Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív boka-láb ortézis előzetes biomechanikai és használhatósági vizsgálata stroke-ot túlélők számára

2020. július 13. frissítette: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Ez a kutatás bemutatja a boka járás közbeni segítésére szolgáló robotizált eszköz biomechanikai értékelését hemiparézisben szenvedő stroke-túlélőknél. A járásmintát egy optoelektronikus mozgásrögzítő rendszeren keresztül elemzik. Ezenkívül az ergonómiai és kényelmi szempontokat a Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) adaptált spanyol verziója méri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kutatás bemutatja a boka járás közbeni segítésére szolgáló robotizált eszköz biomechanikai értékelését hemiparézisben szenvedő stroke-túlélőknél.

Az eszköz egy passzív ortézis szerkezetből áll, amely egy szabadsági fokot (DOF) tesz lehetővé a szagittális síkban, és két szervomotort tartalmaz, amelyek tépőzáras csíkokon keresztül a felhasználó lábához vannak rögzítve.

A járásmintát egy optoelektronikus mozgásrögzítő rendszeren keresztül elemzik. Ezenkívül az ergonómiai és kényelmi szempontokat a Quebec User Evaluation of Satisfaction with assistive Technology (QUEST) adaptált spanyol verziója méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke által okozott hemiparesis.
  • Életkor 18 és 65 év között.
  • A stroke utáni idő több mint 6 hónap.
  • Önálló gyaloglás.
  • Minimum 90 fokos dorsiflexió.
  • A talphajlító izomtónusa kisebb, mint 3 a Módosított Ashworth skálán.
  • Az utasítások követésének képessége.
  • Önkéntes részvétel.

Kizárási kritériumok:

  • Bőrelváltozások az alsó végtagban.
  • Perifériás érelváltozások.
  • Az alsó végtag érzékenységének megváltozása.
  • Izom-csontrendszeri eredetű fájdalom az alsó végtagokban vagy a gerincben.
  • Gyakori esések története.
  • Rák
  • Korábbi kórtörténet vagy feltételezett rohamok.
  • Beteg, aki nem írja alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robot-asszisztált járás
A résztvevők motorizált boka láb ortézissel támogatott járást kapnak. A páciens járását fotogrammetriás rendszer elemzi az eszköz segítségnyújtása során. A foglalkozás 1 órás felügyelt képzést tartalmaz.
Eszköz: Asszisztált járás motorizált boka láb ortézissel
A motoros bokaláb ortézis egy működtetett bokaízülettel rendelkező, motoros alsó végtag segédeszköz. Ebben a készülékben egy újszerű vezérlőszoftvert terveztek és implementáltak, amely lehetővé teszi az ízületek pontos mozgását és az edzés adatainak rögzítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási eltérési index segítség nélkül
Időkeret: Alapvonal
A járáseltolódási indexet minden egyes páciens esetében egy 3D VICON infravörös kamerarendszer segítségével számítják ki.
Alapvonal
Járási eltérési index motoros boka láb ortézissel
Időkeret: 1. nap
A járáseltolódási indexet minden egyes páciens esetében egy 3D VICON infravörös kamerarendszer segítségével számítják ki.
1. nap
Betegek elégedettsége az eszközzel: Quebec felhasználói elégedettségértékelése a segítő technológiával
Időkeret: 1. nap
QUEST skálával mérve. A Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) egy 12 elemből álló eredménymérő, amely két összetevővel, az eszközzel és a szolgáltatásokkal méri fel a felhasználók elégedettségét. Az 1-es pontszám az elégedetlenséget, az 5-ös pedig a magas elégedettséget jelzi
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CorporacionRCLCS0003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel