심장 전도 시스템의 도부타민
2022년 1월 25일 업데이트: Northwell Health
심장 전도 시스템에 대한 도부타민의 효과: 부위별 용량
우리의 가설은 도부타민이 심장 전도와 관련하여 Isoproterenol과 유사한 방식으로 작용할 것이라는 것입니다.
우리의 목표는 전기 생리학 연구(EPS) 동안 심장 전도 및 내화성에 대한 도부타민의 효과를 연구하는 것입니다.
대부분의 EPS가 끝나면 Isoproterenol은 일반적으로 심장의 전도 특성을 변경하기 위한 노력으로 투여됩니다.
실제로 우리는 수년 동안 이러한 목적으로 Dobutamine을 사용해 왔습니다.
그러나 도부타민은 이 적응증에 대해 엄격하게 연구된 적이 없습니다.
우리는 EPS 동안 일반적으로 측정되는 심장 전도 및 내화도 매개변수에 대한 Dobutamine의 다양한 용량의 효과를 체계적으로 연구하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
특히 도부타민이 방실결절에 미치는 영향과 동방결절에 미치는 영향을 비교하고자 합니다.
Long Island Jewish Hospital에서 EPS를 받는 환자를 모집하고 동의합니다.
다양한 전도 매개변수의 측정은 EPS에 대한 표준 프로토콜과 마찬가지로 기준선에서 수행됩니다.
Dobutamine은 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 용량으로 투여됩니다.
이러한 각각의 투여량에서 동일한 전도 매개변수가 측정됩니다.
그런 다음 기준선과 도부타민 투여 시점의 전도 매개변수를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 남성 또는 여성, 18-80세
- 환자는 EPS가 필요한 상태로 진단되어야 합니다. 또한 EPS를 안전하게 받을 자격이 있을 만큼 충분한 의학적 건강 상태에 있다고 간주되어야 합니다. 의학적 자격은 EPS를 수행하는 주임 전기생리학자가 결정합니다.
- 생식 가능성이 있는 여성의 경우 부정적인 임신 테스
제외 기준:
휴식기 좌심실 유출 구배 > 30mmHg를 가진 환자
심한 대동맥 협착증 환자
이전에 지속적인 심실 빈맥 또는 심실 세동이 있는 환자
스스로 동의할 수 없는 환자
도부타민 또는 아황산염을 포함한 그 화합물에 이전에 알레르기 반응을 보인 환자
임산부
B 차단제를 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도부타민
다양한 전도 매개변수의 측정은 EPS에 대한 표준 프로토콜과 마찬가지로 기준선에서 수행됩니다.
Dobutamine은 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 용량으로 투여됩니다.
이러한 각각의 투여량에서 동일한 전도 매개변수가 측정됩니다.
그런 다음 기준선과 도부타민 투여 시점의 전도 매개변수를 비교합니다.
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Dobutamine은 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 용량으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도부타민에 의한 동주기 길이 및 전방방실결절 Wenckebach 주기 길이의 변화
기간: 부비동 주기 길이 및 전방 방실 결절 Wenckebach 주기 길이는 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 각 도부타민 투여량의 기준선과 5분 종료 시 측정됩니다. 총 20분 동안 분.
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기준선에서 최고 용량의 도부타민까지의 전방 방실 결절 Wenckebach 주기 길이의 변화와 비교하여 기준선에서 최고 용량의 도부타민까지의 부비동 주기 길이의 변화 사이의 차이.
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부비동 주기 길이 및 전방 방실 결절 Wenckebach 주기 길이는 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 각 도부타민 투여량의 기준선과 5분 종료 시 측정됩니다. 총 20분 동안 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도부타민을 사용한 EP 연구에서 측정된 간격의 변화
기간: 위에 언급된 매개변수는 총 20회에 대해 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min에서 도부타민의 각 용량의 기준선 및 5분 종료 시 측정됩니다. 분.
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부비동 주기 길이(msec), AH 간격(msec), HV 간격(msec), QRS 지속 시간(msec), QTc(msec), 방실 결절 Wenckebach 주기 길이(msec)에 대한 도부타민 투여량 증량 기준선의 상대적인 변화 , AV 노드 유효 내화 기간(msec) 및 VA 블록 주기 길이(msec).
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위에 언급된 매개변수는 총 20회에 대해 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min에서 도부타민의 각 용량의 기준선 및 5분 종료 시 측정됩니다. 분.
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도부타민에 의한 혈압의 변화
기간: 혈압은 총 20분 동안 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 도부타민 각 용량의 기준선 및 5분 종료 시점에 측정됩니다. .
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혈압에 대한 도부타민 용량 증량 기준선의 상대적인 변화.
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혈압은 총 20분 동안 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min 및 20mcg/kg/min의 도부타민 각 용량의 기준선 및 5분 종료 시점에 측정됩니다. .
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bruce Goldner, MD, Northwell Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-0934
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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