Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dobutamiini sydämen johtamisjärjestelmässä

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Northwell Health

Dobutamiinin vaikutukset sydämen johtamisjärjestelmään: Paikkakohtainen annos

Hypoteesimme on, että Dobutamiini vaikuttaa sydämen johtumiseen samalla tavalla kuin isoproterenoli. Tavoitteenamme on tutkia Dobutamiinin vaikutuksia sydämen johtumiseen ja refraktioon sähköfysiologisen tutkimuksen (EPS) aikana. Useimpien EPS-jaksojen lopussa isoproterenolia annetaan yleensä sydämen johtumisominaisuuksien muuttamiseksi. Käytännössämme olemme käyttäneet Dobutamiinia tähän tarkoitukseen useiden vuosien ajan. Dobutamiinia ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu tarkasti tämän käyttöaiheen osalta. Suunnittelimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme systemaattisesti eri Dobutamiiniannosten vaikutusta sydämen johtumis- ja refraktiorisuusparametreihin, joita yleisesti mitataan EPS:n aikana. Pyrimme erityisesti vertaamaan Dobutamiinin vaikutusta sinussolmukkeeseen sen vaikutukseen eteiskammiolmukkeeseen. Long Islandin juutalaissairaalassa EPS-tutkimuksessa olevat potilaat rekrytoidaan ja hyväksytään. Erilaisten johtavuusparametrien mittaukset tehdään lähtötilanteessa kuten EPS:n standardiprotokolla. Dobutamiinia annetaan sitten annoksina 5 mikrogrammaa/kg/min, 10 mikrogrammaa/kg/min, 15 mikrogrammaa/kg/min ja 20 mikrogrammaa/kg/min. Jokaisella näistä annoksista mitataan samat johtumisparametrit. Sen jälkeen suoritetaan vertailu johtumisparametrien välillä lähtötilanteessa ja Dobutamiinin antohetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Mies tai nainen, ikä 18-80
  4. Potilailla on diagnosoitava tila, joka vaatii EPS:n. Heidän on myös katsottava olevan riittävän hyvässä terveydentilassa, jotta he voivat turvallisesti suorittaa EPS-tutkimuksen. Lääketieteellisen kelpoisuuden määrittää EPS:n suorittava hoitava elektrofysiologi.
  5. Lisääntymiskykyisille naisille negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden vasemman kammion ulosvirtausgradientti levossa > 30 mmHg

Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi

Potilaat, joilla on aiemmin ollut pitkäkestoista kammiotakykardiaa tai kammiovärinää

Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen

Potilaat, joilla on aiempi allerginen reaktio Dobutamiinille tai mille tahansa sen yhdisteelle, mukaan lukien sulfiitteille

Raskaana olevat potilaat

B-salpaajia saavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dobutamiini
Erilaisten johtavuusparametrien mittaukset tehdään lähtötilanteessa kuten EPS:n standardiprotokolla. Dobutamiinia annetaan sitten annoksina 5 mikrogrammaa/kg/min, 10 mikrogrammaa/kg/min, 15 mikrogrammaa/kg/min ja 20 mikrogrammaa/kg/min. Jokaisella näistä annoksista mitataan samat johtumisparametrit. Sen jälkeen suoritetaan vertailu johtumisparametrien välillä lähtötilanteessa ja Dobutamiinin antohetkellä.
Lääke: Dobutamiini
Dobutamiinia annetaan sitten annoksina 5 mikrogrammaa/kg/min, 10 mikrogrammaa/kg/min, 15 mikrogrammaa/kg/min ja 20 mikrogrammaa/kg/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sinussyklin pituudessa ja anterogradisen atrioventrikulaarisen solmun Wenckebachin syklin pituudessa Dobutamiinilla
Aikaikkuna: Sinussyklin pituus ja anterogradisen AV-solmun Wenckebachin syklin pituus mitataan lähtötasosta ja kunkin dobutamiiniannoksen 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min ja 20 mcg/kg/ 5 minuutin lopussa. min yhteensä 20 minuuttia.
Ero sinussyklin pituuden muutoksen välillä lähtötasosta suurimpaan Dobutamiiniannokseen verrattuna anterogradisen AV-solmun Wenckebachin syklin pituuden muutokseen lähtötasosta korkeimpaan Dobutamiiniannokseen.
Sinussyklin pituus ja anterogradisen AV-solmun Wenckebachin syklin pituus mitataan lähtötasosta ja kunkin dobutamiiniannoksen 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min ja 20 mcg/kg/ 5 minuutin lopussa. min yhteensä 20 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos intervalleissa mitattuna EP-tutkimuksessa Dobutamiinilla
Aikaikkuna: Yllä mainitut parametrit mitataan lähtötasolla ja 5 minuutin kuluttua kunkin dobutamiiniannoksen 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min ja 20 mcg/kg/min jälkeen, yhteensä 20 pöytäkirja.
Dobutamiinin kasvavien annosten suhteelliset muutokset lähtötilanteessa sinussyklin pituudessa (ms), AH-välissä (msek), HV-välissä (msek), QRS-kestossa (ms), QTc:ssä (msek), AV-solmun Wenckebachin syklin pituudessa (ms) , AV-solmun tehollinen refraktariojakso (ms) ja VA-lohkojakson pituus (ms).
Yllä mainitut parametrit mitataan lähtötasolla ja 5 minuutin kuluttua kunkin dobutamiiniannoksen 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min ja 20 mcg/kg/min jälkeen, yhteensä 20 pöytäkirja.
Verenpaineen muutos Dobutamiinilla
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 5 minuutin kuluttua kunkin dobutamiiniannoksen 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min ja 20 mcg/kg/min jälkeen yhteensä 20 minuutin ajan. .
Dobutamiinin nousevien annosten suhteelliset muutokset lähtötilanteessa verenpaineeseen.
Verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 5 minuutin kuluttua kunkin dobutamiiniannoksen 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min ja 20 mcg/kg/min jälkeen yhteensä 20 minuutin ajan. .

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruce Goldner, MD, Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0934

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rytmihäiriöt, sydän

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa