Foreløbig biomekanisk og anvendelighedsundersøgelse af en aktiv ankel-fod-ortese for slagtilfældeoverlevere
13. juli 2020 opdateret af: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Denne forskning vil præsentere den biomekaniske vurdering af en robotanordning til ankelassistance under gang på slagtilfældes overlevende med hemiparese.
Gangmønster gennem et optoelektronisk motion capture-system vil blive analyseret.
Derudover vil ergonomiske og komfortaspekter blive målt med en tilpasset spansk version af Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil præsentere den biomekaniske vurdering af en robotanordning til ankelassistance under gang på slagtilfældes overlevende med hemiparese.
Enheden er sammensat af en passiv ortosestruktur, som tillader én frihedsgrad (DOF) blandt det sagittale plan, og den omfatter to servomotorer, der er fastgjort til brugerens fod gennem velcrobånd.
Gangmønster gennem et optoelektronisk motion capture-system vil blive analyseret. Derudover vil ergonomiske og komfortaspekter blive målt med en tilpasset spansk version af Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese forårsaget af et slagtilfælde.
- Alder mellem 18 og 65 år.
- Tid efter slagtilfælde mere end 6 måneder.
- Uafhængig gang.
- Minimum 90 graders dorsalfleksion.
- Muskeltonus i plantar flexors mindre end lig med 3 på Modified Ashworth skalaen.
- Evne til at følge instruktioner.
- Frivillig deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hudændringer i underekstremiteterne.
- Perifere vaskulære ændringer.
- Ændringer i følsomhed i underekstremiteterne.
- Smerter af muskuloskeletal oprindelse i underekstremiteter eller rygsøjlen.
- Historie om hyppige fald.
- Kræft
- Tidligere historie eller mistanke om anfald.
- Patient, der ikke underskriver det informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robot-assisteret gang
Deltagerne får assisteret gang med motoriseret ankelfodsortose.
Patientens gang vil blive analyseret ved hjælp af et fotogrammetrisystem under enhedens assistance.
Sessionen vil involvere 1 times superviseret træning.
|
Den motoriserede ankelfodsortose er en drevet underekstremitetshjælpeanordning med et aktiveret ankelled.
En ny kontrolsoftware er blevet designet og implementeret i denne enhed, som tillader præcise fælles bevægelser og registrering af data fra træningssessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangafvigelsesindeks uden assistance
Tidsramme: Baseline
|
Gangafvigelsesindeks vil blive beregnet for hver patient ved hjælp af et 3D VICON infrarødt kamerasystem.
|
Baseline
|
|
Gangafvigelsesindeks assisteret af motoriseret ankelfodsortose
Tidsramme: Dag 1
|
Gangafvigelsesindeks vil blive beregnet for hver patient ved hjælp af et 3D VICON infrarødt kamerasystem.
|
Dag 1
|
|
Patienttilfredshed med apparatet: Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology
Tidsramme: Dag 1
|
Målt med QUEST skala.
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål med 12 elementer, der vurderer brugertilfredshed med to komponenter, Device and Services.
Scorer på 1 indikerer utilfredshed og scores på 5 indikerer høj tilfredshed
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CorporacionRCLCS0003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .