뇌졸중 생존자를 위한 활성 발목-발 보조기의 예비 생체역학적 및 유용성 연구
2020년 7월 13일 업데이트: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
이 연구는 편마비가 있는 뇌졸중 생존자의 보행 중 발목 보조를 위한 로봇 장치의 생체역학적 평가를 제시할 것입니다.
광전자 모션 캡처 시스템을 통한 보행 패턴을 분석합니다.
또한 인체 공학 및 편안함 측면은 QUEST(Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology)의 적응된 스페인어 버전으로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편마비가 있는 뇌졸중 생존자의 보행 중 발목 보조를 위한 로봇 장치의 생체역학적 평가를 제시할 것입니다.
이 장치는 시상면 사이에서 1 자유도(DOF)를 허용하는 수동 보조기 구조로 구성되며 벨크로 스트립을 통해 사용자의 발에 부착된 2개의 서보 모터를 포함합니다.
광전자 모션 캡처 시스템을 통한 보행 패턴을 분석합니다. 또한 인체 공학 및 편안함 측면은 QUEST(Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology)의 적응된 스페인어 버전으로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, 칠레, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 뇌졸중 후 시간이 6개월 이상입니다.
- 독립적인 걷기.
- 배측굴곡 최소 90도.
- Modified Ashworth 척도에서 3 이하인 발바닥 굴근의 근긴장도.
- 지시를 따르는 능력.
- 자발적인 참여.
제외 기준:
- 하지의 피부 변화.
- 말초 혈관 변형.
- 하지의 감도 변화.
- 하지 또는 척추의 근골격계 통증.
- 잦은 낙상의 이력.
- 암
- 이전 병력 또는 의심되는 발작.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 보조 보행
참가자는 전동식 발목 보조기로 보조 보행을 받게 됩니다.
환자의 보행은 장치 지원 중에 사진 측량 시스템에 의해 분석됩니다.
세션에는 1시간의 감독 교육이 포함됩니다.
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전동식 발목 보조기는 작동식 발목 관절이 있는 전동식 하지 보조 장치입니다.
새로운 제어 소프트웨어가 이 장치에서 설계 및 구현되어 정확한 관절 움직임과 훈련 세션의 데이터 기록이 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움 없이 보행 편차 지수
기간: 기준선
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보행 편차 지수는 3D VICON 적외선 카메라 시스템을 사용하여 각 환자에 대해 계산됩니다.
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기준선
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전동식 발목 발 보조기로 보조되는 보행 편차 지수
기간: 1일차
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보행 편차 지수는 3D VICON 적외선 카메라 시스템을 사용하여 각 환자에 대해 계산됩니다.
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1일차
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장치에 대한 환자 만족도: 보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가
기간: 1일차
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QUEST 스케일로 측정.
보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)는 장치 및 서비스의 두 가지 구성 요소에 대한 사용자 만족도를 평가하는 12개 항목 결과 측정입니다.
1점은 불만족을 나타내고 5점은 높은 만족을 나타냅니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pennycott A, Wyss D, Vallery H, Klamroth-Marganska V, Riener R. Towards more effective robotic gait training for stroke rehabilitation: a review. J Neuroeng Rehabil. 2012 Sep 7;9:65. doi: 10.1186/1743-0003-9-65.
- Nadeau S, Duclos C, Bouyer L, Richards CL. Guiding task-oriented gait training after stroke or spinal cord injury by means of a biomechanical gait analysis. Prog Brain Res. 2011;192:161-80. doi: 10.1016/B978-0-444-53355-5.00011-7.
- Belagaje SR. Stroke Rehabilitation. Continuum (Minneap Minn). 2017 Feb;23(1, Cerebrovascular Disease):238-253. doi: 10.1212/CON.0000000000000423.
- Shi B, Chen X, Yue Z, Yin S, Weng Q, Zhang X, Wang J, Wen W. Wearable Ankle Robots in Post-stroke Rehabilitation of Gait: A Systematic Review. Front Neurorobot. 2019 Aug 13;13:63. doi: 10.3389/fnbot.2019.00063. eCollection 2019.
- Young AJ, Ferris DP. State of the Art and Future Directions for Lower Limb Robotic Exoskeletons. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Feb;25(2):171-182. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2521160. Epub 2016 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병