Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk-robothysterektomi for livmortransplantasjon hos levende donorpasienter. (transplant)

29. januar 2020 oppdatert av: Barretos Cancer Hospital

Gjennomførbarhetsvurdering av assistert laparoskopisk-robothysterektomi for livmortransplantasjon hos levende donorpasienter. Beskrivelse av donor- og mottakerkirurgisk teknikk.

For tiden er det ingen standard og indisert standard tilgangsvei for livmorfjerning hos livmortransplantasjonsdonorpasienten. Målet med studien er å vise gjennomførbarheten av å utføre denne prosedyren ved å gjenskape i vårt senter resultatene funnet i andre nyere studier og å prøve å redusere operasjonstiden for både giver- og mottakerpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Få tilfeller har blitt utført over hele verden av laparotomiske og, mer nylig, laparoskopiske og assisterte robottilgangsveier. Dette er en klinisk studie med 6 deltakere (3 givere og 3 mottakere) for å undersøke muligheten for en assistert laparoskopisk-robotkirurgisk tilgangsvei for livmorfjerning hos donorpasienten i livmortransplantasjoner. Hos mottakende pasient vil konvensjonell kirurgi (midtlinjesnitt) utføres for livmortransplantasjon og vaskulære anastomoser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Rekruttering
        • Barretos Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ønske om livmortransplantasjon som donor av livmoren (med familieforhold til donorpasienten);
  • Minst en graviditet før

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter som kontraindiserer et kirurgisk inngrep
  • Kvinner som ikke forstår studien;
  • Kvinner underlagt regimet som bestemmer betydelig sårbarhet for deltakeren (f.eks. fanger, urfolk osv.)
  • ABO-blodprøvemismatch mellom giver og mottakerpasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livmortransplantasjon
Pasienter gjennomgår transplantasjon av livmoren fra levende donor.
Fremgangsmåte: Transplantasjon av livmoren fra levende donor.
Laparoskopisk-robothysterektomi for livmortransplantasjon hos levende donorpasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessrate for transplantasjoner
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
Vurdert av journaler fra Barretos Cancer Hospital
2 år etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsler etter livmortransplantasjon
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
Vurdert av journaler fra Barretos Cancer Hospital
2 år etter transplantasjon
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
Vurdert av journaler fra Barretos Cancer Hospital
2 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uterine Transplant

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere