Laparoskooppinen-roboottinen kohdunpoisto kohdunsiirtoa varten elävällä luovuttajapotilaalla. (transplant)
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Barretos Cancer Hospital
Avustetun laparoskooppisen-roboottisen kohdunpoiston toteutettavuusarvio elävän luovuttajan kohdunsiirrossa. Kuvaus luovuttajan ja vastaanottajan kirurgisesta tekniikasta.
Tällä hetkellä ei ole olemassa standardia ja ilmoitettua standardia pääsyä kohdun poistamiseen kohdunsiirtopotilaalla.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tämän toimenpiteen toteuttamiskelpoisuus toistamalla keskuksessamme muiden viimeaikaisten tutkimusten tuloksia ja yrittää lyhentää sekä luovuttaja- että vastaanottajapotilaiden leikkausaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain harvat tapaukset on tehty maailmanlaajuisesti laparotomisilla ja viime aikoina laparoskooppisilla ja avustetuilla robottikulkureiteillä.
Tämä on kliininen tutkimus, johon osallistuu 6 osallistujaa (3 luovuttajaa ja 3 vastaanottajaa), joiden tarkoituksena on tutkia avustetun laparoskooppisen-roboottisen kirurgisen reitin toteutettavuutta kohdun poistamiseksi luovuttajapotilaalta kohdunsiirron yhteydessä.
Vastaanottavalle potilaalle suoritetaan tavanomainen leikkaus (keskiviivan viilto) kohdunsiirtoa ja verisuonianastomoosia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784400
- Rekrytointi
- Barretos Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcelo A Vieira, MD
- Puhelinnumero: 7130 +551733216600
- Sähköposti: mvieiraonco@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu kohdunsiirtoon kohdun luovuttajana (perhesuhteen kanssa luovuttajapotilaan kanssa);
- Ainakin yksi raskaus ennen
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia kirurgiseen toimenpiteeseen
- Naiset, jotka eivät ymmärrä tutkimusta;
- Naiset, joita koskee järjestelmä, joka määrittää osallistujalle merkittävän haavoittuvuuden (esim. vangit, alkuperäiskansat jne.)
- ABO-veritesti ei täsmää luovuttajan ja vastaanottajan potilaan välillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunsiirto
Potilaille tehdään kohtusiirto elävältä luovuttajalta.
|
Laparoskooppinen-roboottinen kohdun poisto kohdunsiirtoa varten elävällä luovuttajapotilaalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elinsiirron onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
|
Arvioitu Barretosin syöpäsairaalan asiakirjojen perusteella
|
2 vuotta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä syntyneet kohdunsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
|
Arvioitu Barretosin syöpäsairaalan asiakirjojen perusteella
|
2 vuotta siirron jälkeen
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
|
Arvioitu Barretosin syöpäsairaalan asiakirjojen perusteella
|
2 vuotta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uterine Transplant
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .