Alustava biomekaaninen ja käytettävyystutkimus aktiivisen nilkka-jalkaorteesin aivohalvauksesta selviytyneille
maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Tämä tutkimus esittelee nilkan avun robottilaitteen biomekaanisen arvioinnin aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on hemipareesi.
Kävelykuvio optoelektronisen liikkeensieppausjärjestelmän kautta analysoidaan.
Lisäksi ergonomia- ja mukavuusnäkökohtia mitataan mukautetulla espanjankielisellä versiolla Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus esittelee nilkan avun robottilaitteen biomekaanisen arvioinnin aivohalvauksesta selviytyneille, joilla on hemipareesi.
Laite koostuu passiivisesta ortoosirakenteesta, joka sallii yhden vapausasteen (DOF) sagittaalisessa tasossa ja se sisältää kaksi servomoottoria, jotka on kiinnitetty käyttäjän jalkaan tarranauhan avulla.
Kävelykuvio optoelektronisen liikkeensieppausjärjestelmän kautta analysoidaan. Lisäksi ergonomia- ja mukavuusnäkökohtia mitataan mukautetulla espanjankielisellä versiolla Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Aivohalvauksen jälkeinen aika yli 6 kuukautta.
- Itsenäinen kävely.
- Vähintään 90 astetta dorsifleksiota.
- Jalkapohjan koukistajien lihasten sävy on pienempi kuin 3 Modified Ashworthin asteikolla.
- Kyky noudattaa ohjeita.
- Vapaaehtoinen osallistuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon muutokset alaraajoissa.
- Perifeeriset verisuonten muutokset.
- Muutokset herkkyydessä alaraajoissa.
- Tuki- ja liikuntaelimistöstä johtuva kipu alaraajoissa tai selkärangassa.
- Usein kaatuneiden historia.
- Syöpä
- Aiempi historia tai epäillyt kohtaukset.
- Potilas, joka ei allekirjoita tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen kävely
Osallistujat saavat avustetun kävelyn moottoroidulla nilkkajalka-ortoosilla.
Potilaan kävely analysoidaan fotogrammetrialla laiteavun aikana.
Tunti sisältää 1 tunnin ohjattua koulutusta.
|
Moottoroitu nilkkajalka-ortoosi on moottorikäyttöinen alaraajojen apulaite, jossa on aktivoitu nilkkanivel.
Tähän laitteeseen on suunniteltu ja toteutettu uusi ohjausohjelmisto, joka mahdollistaa tarkan nivelliikkeen ja harjoituskerran tietojen tallentamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelypoikkeamaindeksi ilman apua
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelypoikkeamaindeksi lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää.
|
Perustaso
|
|
Kävelypoikkeamaindeksi, jota avustaa moottoroitu nilkkajalkaortoosi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kävelypoikkeamaindeksi lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää.
|
Päivä 1
|
|
Potilaatyytyväisyys laitteeseen: Quebecin käyttäjien arvio tyytyväisyydestä avustavaan teknologiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu QUEST-asteikolla.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) on 12 kohdan mittaustulos, joka arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä kahteen osaan, laitteeseen ja palveluihin.
Pistemäärä 1 osoittaa tyytymättömyyttä ja pisteet 5 korkeaa tyytyväisyyttä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorporacionRCLCS0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .