用于活体供体患者子宫移植的腹腔镜机器人子宫切除术。 (transplant)
2020年1月29日 更新者：Barretos Cancer Hospital
辅助腹腔镜机器人子宫切除术在活体供体患者子宫移植中的可行性评估。供体和受体手术技术的描述。
目前，子宫移植供体患者的子宫切除没有标准和指示的标准进入途径。
该研究的目的是通过在我们的中心复制最近其他研究中发现的结果来展示执行此程序的可行性，并尝试减少供体和受体患者的手术时间。
研究概览
详细说明
世界范围内很少有病例通过剖腹手术，最近，腹腔镜和辅助机器人通路进行。
这是一项有 6 名参与者（3 名捐赠者和 3 名接受者）参加的临床试验，旨在研究辅助腹腔镜机器人手术通路在子宫移植中切除供体患者子宫的可行性。
在接收患者中，将进行常规手术（中线切口）以进行子宫移植和血管吻合术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、巴西、14784400
- 招聘中
- Barretos Cancer Hospital
-
接触：
- Marcelo A Vieira, MD
- 电话号码：7130 +551733216600
- 邮箱：mvieiraonco@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 作为子宫供体（与供体患者有家庭关系）希望进行子宫移植；
- 之前至少怀孕过一次
排除标准：
- 禁忌外科手术的合并症
- 不了解研究的女性；
- 受制于决定参与者严重脆弱性的制度的妇女（例如囚犯、土著等）
- 供体和受体患者之间的 ABO 血液检测不匹配。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：子宫移植
患者接受活体供体的子宫移植。
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用于活体供体患者子宫移植的腹腔镜机器人子宫切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植成功率
大体时间：移植后2年
|
根据 Barretos 癌症医院的记录评估
|
移植后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫移植后活产
大体时间：移植后2年
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根据 Barretos 癌症医院的记录评估
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移植后2年
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受孕率
大体时间：移植后2年
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根据 Barretos 癌症医院的记录评估
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移植后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARCELO DE A VIEIRA, MD、Barretos Cancer Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月25日
初级完成 (预期的)
2020年6月25日
研究完成 (预期的)
2021年6月25日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月29日
首次发布 (实际的)
2020年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月29日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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