Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dobutamin på hjärtledningssystemet

25 januari 2022 uppdaterad av: Northwell Health

Effekterna av dobutamin på hjärtledningssystemet: Platsspecifik dos

Vår hypotes är att Dobutamin kommer att verka på ett liknande sätt som Isoproterenol med avseende på hjärtledning. Vårt mål är att studera effekterna av Dobutamin på hjärtledning och refraktäritet under en elektrofysiologisk studie (EPS). I slutet av de flesta EPS Isoproterenol administreras vanligtvis i ett försök att förändra hjärtats ledningsegenskaper. I vår praktik har vi använt Dobutamin för detta ändamål i många år. Dobutamin har dock aldrig studerats noggrant för denna indikation. Vi utformade denna studie för att systematiskt studera effekten av olika doser av Dobutamin på parametrarna för hjärtledning och refraktäritet som vanligtvis mäts under en EPS. Vi är specifikt ute efter att jämföra effekten som Dobutamin har på sinusknutan med effekten den har på den atrioventrikulära noden. Patienter som genomgår en EPS på Long Island Jewish Hospital kommer att rekryteras och ge sitt samtycke. Mätningar av olika ledningsparametrar kommer att göras vid baslinjen, vilket är standardprotokoll för en EPS. Dobutamin kommer sedan att administreras i doser på 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min och 20mcg/kg/min. Vid var och en av dessa doser kommer samma ledningsparametrar att mätas. En jämförelse kommer sedan att göras mellan ledningsparametrarna vid baslinjen och när dobutaminen administreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Man eller kvinna, 18-80 år
  4. Patienter måste diagnostiseras med ett tillstånd som kräver en EPS. De måste också anses ha tillräckligt bra medicinsk hälsa för att vara berättigade att säkert genomgå en EPS. Medicinsk behörighet kommer att bestämmas av den behandlande elektrofysiologen som utför EPS.
  5. För kvinnor med reproduktionspotential ett negativt graviditetstest

Exklusions kriterier:

Patienter med en vilande vänsterkammarutflödesgradient > 30 mmHg

Patienter med svår aortastenos

Patienter med tidigare ihållande ventrikulär takykardi eller ventrikelflimmer

Patienter som inte kan ge sitt samtycke

Patienter med en tidigare allergisk reaktion mot Dobutamin eller någon av dess föreningar inklusive sulfiter

Gravida patienter

Patienter som får B-blockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dobutamin
Mätningar av olika ledningsparametrar kommer att göras vid baslinjen, vilket är standardprotokoll för en EPS. Dobutamin kommer sedan att administreras i doser på 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min och 20mcg/kg/min. Vid var och en av dessa doser kommer samma ledningsparametrar att mätas. En jämförelse kommer sedan att göras mellan ledningsparametrarna vid baslinjen och när dobutaminen administreras.
Dobutamin kommer sedan att administreras i doser på 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min och 20mcg/kg/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i sinuscykellängd och anterograd atrioventrikulär nod Wenckebach cykellängd med Dobutamin
Tidsram: Sinuscykelns längd och anterograd AV-nod Wenckebach cykellängd kommer att mätas från baslinjen och vid slutet av 5 minuter av varje dobutamindos på 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min och 20mcg/kg/ min i totalt 20 minuter.
Skillnaden mellan förändringen i sinuscykellängden från baslinjen till den högsta dosen av dobutamin jämfört med förändringen i den anterograda AV-noden Wenckebach cykellängden från baslinjen till den högsta dosen av dobutamin.
Sinuscykelns längd och anterograd AV-nod Wenckebach cykellängd kommer att mätas från baslinjen och vid slutet av 5 minuter av varje dobutamindos på 5mcg/kg/min, 10mcg/kg/min, 15mcg/kg/min och 20mcg/kg/ min i totalt 20 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i intervall mätt i en EP-studie med Dobutamin
Tidsram: Parametrarna som anges ovan kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 5 minuter av varje dobutamindos vid 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min och 20 mcg/kg/min för totalt 20 minuter.
De relativa förändringarna i baslinjen för eskalerande doser av Dobutamin på sinuscykellängden (msec), AH-intervallet (msec), HV-intervallet (msec), QRS-duration (msec), QTc (msec), AV-noden Wenckebach-cykellängd (msec) AV-nod effektiv refraktär period (ms) och VA-blockcykellängd (ms).
Parametrarna som anges ovan kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 5 minuter av varje dobutamindos vid 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min och 20 mcg/kg/min för totalt 20 minuter.
Förändringen i blodtryck med Dobutamin
Tidsram: Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 5 minuter av varje dobutamindos vid 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min och 20 mcg/kg/min i totalt 20 minuter .
De relativa förändringarna i baslinjen för ökande doser av dobutamin på blodtrycket.
Blodtrycket kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av 5 minuter av varje dobutamindos vid 5 mcg/kg/min, 10 mcg/kg/min, 15 mcg/kg/min och 20 mcg/kg/min i totalt 20 minuter .

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Goldner, MD, Northwell Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera