Laparoszkópos-robotikus méheltávolítás méhtranszplantációhoz élődonor betegben. (transplant)
2020. január 29. frissítette: Barretos Cancer Hospital
Asszisztált laparoszkópos-robotikus hysterectomia megvalósíthatósági értékelése élődonoros betegek méhtranszplantációjához. A donor és a recipiens műtéti technikájának leírása.
Jelenleg nincs szabványos és jelzett szabványos hozzáférési útvonal a méh eltávolításához a méhtranszplantált donor pácienseknél.
A tanulmány célja, hogy bemutassa ennek az eljárásnak a kivitelezhetőségét azáltal, hogy a mi központunkban megismételjük más, közelmúltbeli vizsgálatok eredményeit, és megpróbáljuk csökkenteni a műtéti időt mind a donor, mind a recipiens betegek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Világszerte kevés esetet hajtottak végre laparotomiás, illetve újabban laparoszkópos és asszisztált robotos hozzáférési útvonalakkal.
Ez egy klinikai vizsgálat 6 résztvevővel (3 donor és 3 recipiens), hogy megvizsgálják egy támogatott laparoszkópos-robotikus sebészeti hozzáférési mód lehetőségét a méh eltávolításához méhátültetések során a donor páciensben.
A fogadó betegnél hagyományos műtétet (középvonali bemetszést) végeznek méhátültetés és vaszkuláris anasztomózisok miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazília, 14784400
- Toborzás
- Barretos Cancer Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcelo A Vieira, MD
- Telefonszám: 7130 +551733216600
- E-mail: mvieiraonco@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Méhátültetési vágy a méh donorjaként (a donor beteggel való családi kapcsolatban);
- Legalább egy terhesség előtt
Kizárási kritériumok:
- társbetegségek, amelyek ellenjavallják a sebészeti beavatkozást
- Nők, akik nem értik a tanulmányt;
- A résztvevők számára jelentős kiszolgáltatottságot meghatározó rendszer hatálya alá tartozó nők (pl. rabok, bennszülöttek stb.)
- Az ABO vérvizsgálat eltérése a donor és a recipiens beteg között.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Méhátültetés
A betegek méhátültetésen esnek át élő donorból.
|
Laparoszkópos-robotikus méheltávolítás méhtranszplantációhoz élődonoros betegben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a transzplantáció sikerének aránya
Időkeret: 2 évvel az átültetés után
|
A Barretos Cancer Hospital feljegyzései alapján értékelték
|
2 évvel az átültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élveszületések méhátültetés után
Időkeret: 2 évvel az átültetés után
|
A Barretos Cancer Hospital feljegyzései alapján értékelték
|
2 évvel az átültetés után
|
|
Terhességi arány
Időkeret: 2 évvel az átültetés után
|
A Barretos Cancer Hospital feljegyzései alapján értékelték
|
2 évvel az átültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uterine Transplant
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .