Лапароскопическая роботизированная гистерэктомия для трансплантации матки у живого донора. (transplant)
29 января 2020 г. обновлено: Barretos Cancer Hospital
Оценка осуществимости вспомогательной лапароскопической роботизированной гистерэктомии при трансплантации матки у пациентки с живым донором. Описание хирургической техники донора и реципиента.
В настоящее время не существует стандартного и указанного стандартного пути доступа для удаления матки у пациентки с трансплантатом матки.
Цель исследования — показать возможность выполнения этой процедуры путем повторения в нашем центре результатов, полученных в других недавних исследованиях, и попытаться сократить время операции как для пациентов-доноров, так и для пациентов-реципиентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во всем мире было выполнено несколько случаев лапаротомическим и, в последнее время, лапароскопическим и роботизированным доступом.
Это клиническое исследование с 6 участниками (3 донора и 3 реципиента) для изучения возможности вспомогательного лапароскопически-роботизированного хирургического доступа для удаления матки у пациентки-донора при трансплантации матки.
У принимающего пациента будет выполнена обычная операция (срединный разрез) для трансплантации матки и сосудистых анастомозов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Бразилия, 14784400
- Рекрутинг
- Barretos Cancer Hospital
-
Контакт:
- Marcelo A Vieira, MD
- Номер телефона: 7130 +551733216600
- Электронная почта: mvieiraonco@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Желание трансплантации матки в качестве донора матки (при родственных связях с пациенткой-донором);
- Минимум одна беременность до
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, противопоказания к оперативному вмешательству
- Женщины, не понимающие исследования;
- Женщины, на которых распространяется режим, определяющий значительную уязвимость для участника (например, заключенные, представители коренных народов и т. д.)
- Несоответствие анализа крови по системе АВО между донором и пациентом-реципиентом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация матки
Больным проводят трансплантацию матки от живого донора.
|
Лапароскопическая роботизированная гистерэктомия для трансплантации матки у живого донора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель успешности трансплантации
Временное ограничение: Через 2 года после трансплантации
|
Оценено по записям онкологической больницы Барретос.
|
Через 2 года после трансплантации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живорождения после трансплантации матки
Временное ограничение: Через 2 года после трансплантации
|
Оценено по записям онкологической больницы Барретос.
|
Через 2 года после трансплантации
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: Через 2 года после трансплантации
|
Оценено по записям онкологической больницы Барретос.
|
Через 2 года после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uterine Transplant
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .