Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobutamina na układ przewodzenia serca

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Northwell Health

Wpływ dobutaminy na układ przewodzenia serca: dawka specyficzna dla miejsca

Nasza hipoteza jest taka, że ​​dobutamina będzie działać w podobny sposób jak izoproterenol w odniesieniu do przewodzenia serca. Naszym celem jest zbadanie wpływu dobutaminy na przewodnictwo i refrakcję mięśnia sercowego podczas badania elektrofizjologicznego (EPS). Pod koniec większości EPS Isoproterenol jest powszechnie podawany w celu zmiany właściwości przewodzenia serca. W naszej praktyce od wielu lat stosujemy w tym celu Dobutaminę. Jednak dobutamina nigdy nie była dokładnie badana pod kątem tego wskazania. Zaprojektowaliśmy to badanie, aby systematycznie badać wpływ różnych dawek dobutaminy na parametry przewodzenia serca i refrakcji, które są powszechnie mierzone podczas EPS. W szczególności chcemy porównać wpływ, jaki dobutamina wywiera na węzeł zatokowy, z wpływem, jaki wywiera na węzeł przedsionkowo-komorowy. Pacjenci poddawani EPS w Szpitalu Żydowskim na Long Island będą rekrutowani i wyrażani na to zgodę. Pomiary różnych parametrów przewodzenia zostaną wykonane na początku badania, zgodnie ze standardowym protokołem dla EPS. Następnie podaje się dobutaminę w dawkach 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min. Przy każdej z tych dawek będą mierzone te same parametry przewodzenia. Następnie dokonane zostanie porównanie między parametrami przewodzenia na linii podstawowej i podczas podawania dobutaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  2. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania
  3. Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-80 lat
  4. U pacjentów należy zdiagnozować stan, który wymaga EPS. Należy również uznać, że ich stan zdrowia jest wystarczająco dobry, aby kwalifikować się do bezpiecznego poddania się EPS. Uprawnienia medyczne zostaną określone przez prowadzącego elektrofizjologa wykonującego EPS.
  5. U samic w wieku rozrodczym negatywny test ciążowy

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze spoczynkowym gradientem odpływu z lewej komory > 30 mmHg

Pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej

Pacjenci z wcześniejszym utrwalonym częstoskurczem komorowym lub migotaniem komór

Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody

Pacjenci z wcześniejszą reakcją alergiczną na dobutaminę lub którykolwiek z jej związków, w tym siarczyny

Pacjentki w ciąży

Pacjenci otrzymujący leki blokujące receptory beta-adrenergiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dobutamina
Pomiary różnych parametrów przewodzenia zostaną wykonane na początku badania, zgodnie ze standardowym protokołem dla EPS. Następnie podaje się dobutaminę w dawkach 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min. Przy każdej z tych dawek będą mierzone te same parametry przewodzenia. Następnie dokonane zostanie porównanie między parametrami przewodzenia na linii podstawowej i podczas podawania dobutaminy.
Lek: Dobutamina
Następnie podaje się dobutaminę w dawkach 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana długości cyklu zatokowego i długości cyklu wstecznego węzła przedsionkowo-komorowego Wenckebacha z dobutaminą
Ramy czasowe: Długość cyklu zatokowego i długość cyklu Wenckebacha w węźle przedsionkowo-komorowym będą mierzone od wartości początkowej i pod koniec 5 minut każdej dawki dobutaminy wynoszącej 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min. min przez łącznie 20 minut.
Różnica między zmianą długości cyklu zatokowego od wartości początkowej do najwyższej dawki dobutaminy w porównaniu ze zmianą długości cyklu Wenckebacha w przednim węźle przedsionkowo-komorowym od wartości wyjściowej do najwyższej dawki dobutaminy.
Długość cyklu zatokowego i długość cyklu Wenckebacha w węźle przedsionkowo-komorowym będą mierzone od wartości początkowej i pod koniec 5 minut każdej dawki dobutaminy wynoszącej 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min. min przez łącznie 20 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odstępów mierzona w badaniu EP z dobutaminą
Ramy czasowe: Wymienione powyżej parametry będą mierzone na początku i po 5 minutach każdej dawki dobutaminy w dawce 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min przez łącznie 20 minuty.
Względne zmiany wartości wyjściowej rosnących dawek dobutaminy na długość cyklu zatokowego (ms), odstęp AH (ms), odstęp HV (ms), czas trwania zespołu QRS (ms), odstęp QTc (ms), długość cyklu Wenckebacha w węźle AV (ms) , efektywny okres refrakcji węzła AV (ms) i długość cyklu bloku VA (ms).
Wymienione powyżej parametry będą mierzone na początku i po 5 minutach każdej dawki dobutaminy w dawce 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min przez łącznie 20 minuty.
Zmiana ciśnienia krwi z dobutaminą
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku i pod koniec 5 minut każdej dawki dobutaminy w dawce 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min przez łącznie 20 minut .
Względne zmiany w linii podstawowej rosnących dawek dobutaminy na ciśnienie krwi.
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku i pod koniec 5 minut każdej dawki dobutaminy w dawce 5 μg/kg/min, 10 μg/kg/min, 15 μg/kg/min i 20 μg/kg/min przez łącznie 20 minut .

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Goldner, MD, Northwell Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0934

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na Dobutamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj