Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preliminär biomekanisk och användbarhetsstudie av en aktiv fotleds-fotortes för strokeöverlevande

13 juli 2020 uppdaterad av: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Denna forskning kommer att presentera den biomekaniska bedömningen av en robotanordning för fotledshjälp under gång på överlevande stroke med hemipares. Gångmönster genom ett optoelektroniskt rörelsefångningssystem kommer att analyseras. Dessutom kommer ergonomiska och komfortaspekter att mätas genom en anpassad spansk version av Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning kommer att presentera den biomekaniska bedömningen av en robotanordning för fotledshjälp under gång på överlevande stroke med hemipares.

Enheten är sammansatt av en passiv ortosstruktur som tillåter en frihetsgrad (DOF) bland sagittalplanet och den inkluderar två servomotorer fästa på användarens fot genom kardborrband.

Gångmönster genom ett optoelektroniskt rörelsefångningssystem kommer att analyseras. Dessutom kommer ergonomiska och komfortaspekter att mätas genom en anpassad spansk version av Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemipares orsakad av en stroke.
  • Ålder mellan 18 och 65 år.
  • Tid efter stroke mer än 6 månader.
  • Självständig promenad.
  • Minst 90 graders dorsalflexion.
  • Muskeltonus i plantarböjare som är mindre än lika med 3 på Modified Ashworth-skalan.
  • Förmåga att följa instruktioner.
  • Frivilligt deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Hudförändringar i nedre extremiteten.
  • Perifera vaskulära förändringar.
  • Förändringar i känslighet i den nedre extremiteten.
  • Smärta av muskuloskeletalt ursprung i nedre extremiteter eller ryggrad.
  • Historia av frekventa fall.
  • Cancer
  • Tidigare historia eller misstänkta anfall.
  • Patient som inte undertecknar det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotassisterad gång
Deltagarna kommer att få assisterad gång med en motoriserad fotledsortos. Patientens gång kommer att analyseras av ett fotogrammetrisystem under enhetens assistans. Sessionen kommer att innebära 1 timmes övervakad träning.
Enhet: Assisterad gång med motoriserad fotledsortos
Den motoriserade fotledsortosen är en motordriven hjälpanordning för nedre extremiteter med en aktiverad fotled. En ny kontrollmjukvara har designats och implementerats i denna enhet, som möjliggör exakta gemensamma rörelser och inspelning av data från träningspasset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gangavvikelseindex utan hjälp
Tidsram: Baslinje
Gait Deviation Index kommer att beräknas för varje patient med hjälp av ett 3D VICON infrarött kamerasystem.
Baslinje
Gait Deviation Index assisterad av motoriserad fotledsfotortos
Tidsram: Dag 1
Gait Deviation Index kommer att beräknas för varje patient med hjälp av ett 3D VICON infrarött kamerasystem.
Dag 1
Patientnöjdhet med enheten: Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tidsram: Dag 1
Mätt med QUEST-skalan. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) är ett resultatmått med 12 punkter som bedömer användarnöjdhet med två komponenter, Device and Services. Poängen 1 indikerar missnöje och poängen 5 indikerar hög tillfredsställelse
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CorporacionRCLCS0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera