Studio preliminare biomeccanico e di usabilità di un'ortesi caviglia-piede attiva per i sopravvissuti all'ictus
13 luglio 2020 aggiornato da: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Questa ricerca presenterà la valutazione biomeccanica di un dispositivo robotico per l'assistenza alla caviglia durante la deambulazione su sopravvissuti a ictus con emiparesi.
Verrà analizzato il modello di andatura attraverso un sistema di motion capture optoelettronico.
Inoltre, gli aspetti ergonomici e di comfort saranno misurati da una versione spagnola adattata del Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca presenterà la valutazione biomeccanica di un dispositivo robotico per l'assistenza alla caviglia durante la deambulazione su sopravvissuti a ictus con emiparesi.
Il dispositivo è composto da una struttura di ortesi passiva che consente un grado di libertà (DOF) tra il piano sagittale e comprende due servomotori fissati al piede dell'utente tramite strisce di velcro.
Verrà analizzato il modello di andatura attraverso un sistema di motion capture optoelettronico. Inoltre, gli aspetti ergonomici e di comfort saranno misurati da una versione spagnola adattata del Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiparesi causata da un ictus.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Tempo post-ictus superiore a 6 mesi.
- Camminata indipendente.
- Minimo 90 gradi di dorsiflessione.
- Tono muscolare nei flessori plantari inferiore a 3 sulla scala Ashworth modificata.
- Capacità di seguire le istruzioni.
- Partecipazione volontaria.
Criteri di esclusione:
- Alterazioni cutanee dell'arto inferiore.
- Alterazioni vascolari periferiche.
- Alterazioni della sensibilità dell'arto inferiore.
- Dolore di origine muscoloscheletrica agli arti inferiori o alla colonna vertebrale.
- Storia di frequenti cadute.
- Cancro
- Storia precedente o sospette convulsioni.
- Paziente che non firma il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Andatura assistita da robot
I partecipanti riceveranno un'andatura assistita con un'ortesi motorizzata alla caviglia.
L'andatura del paziente sarà analizzata da un sistema di fotogrammetria durante l'assistenza del dispositivo.
La sessione comporterà 1 ora di formazione supervisionata.
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L'ortesi caviglia-piede motorizzata è un dispositivo motorizzato di assistenza per gli arti inferiori con un'articolazione della caviglia azionata.
In questo dispositivo è stato progettato e implementato un nuovo software di controllo, che consente un movimento articolare preciso e la registrazione dei dati della sessione di allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di deviazione dell'andatura senza assistenza
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indice di deviazione dell'andatura verrà calcolato per ciascun paziente utilizzando un sistema di telecamere a infrarossi 3D VICON.
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Linea di base
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Gait Deviation Index assistito da ortesi caviglia-piede motorizzata
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice di deviazione dell'andatura verrà calcolato per ciascun paziente utilizzando un sistema di telecamere a infrarossi 3D VICON.
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Giorno 1
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Soddisfazione del paziente con il dispositivo: valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con la tecnologia assistiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurato con scala QUEST.
Il Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) è una misura di esito di 12 item che valuta la soddisfazione dell'utente con due componenti, Dispositivo e Servizi.
I punteggi di 1 indicano insoddisfazione e i punteggi di 5 indicano un'elevata soddisfazione
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CorporacionRCLCS0003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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