Étude biomécanique et d'utilisabilité préliminaire d'une orthèse cheville-pied active pour les survivants d'un AVC
13 juillet 2020 mis à jour par: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Cette recherche présentera l'évaluation biomécanique d'un dispositif robotique d'assistance de la cheville pendant la marche chez les survivants d'un AVC avec hémiparésie.
Le modèle de marche à travers un système de capture de mouvement optoélectronique sera analysé.
De plus, les aspects ergonomiques et de confort seront mesurés par une version espagnole adaptée de l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche présentera l'évaluation biomécanique d'un dispositif robotique d'assistance de la cheville pendant la marche chez les survivants d'un AVC avec hémiparésie.
Le dispositif est composé d'une structure d'orthèse passive qui permet un degré de liberté (DOF) dans le plan sagittal et comprend deux servomoteurs fixés au pied de l'utilisateur par des bandes velcro.
Le modèle de marche à travers un système de capture de mouvement optoélectronique sera analysé. De plus, les aspects ergonomiques et de confort seront mesurés par une version espagnole adaptée de l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémiparésie causée par un accident vasculaire cérébral.
- Âge compris entre 18 et 65 ans.
- Temps post-AVC supérieur à 6 mois.
- Marche indépendante.
- Minimum 90 degrés de dorsiflexion.
- Tonus musculaire des fléchisseurs plantaires inférieur ou égal à 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Capacité à suivre les instructions.
- Participation volontaire.
Critère d'exclusion:
- Altérations cutanées du membre inférieur.
- Altérations vasculaires périphériques.
- Altérations de la sensibilité du membre inférieur.
- Douleur d'origine musculo-squelettique dans les membres inférieurs ou la colonne vertébrale.
- Antécédents de chutes fréquentes.
- Cancer
- Antécédents ou suspicion de convulsions.
- Patient qui ne signe pas le consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche assistée par robot
Les participants recevront une marche assistée avec une orthèse motorisée cheville-pied.
La démarche du patient sera analysée par un système de photogrammétrie lors de l'assistance de l'appareil.
La session comprendra 1 heure de formation supervisée.
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L'orthèse motorisée de cheville et de pied est un dispositif d'assistance motorisé pour les membres inférieurs avec une articulation de cheville actionnée.
Un nouveau logiciel de contrôle a été conçu et mis en œuvre dans cet appareil, qui permet un mouvement précis des articulations et l'enregistrement des données de la séance d'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de déviation de la marche sans assistance
Délai: Ligne de base
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L'indice de déviation de la marche sera calculé pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON.
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Ligne de base
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Gait Deviation Index assisté par une orthèse pédi-jambière motorisée
Délai: Jour 1
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L'indice de déviation de la marche sera calculé pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON.
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Jour 1
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Satisfaction des patients à l'égard de l'appareil : Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard de la technologie d'assistance
Délai: Jour 1
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Mesuré avec l'échelle QUEST.
L'évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST 2.0) est une mesure de résultats en 12 points qui évalue la satisfaction des utilisateurs à l'égard de deux composantes, l'appareil et les services.
Les scores de 1 indiquent une insatisfaction et les scores de 5 indiquent une satisfaction élevée
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
30 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CorporacionRCLCS0003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .