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多巴酚丁胺对心脏传导系统的影响

2022年1月25日更新者：Northwell Health

多巴酚丁胺对心脏传导系统的影响：部位特异性剂量

我们的假设是多巴酚丁胺在心脏传导方面的作用与异丙肾上腺素相似。我们的目标是在电生理学研究 (EPS) 期间研究多巴酚丁胺对心脏传导和不应性的影响。在大多数 EPS 结束时，通常会施用异丙肾上腺素以努力改变心脏的传导特性。在我们的实践中，我们多年来一直为此目的使用多巴酚丁胺。然而，从未针对此适应症对多巴酚丁胺进行过严格研究。我们设计这项研究是为了系统地研究各种剂量的多巴酚丁胺对 EPS 期间通常测量的心脏传导和不应性参数的影响。我们特别希望比较多巴酚丁胺对窦房结的影响和它对房室结的影响。将招募并同意在长岛犹太医院接受 EPS 的患者。各种传导参数的测量将作为 EPS 的标准协议在基线进行。然后将以 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min 的剂量施用多巴酚丁胺。在这些剂量中的每一个下，将测量相同的传导参数。然后将在基线时和施用多巴酚丁胺时的传导参数之间进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

心律失常，心脏

干预/治疗

药品：多巴酚丁胺

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - New Hyde Park、New York、美国、11040
    - Long Island Jewish Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

提供签署并注明日期的知情同意书
表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
男女不限，18-80岁
患者必须被诊断出患有需要 EPS 的病症。他们还必须被认为身体健康，有资格安全地接受 EPS。医疗资格将由执行 EPS 的主治电生理学家确定。
对于具有生殖潜力的女性，妊娠试验阴性

排除标准：

静息左心室流出梯度 > 30mmHg 的患者

重度主动脉瓣狭窄患者

既往有持续性室性心动过速或心室颤动的患者

无法自行同意的患者

先前对多巴酚丁胺或其任何化合物（包括亚硫酸盐）有过敏反应的患者

怀孕患者

接受 B 受体阻滞剂的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：北美
介入模型：顺序的
屏蔽：没有任何

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：多巴酚丁胺各种传导参数的测量将作为 EPS 的标准协议在基线进行。然后将以 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min 的剂量施用多巴酚丁胺。在这些剂量中的每一个下，将测量相同的传导参数。然后将在基线时和施用多巴酚丁胺时的传导参数之间进行比较。	药品：多巴酚丁胺然后将以 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min 的剂量施用多巴酚丁胺。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
多巴酚丁胺对窦性周期长度和顺行房室结温克巴赫周期长度的改变大体时间：窦性周期长度和顺行 AV 结 Wenckebach 周期长度将从基线开始测量，并在每次多巴酚丁胺剂量 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/ 的 5 分钟结束时测量分钟，共计 20 分钟。	从基线到最高剂量多巴酚丁胺的窦性周期长度变化与从基线到最高剂量多巴酚丁胺的顺行 AV 结 Wenckebach 周期长度变化之间的差异。	窦性周期长度和顺行 AV 结 Wenckebach 周期长度将从基线开始测量，并在每次多巴酚丁胺剂量 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/ 的 5 分钟结束时测量分钟，共计 20 分钟。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在使用多巴酚丁胺的 EP 研究中测量的间隔变化大体时间：上述参数将在基线和每剂量多巴酚丁胺 5 分钟结束时测量，剂量为 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min，总共 20分钟。	窦性周期长度（毫秒）、AH 间期（毫秒）、HV 间期（毫秒）、QRS 持续时间（毫秒）、QTc（毫秒）、房室结 Wenckebach 周期长度（毫秒）的多巴酚丁胺基线的相对变化, 房室结有效不应期 (毫秒) 和 VA 块周期长度 (毫秒)。	上述参数将在基线和每剂量多巴酚丁胺 5 分钟结束时测量，剂量为 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min，总共 20分钟。
多巴酚丁胺对血压的影响大体时间：将在基线和每剂量多巴酚丁胺 5 分钟结束时测量血压，剂量为 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min，总共 20 分钟.	增加剂量的多巴酚丁胺对血压基线的相对变化。	将在基线和每剂量多巴酚丁胺 5 分钟结束时测量血压，剂量为 5mcg/kg/min、10mcg/kg/min、15mcg/kg/min 和 20mcg/kg/min，总共 20 分钟.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwell Health

调查人员

首席研究员：Bruce Goldner, MD、Northwell Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月14日

初级完成 (实际的)

2021年11月20日

研究完成 (实际的)

2021年11月20日

研究注册日期

首次提交

2020年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月25日

最后验证

2022年1月1日

多巴酚丁胺对心脏传导系统的影响