生体ドナー患者における子宮移植のための腹腔鏡ロボット子宮摘出術。 (transplant)
2020年1月29日 更新者：Barretos Cancer Hospital
生体ドナー患者における子宮移植のための支援付き腹腔鏡ロボット子宮摘出術の実現可能性評価。ドナーとレシピエントの手術手技の説明。
現在、子宮移植ドナー患者における子宮摘出のための標準および指示された標準アクセス経路はありません。
この研究の目的は、他の最近の研究で見つかった結果を私たちのセンターで複製することにより、この手順を実行することの実現可能性を示し、ドナー患者とレシピエント患者の両方の手術時間を短縮することです.
調査の概要
詳細な説明
開腹手術、最近では腹腔鏡および補助ロボットアクセス経路によって世界中で行われた症例はほとんどありません。
これは、6 人の参加者 (ドナー 3 人とレシピエント 3 人) を対象とした臨床試験で、子宮移植におけるドナー患者の子宮摘出のための支援付き腹腔鏡ロボット手術アクセス ルートの実現可能性を調査します。
受け入れ患者では、子宮移植および血管吻合のために従来の手術（正中切開）が行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Barretos、São Paulo、ブラジル、14784400
- 募集
- Barretos Cancer Hospital
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コンタクト：
- Marcelo A Vieira, MD
- 電話番号：7130 +551733216600
- メール：mvieiraonco@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮のドナーとして子宮移植を希望する（ドナー患者と家族関係がある）。
- 少なくとも1回の妊娠前
除外基準:
- 外科的処置を禁忌とする合併症
- 研究を理解していない女性;
- 参加者にとって重大な脆弱性を決定する制度の対象となる女性（例：囚人、先住民など）
- ドナー患者とレシピエント患者の間の ABO 血液検査の不一致。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子宮移植
患者は生きたドナーから子宮の移植を受けます。
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生体ドナー患者における子宮移植のための腹腔鏡ロボット子宮摘出術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植成功率
時間枠：移植後2年
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バレトスがん病院の記録による評価
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移植後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮移植後の出産
時間枠：移植後2年
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バレトスがん病院の記録による評価
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移植後2年
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妊娠率
時間枠：移植後2年
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バレトスがん病院の記録による評価
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移植後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：MARCELO DE A VIEIRA, MD、Barretos Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (予想される)
2020年6月25日
研究の完了 (予想される)
2021年6月25日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。