Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk-robothysterektomi til livmodertransplantation hos levende donorpatienter. (transplant)

29. januar 2020 opdateret af: Barretos Cancer Hospital

Gennemførlighedsvurdering af assisteret laparoskopisk-robothysterektomi til livmodertransplantation hos levende donorpatienter. Beskrivelse af donor- og modtagerkirurgisk teknik.

I øjeblikket er der ingen standard og angivet standard adgangsvej til livmoderfjernelse hos livmodertransplantationsdonorpatienter. Formålet med undersøgelsen er at vise gennemførligheden af ​​at udføre denne procedure ved i vores center at gentage resultaterne fundet i andre nyere undersøgelser og forsøge at reducere operationstiden for både donor- og modtagerpatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Få tilfælde er blevet udført på verdensplan af laparotomiske og for nylig laparoskopiske og assisterede robotadgangsveje. Dette er et klinisk forsøg med 6 deltagere (3 donorer og 3 modtagere) for at undersøge gennemførligheden af ​​en assisteret laparoskopisk-robot kirurgisk adgangsvej til uterusfjernelse hos donorpatienten i livmodertransplantationer. Hos den modtagende patient vil der blive udført konventionel kirurgi (midtlinjesnit) til livmodertransplantation og vaskulære anastomoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekruttering
        • Barretos Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ønske om livmodertransplantation som donor af livmoderen (med familieforhold til donorpatienten);
  • Mindst én graviditet før

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter, der kontraindikerer et kirurgisk indgreb
  • Kvinder, der ikke forstår undersøgelsen;
  • Kvinder underlagt det regime, der bestemmer betydelig sårbarhed over for deltageren (f.eks. fanger, indfødte osv.)
  • ABO-blodprøvemismatch mellem donor og modtagerpatient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livmodertransplantation
Patienter gennemgår transplantation af livmoderen fra levende donor.
Procedure: Transplantation af livmoderen fra levende donor.
Laparoskopisk-robothysterektomi til livmodertransplantation hos levende donorpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
transplantations succesrate
Tidsramme: 2 år efter transplantation
Vurderet af optegnelser fra Barretos Cancer Hospital
2 år efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødsler efter livmodertransplantation
Tidsramme: 2 år efter transplantation
Vurderet af optegnelser fra Barretos Cancer Hospital
2 år efter transplantation
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 år efter transplantation
Vurderet af optegnelser fra Barretos Cancer Hospital
2 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

25. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uterine Transplant

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin anomali

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner