイクル長（ミリ秒）におけるドブタミンの段階的用量のベースラインの相対的な変化、AV ノード有効不応期 (ミリ秒) と VA ブロック サイクルの長さ (ミリ秒)。
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上記のパラメーターは、合計 20 の 5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および 20mcg/kg/分でのドブタミンの各用量のベースライン時および 5 分の終わりに測定されます。分。
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ドブタミンによる血圧の変化
時間枠：血圧は、合計20分間、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および20mcg/kg/分でドブタミンの各用量のベースライン時および5分の終わりに測定されます.
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血圧に対するドブタミンの漸増用量のベースラインの相対的な変化。
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血圧は、合計20分間、5mcg/kg/分、10mcg/kg/分、15mcg/kg/分、および20mcg/kg/分でドブタミンの各用量のベースライン時および5分の終わりに測定されます.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Goldner, MD、Northwell Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月14日
一次修了 (実際)
2021年11月20日
研究の完了 (実際)
2021年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-0934
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。