Hystérectomie laparoscopique-robotique pour la transplantation utérine chez une patiente donneuse vivante. (transplant)
29 janvier 2020 mis à jour par: Barretos Cancer Hospital
Évaluation de la faisabilité de l'hystérectomie laparoscopique-robotique assistée pour la transplantation utérine chez une patiente donneuse vivante. Description de la technique chirurgicale du donneur et du receveur.
Actuellement, il n'y a pas de voie d'accès standard et indiquée pour l'ablation de l'utérus chez la patiente donneuse d'une greffe d'utérus.
L'objectif de l'étude est de montrer la faisabilité de réaliser cette intervention en reproduisant dans notre centre les résultats trouvés dans d'autres études récentes et d'essayer de réduire le temps opératoire pour les patients donneurs et receveurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de cas ont été réalisés dans le monde par voies d'accès laparotomiques et, plus récemment, laparoscopiques et robotiques assistées.
Il s'agit d'un essai clinique avec 6 participants (3 donneurs et 3 receveurs) pour étudier la faisabilité d'une voie d'accès chirurgicale laparoscopique-robotique assistée pour l'ablation de l'utérus chez la patiente donneuse dans les greffes utérines.
Chez la patiente receveuse, une chirurgie conventionnelle (incision médiane) sera réalisée pour la transplantation utérine et les anastomoses vasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
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Barretos, São Paulo, Brésil, 14784400
- Recrutement
- Barretos Cancer Hospital
-
Contact:
- Marcelo A Vieira, MD
- Numéro de téléphone: 7130 +551733216600
- E-mail: mvieiraonco@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Désir de transplantation utérine en tant que donneuse de l'utérus (avec lien familial avec la patiente donneuse);
- Au moins une grossesse avant
Critère d'exclusion:
- comorbidités qui contre-indiquent une intervention chirurgicale
- Les femmes qui ne comprennent pas l'étude ;
- Les femmes soumises au régime qui détermine une vulnérabilité importante pour le participant (par exemple, les prisonniers, les autochtones, etc.)
- Inadéquation du test sanguin ABO entre le donneur et le patient receveur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transplantation d'utérus
Les patientes subissent une transplantation de l'utérus d'un donneur vivant.
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Hystérectomie laparoscopique-robotique pour transplantation utérine chez une patiente donneuse vivante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite de la greffe
Délai: 2 ans après la greffe
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Évalué par les dossiers de Barretos Cancer Hospital
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2 ans après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Naissances vivantes après greffe d'utérus
Délai: 2 ans après la greffe
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Évalué par les dossiers de Barretos Cancer Hospital
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2 ans après la greffe
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Taux de grossesse
Délai: 2 ans après la greffe
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Évalué par les dossiers de Barretos Cancer Hospital
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2 ans après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uterine Transplant
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .