脳卒中生存者のためのアクティブ足首足装具の予備的な生体力学的およびユーザビリティ研究
2020年7月13日 更新者：Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
この研究では、片麻痺の脳卒中生存者の歩行中に足首を補助するためのロボット装置の生体力学的評価を提示します。
光電子モーション キャプチャ システムによる歩行パターンが分析されます。
さらに、人間工学と快適さの側面は、支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST) のスペイン語版によって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、片麻痺の脳卒中生存者の歩行中に足首を補助するためのロボット装置の生体力学的評価を提示します。
この装置は、矢状面間で 1 つの自由度 (DOF) を可能にするパッシブ装具構造で構成され、ベルクロ ストリップを介してユーザーの足に取り付けられた 2 つのサーボモーターを備えています。
光電子モーション キャプチャ システムによる歩行パターンが分析されます。 さらに、人間工学と快適さの側面は、支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST) のスペイン語版によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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XII Región
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Punta Arenas、XII Región、チリ、6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中による片麻痺。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 脳卒中後6ヶ月以上。
- 自立歩行。
- 最低 90 度の背屈。
- 足底屈筋の筋緊張が修正アッシュワーススケールで3以下。
- 指示に従う能力。
- 任意参加。
除外基準:
- 下肢の皮膚の変化。
- 末梢血管の変化。
- 下肢の感度の変化。
- 下肢または背骨の筋骨格系の痛み。
- 頻繁な転倒の歴史。
- 癌
- 以前の病歴または発作の疑い。
- -インフォームドコンセントに署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロボット支援歩行
参加者は、電動足首足装具を使用して歩行補助を受けます。
患者の歩行は、デバイスの支援中に写真測量システムによって分析されます。
セッションには、1 時間の監視付きトレーニングが含まれます。
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電動足首装具は、作動式足首関節を備えた電動下肢補助装置です。
新しい制御ソフトウェアが設計され、このデバイスに実装されており、正確な関節の動きとトレーニング セッションからのデータの記録が可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補助なしの歩行偏差指数
時間枠：ベースライン
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歩行偏差指数は、3D VICON 赤外線カメラ システムを使用して、患者ごとに計算されます。
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ベースライン
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電動足関節装具による歩行偏差指数
時間枠：1日目
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歩行偏差指数は、3D VICON 赤外線カメラ システムを使用して、患者ごとに計算されます。
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1日目
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デバイスに対する患者の満足度: 支援技術に対する満足度に関するケベック州のユーザー評価
時間枠：1日目
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QUESTスケールで測定。
支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST 2.0) は、デバイスとサービスの 2 つの要素に対するユーザーの満足度を評価する 12 項目の結果測定です。
1 のスコアは不満を示し、5 のスコアは満足度が高いことを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月27日
一次修了 (実際)
2019年11月4日
研究の完了 (実際)
2019年11月11日
試験登録日
最初に提出
2020年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。