Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dobutamin a szívvezetési rendszerben

2022. január 25. frissítette: Northwell Health

A dobutamin hatása a szív vezetési rendszerére: helyspecifikus dózis

Hipotézisünk az, hogy a dobutamin az izoproterenolhoz hasonló módon fejti ki hatását a szív vezetése tekintetében. Célunk, hogy egy elektrofiziológiai vizsgálat (EPS) során tanulmányozzuk a dobutamin szívvezetésre és refraktioritásra gyakorolt ​​hatását. A legtöbb EPS végén az izoproterenolt általában a szív vezetési tulajdonságainak megváltoztatása érdekében adják be. Praxisunkban évek óta használjuk erre a célra a Dobutamint. A dobutamint azonban soha nem vizsgálták szigorúan erre a javallatra. Ezt a tanulmányt úgy terveztük meg, hogy szisztematikusan tanulmányozzuk a Dobutamin különböző dózisainak hatását a szív vezetési és refraktiori paramétereire, amelyeket az EPS során általában mérnek. Kifejezetten arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk a dobutamin hatását a sinuscsomópontra az atrioventricularis csomópontra gyakorolt ​​​​hatással. A Long Island-i Zsidó Kórházban EPS-en áteső betegeket toboroznak és jóváhagynak. Különböző vezetési paraméterek mérése az alapvonalon történik, az EPS szabványos protokollja szerint. A dobutamint ezután 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc dózisban kell beadni. Ezen dózisok mindegyikénél ugyanazokat a vezetési paramétereket mérjük. Ezután összehasonlítják a vezetési paramétereket az alapvonalon és a Dobutamin beadásakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Long Island Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  2. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
  3. Férfi vagy nő, 18-80 éves korig
  4. A betegeknél olyan állapotot kell diagnosztizálni, amely EPS-t tesz szükségessé. Azt is meg kell tekinteni, hogy elég jó egészségügyi állapotúak ahhoz, hogy biztonságosan elvégezhessék az EPS-t. Az orvosi alkalmasságot az EPS-t végző kezelő elektrofiziológus határozza meg.
  5. Reproduktív potenciállal rendelkező nőstényeknél negatív terhességi tes

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknél a bal kamrai kiáramlási gradiens nyugalmi állapotban > 30 Hgmm

Súlyos aorta szűkületben szenvedő betegek

Korábban tartós kamrai tachycardiában vagy kamrai fibrillációban szenvedő betegek

Betegek, akik nem tudnak beleegyezni magukért

Olyan betegek, akiknek korábban allergiás reakciója volt a dobutaminnal vagy bármely vegyületével, beleértve a szulfitokat is

Terhes betegek

B-blokkolót kapó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Dobutamin
Különböző vezetési paraméterek mérése az alapvonalon történik, az EPS szabványos protokollja szerint. A dobutamint ezután 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc dózisban kell beadni. Ezen dózisok mindegyikénél ugyanazokat a vezetési paramétereket mérjük. Ezután összehasonlítják a vezetési paramétereket az alapvonalon és a Dobutamin beadásakor.
Drog: Dobutamin
A dobutamint ezután 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc dózisban kell beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sinus ciklus hosszának és az anterográd atrioventricularis csomópont Wenckebach ciklushosszának változása Dobutaminnal
Időkeret: A szinuszciklus hosszát és az anterográd AV-csomó Wenckebach-ciklushosszát a kiindulási értéktől, majd minden 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc dobutamin dózis 5 percének végén mérik. min összesen 20 percig.
A szinuszciklus hosszának változása a kiindulási értéktől a legmagasabb Dobutamin dózisig, összehasonlítva az anterográd AV-csomó Wenckebach-ciklushosszának változásával az alapvonaltól a legmagasabb Dobutamin dózisig.
A szinuszciklus hosszát és az anterográd AV-csomó Wenckebach-ciklushosszát a kiindulási értéktől, majd minden 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc dobutamin dózis 5 percének végén mérik. min összesen 20 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Dobutaminnal végzett EP-vizsgálatban mért intervallumok változása
Időkeret: A fent említett paramétereket a kiinduláskor és az 5 perc végén mérik minden dobutamin adag 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc mellett, összesen 20 percek.
A Dobutamin emelkedő dózisainak kiindulási relatív változásai a sinus ciklus hosszában (msec), AH intervallumban (msec), HV intervallumban (msec), QRS időtartamban (msec), QTc (msec), AV-csomó Wenckebach ciklus hosszában (msec) , AV csomópont effektív refrakter periódusa (msec) és VA blokkciklus hossza (msec).
A fent említett paramétereket a kiinduláskor és az 5 perc végén mérik minden dobutamin adag 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc mellett, összesen 20 percek.
A vérnyomás változása Dobutaminnal
Időkeret: A vérnyomást a kiinduláskor és az 5 perc végén minden dobutamin adag 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc, összesen 20 percig mérik. .
A Dobutamin emelkedő dózisainak kiindulási értékének relatív változásai a vérnyomásban.
A vérnyomást a kiinduláskor és az 5 perc végén minden dobutamin adag 5 mcg/kg/perc, 10 mcg/kg/perc, 15 mcg/kg/perc és 20 mcg/kg/perc, összesen 20 percig mérik. .

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bruce Goldner, MD, Northwell Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0934

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel