中风幸存者活动踝足矫形器的初步生物力学和可用性研究
2020年7月13日 更新者：Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
这项研究将对中风偏瘫幸存者步态期间用于踝关节辅助的机器人设备进行生物力学评估。
通过光电运动捕捉系统的步态模式将被分析。
此外，人体工程学和舒适度方面将通过改编的西班牙语版魁北克用户对辅助技术满意度的评估 (QUEST) 进行衡量
研究概览
详细说明
这项研究将对中风偏瘫幸存者步态期间用于踝关节辅助的机器人设备进行生物力学评估。
该设备由一个被动矫形器结构组成，该结构允许在矢状面之间有一个自由度 (DOF)，它包括两个通过魔术贴固定在用户脚上的伺服电机。
通过光电运动捕捉系统的步态模式将被分析。 此外，人体工程学和舒适度方面将通过改编的西班牙语版魁北克用户对辅助技术满意度的评估 (QUEST) 进行衡量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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XII Región
-
Punta Arenas、XII Región、智利、6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风引起的偏瘫。
- 年龄在 18 至 65 岁之间。
- 中风后时间超过 6 个月。
- 独立行走。
- 背屈至少 90 度。
- 足底屈肌的肌张力在改良的 Ashworth 量表上小于或等于 3。
- 遵守指示的能力。
- 自愿参与。
排除标准：
- 下肢皮肤改变。
- 外周血管改变。
- 下肢敏感性的改变。
- 下肢或脊柱肌肉骨骼起源的疼痛。
- 有频繁跌倒史。
- 癌症
- 既往病史或疑似癫痫发作。
- 未签署知情同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：机器人辅助步态
参与者将接受电动踝足矫形器的辅助步态。
在设备辅助期间，摄影测量系统将分析患者的步态。
会议将涉及 1 小时的监督培训。
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电动踝足矫形器是一种带有驱动踝关节的动力下肢辅助装置。
该设备设计并实施了一种新颖的控制软件，可实现精确的关节运动和训练数据的记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无帮助步态偏差指数
大体时间：基线
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将使用 3D VICON 红外摄像系统为每位患者计算步态偏差指数。
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基线
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电动踝足矫形器辅助的步态偏差指数
大体时间：第一天
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将使用 3D VICON 红外摄像系统为每位患者计算步态偏差指数。
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第一天
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患者对设备的满意度：魁北克用户对辅助技术满意度的评估
大体时间：第一天
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使用 QUEST 量表测量。
魁北克用户对辅助技术满意度的评估 (QUEST 2.0) 是一项包含 12 项的结果测量，用于评估用户对设备和服务这两个组成部分的满意度。
1分表示不满意，5分表示满意
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月4日
研究完成 (实际的)
2019年11月11日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.