Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne badanie biomechaniczne i użytkowe aktywnej ortezy stawu skokowego i stopy dla osób po udarze mózgu

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
W pracy przedstawiono biomechaniczną ocenę zrobotyzowanego urządzenia do wspomagania stawu skokowego podczas chodu u osób po udarze mózgu z niedowładem połowiczym. Przeanalizowany zostanie wzór chodu za pomocą optoelektronicznego systemu przechwytywania ruchu. Dodatkowo aspekty ergonomii i komfortu będą mierzone za pomocą dostosowanej hiszpańskiej wersji Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy przedstawiono biomechaniczną ocenę zrobotyzowanego urządzenia do wspomagania stawu skokowego podczas chodu u osób po udarze mózgu z niedowładem połowiczym.

Urządzenie składa się z pasywnej struktury ortezy, która pozwala na jeden stopień swobody (DOF) w płaszczyźnie strzałkowej i zawiera dwa serwomotory przymocowane do stopy użytkownika za pomocą pasków na rzepy.

Przeanalizowany zostanie wzór chodu za pomocą optoelektronicznego systemu przechwytywania ruchu. Dodatkowo aspekty ergonomii i komfortu będą mierzone za pomocą dostosowanej hiszpańskiej wersji Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedowład połowiczy spowodowany udarem.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Czas po udarze powyżej 6 miesięcy.
  • Samodzielne chodzenie.
  • Minimum 90 stopni zgięcia grzbietowego.
  • Napięcie mięśniowe zginaczy podeszwowych mniejsze niż równe 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  • Umiejętność wykonywania poleceń.
  • Udział dobrowolny.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany skórne kończyny dolnej.
  • Obwodowe zmiany naczyniowe.
  • Zmiany wrażliwości w kończynie dolnej.
  • Ból pochodzenia mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub kręgosłupa.
  • Historia częstych upadków.
  • Rak
  • Wcześniejsza historia lub podejrzenie napadów.
  • Pacjent, który nie podpisze świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chód wspomagany przez robota
Uczestnicy otrzymają wspomagany chód za pomocą zmotoryzowanej ortezy stawu skokowego. Chód pacjenta będzie analizowany przez system fotogrametryczny podczas wspomagania urządzenia. Sesja obejmie 1 godzinę nadzorowanego szkolenia.
Urządzenie: Wspomagany chód za pomocą zmotoryzowanej ortezy stawu skokowego
Zmotoryzowana orteza stawu skokowego jest zasilanym urządzeniem wspomagającym kończynę dolną z uruchamianym stawem skokowym. W urządzeniu zaprojektowano i zaimplementowano nowatorskie oprogramowanie sterujące, które umożliwia precyzyjny ruch stawu oraz rejestrację danych z sesji treningowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odchylenia chodu bez pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik odchylenia chodu zostanie obliczony dla każdego pacjenta przy użyciu systemu kamery na podczerwień 3D VICON.
Linia bazowa
Wskaźnik odchylenia chodu wspomagany przez zmotoryzowaną ortezę stawu skokowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik odchylenia chodu zostanie obliczony dla każdego pacjenta przy użyciu systemu kamery na podczerwień 3D VICON.
Dzień 1
Zadowolenie pacjentów z urządzenia: ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą skali QUEST. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) to 12-punktowa miara wyników, która ocenia zadowolenie użytkowników z dwóch komponentów, urządzenia i usług. Wynik 1 wskazuje na niezadowolenie, a wynik 5 oznacza wysoki poziom zadowolenia
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CorporacionRCLCS0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj